==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antilipêmico'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antilipêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/349175?substancia=25195&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Crestor ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes modificadores de lipídios <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - C10AA07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AA07 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Colemono ®, Creslip ®, Crestor®, Plenance ®, VivacorRosa ®, Rosucor®, Rosulib ®, Rosuneo ®, RostatinRosustatin ®, Rosuvast ®, Rox ®, Rozubine ®, Runner ®, Rusovas®, RosulibRuva ®, Ruvascor ®, Sancol ®, Trezor®, RosustatinZinpass ® == Indicações == O medicamento '''rosuvastatina ''' deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada, sendo indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180200 Bula do medicamento Crestor ® - Bula do Profissional] </ref>: '''Em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com hipercolesterolemia,''' para:*Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb). O medicamento também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações;*Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV);*Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), Rosuvastse tais tratamentos não forem suficientes;*Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.
==Principais informações=='''Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade''', o medicamento é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).
Em pacientes com hipercolesterolemia (alto nível de colesterol no sangue) [[rosuvastatina]] é indicado para <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM%5B33368-1-0%5D.PDF Bula do Medicamento] </ref>: == Informações sobre o medicamento==
• Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumentar o HDLO medicamento '''rosuvastatina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária RENAME (familiar heterozigótica e não familiar2024) ], que contempla os medicamentos e dislipidemia combinada (mista) (Fredrickson tipos IIa e IIb)insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [[Rosuvastatina]] também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-Chttp://infosus.saude.sc.gov.br/HDL-C, C-totalindex.php/HDLElenco_de_Medicamentos_-C_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não-HDLC/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populaçõesexistindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
• Tratamento de hipertrigliceridemia isolada (alto nível de triglicérides) (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV). == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
• Redução Os seguintes medicamentos (''clique no nome do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto medicamento para consultar como um adjuvante à dieta ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e a outros tratamentos de redução de lipídios pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (por exCEAF) para o tratamento da dislipidemia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: aférese prevenção de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes. eventos cardiovasculares e pancreatite]</ref>:
• Retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose *[[Atorvastatina cálcica]] (acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneosCEAF).
"As evidências cientificas demonstram que as estatinas ([[sinvastatina]], [[atorvastatina]], [[pravastatina]], *[[lovastatinaBezafibrato]]) são eficazes na prevenção secundária e em pacientes de alto risco. Os estudos apresentam que as estatinas reduzem a mortalidade por todas as causas e mais especificamente reduzem a morbidade e mortalidade cardiovascular por acidente vascular cerebral (AVC) e Infarto Agudo do Miocárdio (IAMCEAF). No entanto, os resultados de proteção cardiovascular são relacionados ao efeito de classe das estatinas, havendo, portanto, similaridade de efeito entre as várias estatinas disponíveis no mercado.
Estudos de segurança indicam que o uso continuado das estatinas pode aumentar o risco de desenvolvimento de diabetes. Nos estudos com a rosuvastatina esse tipo de evento adverso teve significância estatística, que recomenda o acompanhamento pelos órgãos de farmacovigilância.*[[Ciprofibrato]] (CEAF)
A CITEC, após discussão, deliberou por unanimidade pela recomendação de não incorporação do medicamento rosuvastatina para o tratamento de Dislipidemia.” <ref> *[http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/12/Rosuvastatinaparadislipidemia_naoIncorporacaoCITEC.pdf Memorando n° 70/2011/CITEC/SCTIE/MS[Genfibrozila]] </ref>(CEAF)
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Pravastatina]] (CEAF)
O fármaco *[[RosuvastatinaSinvastatina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.(CBAF)
Alternativamente à [[rosuvastatina]]'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, a SES disponibiliza a [[atorvastatina]] (10 mg e 20mg)têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a [[lovastatina]] (20mg 40mg )Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, a [[pravastatina]] (10mg, 20mg e 40mg)e [[fluvastatina]] (20mg e 40mg) - todos da mesma classe farmacológica da [[rosuvastatina]] - e pois conforme o [[bezafibrato]] (200mg e 400mg), o [[ciprofibrato]] (100mg) e a [[genfibrozila]] (600mg e 900mg) através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para pacientes portadores de dislipidemias (CID 10 E78Art.027, E78.1§1º, E78do [http://www.2, E78planalto.3, E78gov.4, E78br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.5, E78htm Decreto nº 7.6508, E78.8)de 28 de junho de 2011], conforme os entes federativos poderão ampliar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas acesso do Ministério da Saúdeusuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
O acesso ao Componente Especializado == Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.CONITEC==
Ainda, o fármaco A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[sinvastatinaCONITEC]] 10mg, 20mg e 40mg (mesma classe farmacológica da publicou o [[rosuvastatina]]) é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste fármaco é obrigatória, de acordo com a [httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192conitec/pt-br/midias/relatorios/CIB2025/11 relatorio-de 22 -recomendacao-no-1068-rosuvastatina Relatório de julho de 2011Recomendação nº 1068], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional. Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20122025/prt0971_15_05_2012.html portaria-sctie-ms-no-99-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SCTIE/MS nº 971 99, de 15 26 de maio dezembro de 20122025], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento rosuvastatina para pacientes com alto e muito alto risco cardiovascular, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se a baixa magnitude do benefício incremental em relação ao tratamento com atorvastatina e o alto impacto orçamentário.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''