Alterações

Ezetimiba

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→‎Recomendação desfavorável da CONITEC

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Agentes modificadores de lipídios <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10 Grupo ATC] Acesso 10/05/2019</ref>'''SIM'''

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - C10AX09 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10AX09 Código ATC] Acesso 10/05/2019</ref>''' medicamento

Antilipêmicos '''Classe terapêutica:''' antilipêmicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/140357?substancia=19507 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Ezetrol ® - Registro ANVISA] Acesso 10</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes modificadores de lipídio <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10 Grupo ATC]</05ref> - C10AX09 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/2019?code=C10AX09 Código ATC]</ref>

==Nomes comerciais==

Coledue ®, Coratez®, Dezemim®, Emibazet®, Ezet®, Ezetrol TM®, Posicor ®, Teumib ®, Zeterina®, Zetia ®, Zimiex ®

==Indicações==

O medicamento [[Ezetimiba]] '''ezetimiba''' é indicado para<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100290076 Bula do medicamento Ezetrol ® - Bula do Profissional]</ref>:

- hipercolesterolemia *Hipercolesterolemia primária: administrado em associação com um inibidor da enzima HMG-CoA redutase (estatina) ou isoladamente, é indicado como terapia adjuvante à dieta para a redução dos níveis elevados de colesterol total, de colesterol da lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL), da apolipoproteína B (Apo B), e dos triglicérides (TG), e de colesterol da lipoproteína de não-alta densidade (não-HDL-C) e para aumentar o colesterol da lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar). Administrado em combinação com o [[fenofibrato]], é indicado como terapia adjuvante à dieta para a redução dos níveis elevados de colesterol total, de colesterol LDL-C, de Apo B e de colesterol não-HDL em pacientes adultos com hiperlipidemia mista.

- hipercolesterolemia *Hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo): administrado em associação com uma estatina é indicado para a redução dos níveis elevados de colesterol total e do colesterol LDL em pacientes com HFHo. Os pacientes também poderão receber tratamentos adjuvantes (por exemplo, aférese de LDL).

- sitosterolemia *Sitosterolemia homozigótica (fitosterolemia): é indicado para a redução dos níveis elevados de sitosterol e campesterol em pacientes com sitosterolemia familiar homozigótica. <ref>http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2232122019&pIdAnexo=11072738 Bula do medicamento do profissional] Acesso 10/05/2019</ref>

==Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''O medicamento [[ezetimiba]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[- RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS2024).''' A [[RENAME]] , que contempla os medicamentos e insumos disponibilizados disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Também não se encontra na [http://wwwinfosus.saude.planaltosc.gov.br/ccivil_03index.php/_Ato2015Elenco_de_Medicamentos_-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, _CEAF lista de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o medicamentos padronizados do Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS], bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em existindo nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estadoprotocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Entretanto, cabe salientar que todos os Os seguintes medicamentos e insumos fornecidos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)para o tratamento da dislipidemia:''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e [[Componente Estratégico Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica (CESAF)Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.</ref>

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 10/05/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 10/05/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-dislipidemia-livro-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a Prevenção de Eventos Cardiovasculares e Pancreatite] Acesso 10/05/2019</ref> *[[Ácido nicotínico]] (CEAF) *[[Atorvastatina cálcica|Atorvastatina]] (CEAF)

*[[Bezafibrato]] (CEAF)

*[[Ciprofibrato]] (CEAF)

 

*[[Fenofibrato]] (CEAF)

*[[Genfibrozila]] (CEAF)

*[[Pravastatina sódica|Pravastatina]] (CEAF)

*[[Sinvastatina]] (CBAF)

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_ezetimiba_dislipidemias.pdf Relatório de Recomendação nº 376], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie-30e32a36_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 34, de 28 de agosto de 2018], que tornou pública a decisão de '''não incorporar o ezetimiba para o tratamento da dislipidemia no âmbito do SUS.'''É importante ressaltar Discutiu-se quea demanda propôs a incorporação da ezetimiba de forma muito abrangente, para qualquer substituição e que as evidências científicas encontradas, em associação à estatina, apresentaram muitas inconsistências. Sugeriu-se que o medicamento ezetimiba seja avaliado em populações mais específicas, como pacientes com alto risco de eventos cardiovasculares e que tenham apresentado sintomas de toxicidade com o uso de estatinas. A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1069-ezetimiba-combinada-a-estatinas Relatório de Recomendação nº 1069], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-100-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SCTIE/MS nº 100, de 26 de dezembro de 2025], que tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento, é imprescindível ezetimiba combinada a análise do caso concreto do paciente estatinas para pacientes com alto e o consentimento muito alto risco cardiovascular, no âmbito do médico assistenteSUS.'''''Considerou-se as limitações das evidências clínicas, a razões de custo-efetividade incremental acima do limiar de disposição a pagar e o elevado impacto orçamentário.''

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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