==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 12/02/2019</ref>'''NÃO'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP54 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 12/02/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=26204 26354 Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 12/02/2019</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP54 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Zepatier ®
==Indicações==
A associação dos fármacos O medicamento '''Elbasvir elbasvir + grazoprevir''' é indicada indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 ou e 4 em adultos. <ref>[httphttps://wwwgastro.anvisapaginas.govufsc.br/datavisafiles/2015/fila_bula08/frmVisualizarBulazapatier.asp?pNuTransacao=5129642018&pIdAnexo=10591225 pdf Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso em 12/02/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2017/prc0006_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria pdf Relação Nacional de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://pesquisa.inwww.gov.br/imprensaconitec/pt-br/jspmidias/visualizarelatorios/index.jsp?data=10portaria/122018/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 3.19384, de 9 19 de dezembro de 20192018] Altera a Portaria de Consolidação nº 6- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/GMprotocolos/MS, de 28 de setembro de 2017, pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde Hepatite C e Coinfecções]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
<span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [http[CONITEC]] por meio do [https://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/2018relatorios/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE2025/MS nº 84, relatorio-de 19 -recomendacao-no-1059-ledipasvir-sofosbuvir_elbasvir-grazoprevir Relatório de dezembro de 2018Recomendação nº 1059] - , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/Protocolosportaria/2025/portaria-sctie-ms-no-93-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SECTICS/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas MS nº 93, de 26 de dezembro de 2025], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR o medicamento em associação elbasvir + grazoprevir para Hepatite o tratamento da hepatite C e coinfecções], no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''</span>
==Informações sobre o medicamentoAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias Os seguintes medicamentos (''clique no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] e nome do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Elbasvir_Grazoprevir_HepatiteC.pdf Relatório de Recomendação de elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4] tornou pública a decisão de medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''incorporar estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com da hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)coinfecções'''. Em dezembro de 2018, através da <ref>[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Relatorios/Portariabvs/2018publicacoes/PortariasSCTIE_82a84_2018relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria SCTIERENAME 2024]</MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018], foi aprovado o ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecções], o qual inclui a [[elbasvir + grazoprevir]] nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4.</ref>:
*[[Alfapeguinterferona 2a]]
Segundo a *[[CONITECDaclatasvir]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span>*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para decidir quem vai financiar a tecnologia;*[[Sofosbuvir]]
- elaboração ou atualização de protocolo clínico para orientação de uso racional;*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
- processo licitatório '''Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para aquisição;pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''.
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011- publicação de código na tabela SIGTAP2014/2011/SIAdecreto/SUS para que seja possível parametrizar D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o sistema acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que gerencia questões de saúde pública o CEAF;justifiquem.
- parametrização do sistema que gerencia o CEAF, com todas as informações do PCDT para possibilitar o cadastramento dos processos de solicitação da tecnologia - liberação dos sistemas para abertura de processos; - resumo do PCDT para que não haja dúvidas durante as análises dos processos de solicitação, utilizado pela Comissão Técnica da DIAF (médicos e farmacêuticos); - envio do nome dos pacientes autorizados, após análise, conforme datas estabelecidas em Portaria do CEAF;==Referências==
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0011_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2018] e da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018], o medicamento elbasvir + grazoprevir ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''