== Registro na Anvisa ==
'''SIMNÃO'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros antiviróticos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351246284201603q/?substancia=26204 26354 Classe terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/07/2020</ref> - J05AP54 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 10/07/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''elbasvir + grazoprevir''' é indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 ou e 4 em adultos <ref>[httphttps://wwwgastro.anvisapaginas.govufsc.br/datavisafiles/fila_bula2015/index08/zapatier.asp pdf Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso 10/07/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] pt- Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde [http://bvsms.saude.gov.br/bvsmidias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172018/prc0002_03_10_2017portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde [http:SCTIE//conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2017/PortariaSCTIE_31_05.09.2017.pdf Portaria MS/SCTIE nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/2018protocolos/PortariasSCTIE_82a84_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesCoinfecções]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento <span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[elbasvir + grazoprevirCONITEC]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''hepatite C - CID10 B171 e B182 ''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50 mg + 100 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. No entanto, conforme pactuação ocorrida na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite, em 25 de julho de 2019 e [httphttps://www.in.gov.br/enconitec/webpt-br/doumidias/-relatorios/2025/portariarelatorio-nde-1.537recomendacao-deno-121059-deledipasvir-junhosofosbuvir_elbasvir-grazoprevir Relatório de-2020-261498866 Portaria GM/MS Recomendação nº 1.537, de 12 de junho de 20201059] alguns medicamentos, incluindo elbasvir + grazoprevir, encontram-se em processo de migração para o Componente Estratégico aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Assistência Farmacêutica (CESAF). [https://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/pt-br/documentosmidias/informacoes-geraisrelatorios/vigilancia-em-saudeportaria/assistencia-farmaceutica2025/componenteportaria-especializadosctie-dams-assistenciano-farmaceutica93-ceaf/relacaode-estadual26-de-medicamentosdezembro-dode-ceaf2025 Portaria SECTICS/14317-relacao-estadual-MS nº 93, de 26 de dezembro de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui2025] , tornou pública a decisão de '''EXCLUIR o medicamento em associação elbasvir + grazoprevir para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual tratamento da hepatite C, no âmbito do Sistema Único de Medicamentos do CEAFSaúde - SUS.'''</SC.span>
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') ''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio 'estão disponíveis no âmbito do CEAF SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e atender as exigências preconizadas no PCDTcoinfecções''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros)<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov. Os documentos serão analisados por técnicos da SESbr/conitec/pt-br/midias/protocolos/SC pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.coinfecções] </ref>:
*'''Considerações'''[[Alfapeguinterferona 2a]]
Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais <ref>*[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções[Daclatasvir]] Acesso 10/07/2020</ref>.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
<span style="color:red">O medicamento *[[Elbasvir + grazoprevirSofosbuvir]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos '''Observação:''' ''Os medicamentos do Grupo 1 (1A [[Filgrastim]] e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo[[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, o fornecimento de medicamentos padronizados no pelo CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação para o manejo de tratamentoefeitos adversos, inclusão neutropenia e exclusão de pacientesanemia, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>respectivamente''.
<span style="color'''''Importante:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento '' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e fornecimento têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aquihttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011]]'''</span>, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''