'''Classe terapêutica:''' antivirais de ação direta
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351201322201691/1220152?substancia=2560525828&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Harvoni ® - Registro ANVISA Harvoni ®] Acesso 12/11/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
antivirais para Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 12/03/2020</ref> - J05AP51 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP51 Código ATC] Acesso 12/03/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Harvoni ®
== Indicações ==
O medicamento '''deferasiroxledipasvir + sofosbuvir ''' é indicado , em combinação ou não com [[ribavirina]], para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótico genótipo 1 em adultos e crianças acima de 12 anos <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=109290002 Bula do medicamento Harvoni ® - Bula do profissional] Acesso 12/03/2020</ref>.
== Padronização no SUS - Legislações Relacionadas ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017conitec/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] pt- Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde [http://conitec.gov.br/imagesmidias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesCoinfecções]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[Ledipasvir + Sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores <span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Hepatite C - CID10 B17.1 e B18.2'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Tecnologias no SUS – [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)CONITEC]], '''na apresentação de 400 mg (sofosbuvir) + 90 mg (Ledispavir)(comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Devido as mudanças ocorridas no PCDT para o tratamento dos pacientes portadores de Hepatite C e Coinfecções, foi publicada a por meio do [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/informacoespt-gerais-documentosbr/vigilancia-em-saudemidias/assistencia-farmaceuticarelatorios/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf2025/informesrelatorio-ceaf/informesde-2019/15280recomendacao-notano-tecnica1059-072019ledipasvir-diafsofosbuvir_elbasvir-sug-ses-sc-1/file Nota Técnica 07/2019 DIAF/SUV/SES/SCgrazoprevir Relatório de Recomendação nº 1059] e os , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/documentospt-br/informacoes-geraismidias/vigilancia-em-sauderelatorios/assistencia-farmaceuticaportaria/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf2025/protocolosportaria-clinicossctie-terms-resumosno-e93-formularios/hepatitede-c26-cronicade-edezembro-coinfeccoes/16404-esquemas-terapeuticos-hepatitede-c2025 Portaria SECTICS/file Esquemas terapêuticos MS nº 93, de 26 de dezembro de 2025], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR o medicamento em associação ledipasvir + sofosbuvir para o tratamento da hepatite C], no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. '''</span>
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA') '' por meio 'estão disponíveis no âmbito do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCESAF) para solicitação o tratamento da hepatite C e possibilidade de deferimento do medicamentocoinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov. Os documentos serão analisados por técnicos da SESbr/conitec/pt-br/midias/protocolos/SC, pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e estando de acordo com o protocolo, serão liberados Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.coinfecções] </ref>:
*[[Alfapeguinterferona 2a]]
'''* Considerações'''[[Daclatasvir]]
'''''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos dos medicamentos ou a ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA). A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>*[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais[Glecaprevir + pibrentasvir] Acesso em 12/03/2019</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções] Acesso em 12/03/2020</ref>.
*[[Sofosbuvir]]
==Informações sobre o financiamento do medicamento==*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
<span style="color'''Observação:red">'''O medicamento ''Os medicamentos [[ledipasvir + SofosbuvirFilgrastim]] pertence ao Grupo 1A, cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com aquisição centralizada hepatite C, pelo Ministério da Saúde'''</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexasCEAF, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão manejo de pacientes, esquemas terapêuticosefeitos adversos, monitoramento, acompanhamento neutropenia e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)anemia, estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso12/03/2020</ref>respectivamente''.
<span style="color'''''Importante:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento '' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e fornecimento têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aquihttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011]]'''</span>, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''