Alterações

Elbasvir + grazoprevir

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Informações sobre o medicamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 12/02/2019</ref>'''NÃO'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP54 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 12/02/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=26204 26354 Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 12/02/2019</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP54 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Zepatier ®
==Indicações==
A associação dos fármacos O medicamento '''Elbasvir elbasvir + grazoprevir''' é indicada indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 ou e 4 em adultos. <ref>[httphttps://wwwgastro.anvisapaginas.govufsc.br/datavisafiles/2015/fila_bula08/frmVisualizarBulazapatier.asp?pNuTransacao=5129642018&pIdAnexo=10591225 pdf Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso em 12/02/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2017/prc0006_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria pdf Relação Nacional de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS 284, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]== Informações sobre o medicamento ==
<span style==Informações sobre "color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1059-ledipasvir-sofosbuvir_elbasvir-grazoprevir Relatório de Recomendação nº 1059], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-93-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 93, de 26 de dezembro de 2025], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR o medicamento==em associação elbasvir + grazoprevir para o tratamento da hepatite C, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''</span>
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-11a13_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Elbasvir_Grazoprevir_HepatiteC.pdf Relatório de Recomendação de elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4] tornou pública a decisão de '''incorporar o elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. Em março de 2018, através da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-11a13_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 13, de 13 de março de 2018], foi aprovado o [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecções], o qual inclui a [[elbasvir + grazoprevir]] nas opções == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4.==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>:
Segundo a *[[CONITECAlfapeguinterferona 2a]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''''</span>*[[Daclatasvir]]
<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento para a população dependerá de padronização e definição do Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT), entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentos, conforme *[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/lei/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011[Glecaprevir + pibrentasvir]].'''''</span>
*[[Sofosbuvir]]
<span style="color*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]  '''Observação:blue">'''Portanto''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, apesar para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''. '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da publicação da [http://bvsmsplataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0011_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 11Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de 13 Medicamentos Essenciais de março de 2018] e da cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://bvsmswww.saudeplanalto.gov.br/bvsccivil_03/saudelegis_ato2011-2014/sctie2011/2018decreto/prt0013_15_03_2018D7508.htm Decreto nº 7.html Portaria MS/SCTIE n° 13508, de 13 28 de março junho de 20182011] , os entes federativos poderão ampliar o medicamento elbasvir + grazoprevir ainda não encontra-se disponível para a população através acesso do SUSusuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. '''</span>
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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