<span style== Classe terapêutica =="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Antineoplásico <span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
== Nomes Comerciais Registro na Anvisa ==
Camptosar, Tecnotecan, Dosatecan, Irenax, Photo-Itecan, Libratecam'''SIM'''
==Resumo=='''Categoria:''' medicamento
'''IrinotecanoClasse terapêutica:''' é um quimioterápico com registro na ANVISA e que é usado em uma grande variedade de neoplasiasantineoplásico <ref>[https://consultas. Para algumas há portaria do Ministério da Saúde padronizando seu usoanvisa. Cada caso terá que ser avaliado individualmente para conferir se há cobertura pelo SUSgov.br/#/medicamentos/1190456?substancia=19954&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Camptosar ® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O '''irinotecano''' é um agente antineoplásico da classe dos agentes inibidores da topoisomerase I, um derivado semi-sintético da camptotecina (alcalóide extraído de vegetais como, por exemplo, a ''Campthotheca acuminata'')Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi. Age interagindo com a enzima topoisomerase I, uma enzima importante no processo de multiplicação celular/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01CE02 <ref>[https://atcddd. O bloqueio da topoisomerase I causa um erro na replicação da cadeia de DNA das células tumorais, levando-as à mortefhi. no/atc_ddd_index/?code=L01CE02 Código ATC] </ref>
==Registro na ANVISANomes comerciais==
'''Irinotecano''' tem registro na ANVISA e é indicado:Camptosar ®, Camptrix, Cloritecan ®, Evoterin ®, Iro ®, Irno ®, Onivyde ®, Proto-Itecan ®, Trebyxan ®
- Como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: ==Indicações==
• Carcinoma O medicamento [[irinotecano]] é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; • Carcinoma carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha recorrido ou progredido após terapia anterior com 5-fluoruracila; • Neoplasia neoplasia pulmonar de células pequenas e não-pequenas; • Neoplasia neoplasia de cólo colo de útero; neoplasia de ovário; neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. Também está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: neoplasia de mama inoperável ou recorrente; carcinoma de células escamosas da pele; linfomas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1325537?substancia=5689&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Camptrix ® - Bula do profissional] </ref>.
• Neoplasia de ovário; == Padronização no SUS ==
• Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável[https://www. gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-26-de-25-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 25, de 17 de novembro de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/adenocarcinoma-de-colon-e-de-reto-pcdt Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Adenocarcinoma de Cólon e Reto]
==Informações sobre o medicamento==
- Como agente único de pacientes com'''O medicamento irinotecano está citado nos(as):
• Neoplasia de mama inoperável ou recorrente*'''[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia];
• *'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de células escamosas da peleMama] (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9);
• Linfoma maligno.<ref>*'''[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/fila_bulaartigos_publicacoes/frmVisualizarBuladdt_capulmao_26092014.asp?pNuTransacao=19662522016&pIdAnexo=3640068 Bula pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do medicamentoCâncer de Pulmão] Acesso em: 08/09/2016 </ref>(CID10 C34.0, C34.1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9);
==Disponibilidade *'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/ddt_colorretal__26092014.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do medicamento no SUS==Câncer de Cólon e Reto] (CID10 C18.0, C18.1, C18.2, C18.3, C18.4, C18.5, C18.6, C18.7, C18.8, C18.9, C19, C20);
- Colon ou reto: A *'''[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Artigos_Publicacoesprotocolos/ddt_Colorretal__26092014.pdf Portaria nº 958, adenocarcinoma-de 26 -colon-e-de setembro -reto-pcdt Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Adenocarcinoma de 2014Cólon e Reto] recomenda quimioterapia paliativa para doentes com câncer colorretal recidivado inoperável ou com doença no estágio IV ao diagnóstico(CID10 C18, com esquemas terapêuticos baseados em fluoropirimidinaC18.0, associada ou não a oxaliplatinaC18.1, irinotecanoC18.2, mitomicina CC18.3, bevacizumabeC18.4, cetuximabe ou panitumumabeC18.5, observando-se características clínicas do doente e condutas adotadas no hospitalC18.6, C18.7, C18.8, C18. Portanto9, para tratamento paliativo de câncer colorretalC19, o irinotecano está disponível no SUSC20).
- Neoplasia pulmonar de células pequenas: A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0957_26_09_2014.html Portaria nº 957, de 26 de setembro de 2014] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas Para mais informações acerca do Câncer de Pulmão cita o irinotecano como opção terapêutica associado à cisplatinafluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, entre outros esquemas. Portanto, para tratamento de Câncer de pulmão de células pequenas, o irinotecano está disponível clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
- Neoplasia pulmonar de células não-pequenasOs endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http: A Portaria nº 957, de 26 de setembro de 2014 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão não cita o irinotecano como opção terapêutica//infosus.saude.sc.gov.br/index. Portanto, para tratamento de Câncer de pulmão de células não- pequenas, o irinotecano não está disponível no SUSphp/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
- Neoplasia de cólo de útero: este tipo de câncer ainda não possui Diretrizes Diagnosticas e Terapêuticas elaboradas pelo Ministério da Saúde, portanto, cada unidade de saúde habilitada em oncologia utiliza ==Informações sobre o esquema terapêutico que desejar, podendo usar inclusive o irinotecano. A tabela SIGTAP oferece 2 códigos para cobrança de quimioterapia em câncer de colo uterino: 03.04.04.004-5 (Quimioterapia do carcinoma epidermóide / adenocarcinoma do colo uterino) usado para tratamento concomitante à radioterapia do adenocarcinoma do cólo uterino em estádios de Ib2 até IVa e 03.04.02.018-4 (Quimioterapia do carcinoma epidermóide / adenocarcinoma do colo ou do corpo uterino avançado), usado para cobrar tratamento com quimioterapia paliativa do carcinoma epidermóide ou adenocarcinoma do colo ou do corpo financiamento do útero – doença loco-regionalmente avançada, metastática ou recidivada.medicamento==
O '''AF- Neoplasia de ovário: a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2012/prt0458_21_05_2012.html Portaria nº 458, de 21 de maio de 2012] que dita as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da neoplasia maligna epitelial de ovário, deixa em aberto a opção de quimioterápico a ser usado em doença refratária ou resistente à platina, assim, o irinotecano pode ser usado, de acordo com as rotinas de cada serviço. A Portaria não inclui o irinotecano no tratamento prévio, adjuvante ou recidiva em doença sensível à platinaOnco é integralmente financiado pela União. '''
- Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável: Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a [http://bvsmsfundo aos estados e DF para execução local das compras.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0505_06_05_2013.html Portaria nº 505, A previsão orçamentária será ajustada no Teto de 6 de maio de 2013] que define as diretrizes Diagnósticas Média e Terapêuticas do adenocarcinoma de estômago cita o esquema ECF Alta Complexidade (epirrubicina, cisplatina e fluorouracila infusionalMAC) mas também diz que “a escolha dos fármacos a serem utilizados deve levar em conta a experiência da instituição e a factibilidade da administração”, portanto, a instituição pode padronizar outro esquema de tratamento, inclusive incluindo irinotecanoconforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
<span style="color:red">'''O prazo de implementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de noventa dias, prorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''
'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''