== Registro na Anvisa ==
'''SIMNÃO'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros antiviróticos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351246284201603q/?substancia=26204 26354 Classe terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/07/2020</ref> - J05AP54 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 10/07/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''elbasvir + grazoprevir''' é indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 ou e 4 em adultos <ref>[httphttps://wwwgastro.anvisapaginas.govufsc.br/datavisafiles/fila_bula2015/index08/zapatier.asp pdf Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso 10/07/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20172018/PortariaSCTIE_31_05.09.2017portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS/SCTIE nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/2018protocolos/PortariasSCTIE_82a84_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesCoinfecções]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento <span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[elbasvir + grazoprevirCONITEC]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''hepatite C - CID10 B17.1 e B18.2 ''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1059-ledipasvir-sofosbuvir_elbasvir-grazoprevir Relatório de Recomendação nº 1059], '''na apresentação de 50 mg + 100 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos aprovado pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT Ministério da doença. No entanto, conforme pactuação ocorrida na 6ª Reunião Ordinária Saúde por meio da Comissão Intergestores Tripartite, em 25 de julho de 2019 e [httphttps://www.in.gov.br/enconitec/webpt-br/doumidias/relatorios/portaria/-2025/portaria-nsctie-ms-no-1.53793-de-1226-de-junhodezembro-de-2020-261498866 2025 Portaria GMSECTICS/MS nº 1.53793, de 12 26 de junho dezembro de 20202025] alguns medicamentos, incluindo tornou pública a decisão de '''EXCLUIR o medicamento em associação elbasvir + grazoprevir, encontram-se em processo de migração para o Componente Estratégico tratamento da Assistência Farmacêutica (CESAF)hepatite C, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. '''</span>
[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de Os seguintes medicamentos (''clique no nome do CEAF clique em [[Acesso medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt- CEAFbr/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções]].</ref>:
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.*[[Alfapeguinterferona 2a]]
*'''Considerações'''[[Daclatasvir]]
Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o *[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/20201113_Relatorio_PCDT_568_PTV_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais[Glecaprevir + pibrentasvir]].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==*[[Sofosbuvir]]
<span style="color:red">'''O medicamento *[[elbasvir Sofosbuvir + grazoprevirVelpatasvir]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro [[Alfaepoetina]] estão padronizados para o Componentepessoas com hepatite C, por aqueles indicados para doenças mais complexaspelo CEAF, para os casos o manejo de refratariedade ou intolerância a primeira efeitos adversos, neutropenia e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'anemia, respectivamente''.
A responsabilidade pelo armazenamento'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, distribuição e dispensação têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnósticocitados acima, indicação deverá ser consultada a Relação Municipal de tratamento, inclusão e exclusão Medicamentos Essenciais de pacientescada município, esquemas terapêuticospois conforme o Art. 27, monitoramento§1º, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>do [http://www.saudeplanalto.gov.br/assistencia-farmaceuticaccivil_03/medicamentos_ato2011-rename2014/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 142011/04decreto/2020</ref>D7508.htm Decreto nº 7. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre 508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o financiamento e fornecimento dos medicamentos acesso do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''