Editor, leitor
11 747
edições
Alterações
m
inibidor da protease'''Categoria:''' medicamento '''O medicamento telaprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/758105?substancia=25302&situacaoRegistro=C Registro sanitário do medicamento Incivo ® - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2012/prt0020_25_07_2012.html Portaria nº 20, de 25 de julho de 2012]== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
O medicamento '''telaprevirObservação:''''' 375mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme Os medicamentos [[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013Filgrastim]] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_I-VI_pt_gm_ms_1554_2013_.pdf Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013[Alfaepoetina]]estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o tratamento da Hepatite C (CID 10 B182)manejo de efeitos adversos, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico neutropenia e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúdeanemia, respectivamente''.
O acesso ao Componente Especializado '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da Assistência Farmacêutica se dá através plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de abertura Medicamentos Essenciais de processo de solicitação de medicamentocada município, devendo pois conforme o paciente ouArt. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, na sua impossibilidadede 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o seu cuidadoracesso do usuário à assistência farmacêutica, dirigir-se ao Centro desde que questões de Custo para este Programa, ao qual saúde pública o município onde reside está vinculadojustifiquem.
Substituição de texto - "== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>: *Alfapeguinterferona 2a *Daclatasvir *Glecaprevir + pibrentasvir *Ledipasvir + Sofosbuvir *Sofosbuvir *[[Sofosbu
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Incivo TM ==Principais informações== O medicamento '''telaprevir''' é um inibidor da protease indicado para tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV). Bloqueia uma enzima denominada protease NS3-4A do HCV e que está associada à replicação do vírus. Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que atrasa a taxa de replicação e ajuda a eliminar o vírus. É administrado por via oral, sendo usado em combinação com interferon alfa peguilado e ribavirina no tratamento de adultos com genótipo 1 do HCV crônico, em pacientes com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior <ref> [http://www.ebulas.com.br/bulas/incivo%E2%84%A2 Bula do medicamento Incivo TM] </ref>®
== Padronização no SUS Indicações==O medicamento '''telaprevir''', em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) genótipo 1 em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não receberam tratamento ou que foram tratados anteriormente com tratamento baseado em interferon, incluindo respondedores nulos anteriores, respondedores parciais e recidivantes. O medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/201917lbl.pdf Bula do medicamento telaprevir - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRENAME 2024]</ref><ref>[https://Rel_IP_Hepatite_C_finalwww.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC - sobre Inibidores da Protease para o tratamento da Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite Crônica Ce coinfecções]</ref>:
*[http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/49960/web_suplemento_2_protocolo_hepatite_c_pdf_98045.pdf Suplemento 2 do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite Viral C e Coinfecções[Alfapeguinterferona 2a]]
*[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/nt_conjunta_01_2013_ddahv_daf_ms.pdf NOTA TÉCNICA CONJUNTA nº. 01/2013 - DDAHV/SVS/MS e DAF/SCTIE/MS[Daclatasvir]]
*[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013[Glecaprevir + pibrentasvir]] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
*[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_I-VI_pt_gm_ms_1554_2013_.pdf Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013[Sofosbuvir]]
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''