== O Relatório de Recomendação da CONITEC ==
O FISH é um método No SUS, inicialmente, a avaliação clínica de avaliação pacientes com suspeita de alterações citogenéticas recomendado vasculite ANCAassociada é realizada para o diagnóstico inicial da doençainvestigação diagnóstica. Isto envolve história clínica, exame físico, por permitir diagnosticar alterações consideradas coleta de exposição anteriores aos fatores de alto risco que determinam um pior prognóstico e podem influenciar as escolhas terapêuticas. O teste FISH já é realizado pelo Sistema Único solicitação de Saúde (SUS) no exames complementares para diagnóstico de outras doenças.
Neste Relatório foi analisado O diagnóstico é confirmado por biópsia de rim ou de pulmão a ampliação céu aberto - já disponível no SUS. Biópsias retiradas de outros locais além do rim e pulmão são incomuns e necessitam de uso deste exame exames complementares adicionais para confirmar o diagnóstico , embora as técnicas de mieloma múltiplo: onze estudos observacionais foram selecionados para este Relatório execução e mostraram que análise tenham evoluído nas últimas décadas. Por isso, o FISH maior rendimento ocorre quando a inflamação ativa é melhor visível sendo possível detectar padrões histopatológicos mais assertivos para diagnóstico. Considerando que a detecção das biópsia ainda possui chance de não detectar alterações tconclusivas quanto ao diagnóstico, os marcadores sorológicos ANCA do tipo anticorpos contra proteinase 3 (4;14PR3) e delou mieloperoxidase (17p13MPO). No entanto, não foi possível demonstrar melhora ocupam uma importante função para investigação para o diagnóstico da detecção da t(14;16), pois tratavasculite ANCA-se de uma alteração de menor prevalência, com necessidade de maior número de pacientes avaliados para detecção de diferençaassociada.
No Brasil, A ausência de estudos que comparassem diretamente os laboratórios de referência para doenças raras possuem a infraestrutura necessária para a realização dos exames testes ELISA MPO-ANCA e seria necessária PR3- ANCA com a ampliação do uso por meio biópsia, padrão-ouro no diagnóstico da Tabela SUSvasculite ANCA-associada, evidencia uma lacuna importante na literatura. Do ponto de vista da implementaçãoApesar disso, os dados disponíveis indicam que os testes apresentam alta especificidade e sensibilidade variável, a capacitação de recursos humanos é um fator de extrema importânciacom melhor desempenho em estudos mais recentes e em contextos clínicos bem definidos. Diretrizes internacionais, uma vez que como a maioria destes laboratóriosda EULAR, atualmente, não possui pessoal capacitado especificamente para analisar amostras reconhecem o papel dos testes ELISA como ferramenta de pacientes com mieloma múltiploapoio diagnóstico.
As agências internacionais NICE e CADTH recomendam Na prática, no entanto, a realização do FISH da biópsia nem sempre é viável, seja por limitações clínicas (como parte dos exames diagnósticos necessários contraindicações ao procedimento), estruturais (ausência de serviços especializados) ou operacionais (dificuldade de acesso e agendamento). Nesse contexto, os testes ELISA podem contribuir para antecipar o estadiamento citogenético diagnóstico, orientar o início do tratamento com maior agilidade e a tomada evitar procedimentos invasivos, sobretudo em pacientes com manifestações clínicas típicas de GPA ou MPA. Dessa forma, considerando as limitações de acesso à biópsia, o desempenho dos testes ELISA em contextos bem definidos, os relatos de decisão quanto a especialistas e os dados econômicos apresentados, conclui-se que os testes ELISA se configuram como uma estratégia terapêutica diagnósticacomplementar relevante. Sua incorporação tem o potencial de ampliar o acesso, qualificar o processo diagnóstico e reduzir a ser empregada diante da classificação necessidade de risco dos pacientes com mieloma múltiploprocedimentos invasivos.
==Descrição Técnica da Tecnologia==