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Tafamidis

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→‎Informações sobre o medicamento

== Indicações ==

O medicamento '''tafamidis''' é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com cardiomiopatia de tipo selvagem ou hereditária para reduzir todas as causas de mortalidade e hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100489 Bula do medicamento Vynkella ® - Bula do profissional]</ref>. ==Padronização no SUS== [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-1007-amiloidoses-hereditarias Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Amiloidoses Associadas à Transtirretina] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/PortariaConjuntaSAESSECTICSN12DE29DEjulhoDE2025.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 12, de 29 de julho de 2025].

== Informações sobre o medicamento ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – O medicamento '''tafamidis''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento das '''Amiloidoses Associadas à Transtirretina - CID 10 E85.0 e E85.8''', por meio do [[CONITECComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/tafamidis-, '''na apresentação de 61-mg-no-tratamento-(cápsulas)''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de-pacientes-com-cardiopatia-amiloide-associada-a-transtirretina-selvagem-ou-hereditaria-classe-nyha-ii-inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e-ii-acima-de-60-anos-de-idade Relatório de Recomendação nº 899], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/conitecindex.php/pt-br/midiasservicos/relatorios/portaria/2024/portariaassistencia-secticsfarmaceutica-msdiaf/componente-noespecializado-26da-deassistencia-19farmaceutica-de-junho-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 26, de 19 de julho de 2024ceaf Clique aqui], tornou pública para verificar se o medicamento compõe a decisão Relação Estadual de '''incorporar o tafamidis 61mg no tratamento Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de pacientes com cardiopatia amiloide associada à transtirretina (selvagem ou hereditária), classe NYHA II e III acima de 60 anos de idade, conforme Protocolo Clínico medicamentos do Ministério CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde Assistência Farmacêutica - SUSCEAF]].'''

Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do Decreto 7CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).646Os documentos serão analisados por técnicos da SES/2011]SC e, estando de acordo com o prazo máximo protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para efetivar a oferta ao SUS é o paciente na sua respectiva unidade de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portariasaúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;==Informações sobre o financiamento==

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas * <span style="color:blue">'''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (PCDTCEAF) para orientação de uso racional;'''

<span style="color:red">'''O medicamento pasireotida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos- publicação de código na tabela SIGTAP-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</SIA/SUS para span> A aquisição dos medicamentos que seja possível parametrizar compõem o sistema que gerencia o CEAF;grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

- processo licitatório '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para aquisição;o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no- envio efetivo sus/ceaf Componente Especializado da tecnologia ao EstadoAssistência Farmacêutica] </ref>.

<span style="color:blue">Portanto, apesar '''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da publicação Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-26-de-19-de-junho-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 26, de 19 de julho de 2024], o medicamento Tafamidis 61mg no tratamento de pacientes com cardiopatia amiloide associada à transtirretina Assistência Farmacêutica (selvagem ou hereditáriaCEAF), classe NYHA II e III acima de 60 anos de idade, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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