Alterações

Ambrisentana

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→‎Informações sobre o medicamento

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Antihipertensivo - antagonista do recetor da endotelina'''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/634086?substancia=24933&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Volibris® - Registro ANVISA]</ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Anti-hipertensivos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - C02KX02 <ref>[Ambrisentanahttps://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C02KX02 Código ATC]] é indicado no tratamento de doentes com hipertensão arterial pulmonar.</ref>

Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do [[ambrisentana]] no SUS para o tratamento de Hipertensão Arterial Pulmonar, pois as evidências indicam que a [[ambrisentana]] apresenta eficácia similar à da [[sildenafila]], medicamento já disponibilizado no SUS, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Ambrisentana_HAP_FINAL.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 02 - Ambrisentana para o tratamento da Hipertensão Arterial Pulmonar] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariasSCTIEde14_09_2012.pdf Portaria n° 28 de 14 de setembro de 2012]. == Nomes comerciais ==

==Informações sobre o medicamento/alternativas==Volibris ®

O medicamento [[ambrisentana]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.== Indicações ==

Alternativamente, O medicamento '''ambrisentana''' é indicado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) classes funcionais II e III (segundo a classificação funcional da OMS) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070281 Bula do medicamento Volibris ® - Bula do profissional]</ref>:*Para aumentar a habilidade dos pacientes aos exercícios físicos. A eficácia do medicamento foi demonstrada na hipertensão arterial pulmonar idiopática (HAPI) e na HAP associada com doença do tecido conjuntivo (HAP-DTC);*Em combinação com [[sildenafilatadalafila]] está padronizado pela SES/SC, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica para reduzir o tratamento da Hipertensão Pulmonar risco de falha clínica (CID 10 I27.0como morte, I27.2))hospitalização por HAP, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico progressão da doença e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde (2010resposta clínica insatisfatória)e para aumentar a resposta clínica satisfatória e habilidade dos pacientes aos exercícios físicos.

== Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/20230721_PORTARIAConjunta__DOU_10.pdf Portaria SAES/SECTICS/MS nº 10, de 18 de julho de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portariaconjuntano10pcdthipertensaopulmonar.pdf Protocolo Clínico Diretrizes Terapêuticas da Hipertensão Pulmonar] == Informações sobre o medicamento == O acesso ao medicamento [[ambrisentana]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hipertensão Pulmonar - CID10 I27.0, I27.2, I27.8,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 5 mg e 10 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se dá através o medicamento compõe a Relação Estadual de abertura Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de processo medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de solicitação buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de medicamentoconsentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, devendo os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente ou, na sua impossibilidaderespectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red"> '''O medicamento ambrisentana pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o seu cuidadorgrupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, dirigir-se ao Centro mediante transferência de Custo recursos financeiros para este aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, ao qual por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o município onde reside está vinculadofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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