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Tafamidis

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→‎Informações sobre o medicamento

== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==

Outros medicamentos do sistema nervoso <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07 Grupo ATC] Acesso 26/02/2018</ref>'''SIM'''

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N07XX08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX08 Código ATC] Acesso 26/02/2018</ref>''' medicamento

Outros medicamentos com ação no '''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351560099201530/1409021?substancia=25609 25608&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Vynkella ® - Registro ANVISA] Acesso 26</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros medicamentos do sistema nervoso <ref>[https:/02/2018www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - N07XX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX08 Código ATC]</ref>

== Nomes comerciais ==

Vyndaqel Vynkella ®

== Indicações ==

O medicamento '''tafamidis meglumina''' é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial cardiomiopatia de tipo selvagem ou intermediário, hereditária para atrasar o comprometimento neurológico periférico. reduzir todas as causas de mortalidade e hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=16405652017&pIdAnexonumeroRegistro=8662385 121100489 Bula do profissional do medicamento Vyndaqel Vynkella ®- Bula do profissional] Acesso em 26/02/2018</ref>. ==Padronização no SUS== [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-1007-amiloidoses-hereditarias Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Amiloidoses Associadas à Transtirretina] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/PortariaConjuntaSAESSECTICSN12DE29DEjulhoDE2025.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 12, de 29 de julho de 2025]. == Informações sobre o medicamento == O medicamento '''tafamidis''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento das '''Amiloidoses Associadas à Transtirretina - CID 10 E85.0 e E85.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 61 mg (cápsulas)''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento==

* <span style==Informações sobre o medicamento=="color:blue">'''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)'''

Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] através da <span style="color:red">'''O medicamento pasireotida pertence ao [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/pt-br/saudelegiscomposicao/sctie/2018daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/prt0002_18_01_2018.html Portaria MSceaf/SCTIE nº 2, grupos-de 17 de janeiro de 2018-medicamentos Grupo 1A] e , do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Tafamidis_PAFComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).pdf Relatório de Recomendação de tafamidis meglumina no tratamento da polineuropatia amiloidótica familiar relacionada à proteína transtirretina] tornou pública a decisão de '''incorporar </span> A aquisição dos medicamentos que compõem o tafamidis meglumina para pacientes adultos com polineuropatia sintomática em estágio inicial e não submetidos a transplante hepático, mediante negociação grupo 1A é de preço e Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério responsabilidade exclusiva da Saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''União.

Segundo a [[CONITEC]]'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de acordo com refratariedade ou intolerância a [http:primeira e//www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril ou segunda linha de 2011] tratamento e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro por aqueles que se incluem em ações de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação desenvolvimento produtivo no complexo industrial da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>

<span style="color:red">'''''AssimA responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o Ministério da Saúde tem um prazo fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporadadiagnóstico, a partir da data indicação de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais tratamento, inclusão e exclusão de negociação de preçopacientes, esquemas terapêuticos, compramonitoramento, distribuição acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e elaboração Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de protocolo clínico para orientação de uso racionalabrangência nacional<ref>[https://www.gov.'''''br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </spanref>.

<span style="color:blue">'''Cabe salientar que, segundo a Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0002_18_01_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 2, de 17 de janeiro de 2018] a incorporação do medicamento tafamidis meglumina está condicionada a publicação de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (PCDTCEAF) para tratamento de polineuropatia amiloidótica familiar relacionada à proteína transtirretina, bem como negociação de preço. Até o momento, não há publicação referente ao PCDT.|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==<span style="color:blue"references/>'''''Portanto, apesar da publicação da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0002_18_01_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 2, de 17 As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de janeiro de 2018] o medicamento tafamidis meglumina ainda não encontra-se disponível para a população através link no decorrer do SUStexto.'''</span>''

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