Alterações

Budesonida

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→‎Padronização no SUS

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Corticosteróide'''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

Budecort acqua, Busonid, Cortasm, Entocort, Miflonide, Noex, Novopulmon, '''Classe terapêutica: ''' antiasmáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1308?substancia=1491&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Pulmicort®- Registro ANVISA] </ref>

'''Classe terapêutica: '''outros medicamentos antiasmáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1301?substancia=1491&situacaoRegistro=Principais informações==V Classe terapêutica do medicamento Miflonide ®- Registro ANVISA] </ref>

'''Asma e DPOCClasse terapêutica: '''glicocorticoides simples excluindo uso oftalmológico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3719598?substancia=1491&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Busonid ® - Registro ANVISA] </ref>

[[Budesonida]] é um glicocorticóide, possui atividade antiinflamatória, antiproliferativa '''Classe terapêutica: ''' agentes antinflamatórios intestinais e imunossupressora. Possui a capacidade corticosteroides de suprimir a inflamação e a hiper-responsividade brônquica em asmáticos. Apresenta uma alta potência antiinflamatória ação local e baixa atividade sistêmica <ref> http[https://www4consultas.anvisa.gov.br/base#/visadocmedicamentos/BM/BM[253761240012?substancia=1491&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Corament ®-1-0Registro ANVISA].PDF Bula do Medicamento </ref>.

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

'''Doença de Crohn'''Antidiarreicos, agentes antinflamatórios/agentes antibacterianos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A07EA06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A07EA06 Código ATC] </ref>

Corticoides e preparações dermatológicas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D07AC09 <ref>[Budesonidahttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07AC09 Código ATC]</ref> Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] também é utilizada </ref> - R03BA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03BA02 Código ATC] </ref> Preparações nasais <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R01&showdescription=no tratamento da Doença de Crohn, através da cápsulas de gelatina repleta de grânulos gastroGrupo ATC] </ref> -resistentes de liberação controlada ilealR01AD05 <ref>[https://atcddd.fhi. Os grânulos são praticamente insolúveis no suco gástrico e têm liberação prolongada /atc_ddd_index/?code=R01AD05 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Busonid ®, Corament ®, Entocort ®, Inalajet ®, Inalide ®, Miflonide ®, Miflonide ® Brizz, Noex ®, Pulmicort ® ==Indicações== O medicamento '''budesonida''' é indicado para: *Asma brônquica: quando inalada tem uma ação anti-inflamatória local nos pulmões, com propriedades um efeito corticosteroide sistêmico mínimo;*Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) de ajustar moderada a liberação da budesonida no íleo e cólon ascendentegrave, fazendo com que ou sem associação com o formoterol;*Bronquite obstrutiva crônica, na qual o tratamento adjuvante com corticosteroides é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100680093 Bula do medicamento atue mais topicamente Miflonide ® - Bula do que sistemicamente profissional] </ref>;*Pacientes com rinites não-alérgica e alérgica perenes e alérgica sazonal;*Tratamento de pólipo nasal e prevenção de pólipo nasal após polipectomia <ref> http[https://wwwconsultas.astrazenecaanvisa.comgov.br/azws006#/uploadbulario/homeq/bulas?numeroRegistro=105730082 Bula do medicamento Busonid ® - Bula do profissional] </Entocort-capref>;*Crupe (infecção viral aguda do trato respiratório superior também conhecida como laringotraqueobronquite viral ou laringite subglótica) em bebês e crianças <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180076 Bula do medicamento Pulmicort ® -ENT_CAP002.pdf Bula do Medicamento profissional] </ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portal/arquivosbvs/pdfpublicacoes/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (- RENAME) 2012 (Relação Nacional 2024] [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/decreto/d5090.htm Decreto nº 5.090, de 20 de maio de Medicamentos 2004 - Programa Farmácia Popular do Componente Básico Brasil] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 32, de 20 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 29, de 27 de novembro de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1-046-pcdt-da Assistência Farmacêutica -doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Componente Estratégico Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica)Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]

[http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html Portaria GM nº. 4.217, de 28 de dezembro de 2010] ==Informações sobre o medicamento==

[http* <span style="color://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_gm_2981_3439_ceaf.pdf Portaria GM n° 2.981, de 26 de novembro de 2009] blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''

O medicamento '''budesonida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106246Componente Básico da Assistência Farmacêutica -3439.html?q= Portaria GM n° 3.439CBAF]], '''nas apresentações de 11 de novembro de 2010] 32 mcg, 50 mcg e 64 mcg (suspensão para inalação nasal)'''.

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [httphttps://bvsmswww.saudecosemssc.govorg.br/bvswp-content/saudelegisuploads/gm2018/201210/prt0971_15_05_2012Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.html Portaria Nº 971pdf Deliberação 501/CIB/13, de 15 27 de maio novembro de 20122013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

[http://portal.saude.govO acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma]

[httpO medicamento '''budesonida, na concentração de 32 mcg e 50 mcg''', também integra o elenco de medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''<//portalspan> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"'''.saude[[Programa Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]] para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)]

*<span style==Informações sobre o medicamento/alternativas=="color:blue"> '''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)'''

O medicamento '''budesonida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Asma - CID10 J45.0, J45.1, J45.8; e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, J44.1, J44.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 200 mcg e 400 mcg (cápsula inalante),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Budesonida]] está disponível, nas apresentações 200 mcg ou 400 mcg pó inalante ou aerosol oral, através do Acesso ao Componente Especializado de da Assistência Farmacêutica, para tratamento de pacientes com Asma (CID 10 J45; J45.1 e J45.8) e para pacientes com DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8), segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma- CEAF] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)].

O acesso '''Cabe ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através paciente a responsabilidade de abertura buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de processo consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de solicitação de medicamentoacordo com o protocolo, devendo os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente ou, na sua impossibilidaderespectiva unidade de saúde, conforme o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo tempo previsto para este Componente, ao qual o município onde reside está vinculadocada tratamento.

Ainda, este == Informações sobre o financiamento do medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, nas apresentações 50mcg/dose e 32mcg/dose tópico nasal, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012].==

A Budesonida Aerossol Nasal 50 mcg (equivale a 32 mcg) poderá estar disponível nas unidades locais de saúde (postos de saúde), pois faz parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do * <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme a [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html Portaria GM nº 4.217 de 28 de dezembro de 2010]. De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas de gestão.(CBAF)'''

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [https://portalsinan.saude.gov.br/images/documentos/Legislacoes/Portaria_Consolidacao_6_28_SETEMBRO_2017.pdf Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

'''Doença do Crohn'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.

Atualmente, para o tratamento *<span style="color:blue"> '''Componente Especializado da Doença de Crohn Assistência Farmacêutica (CID 10 K50CEAF)''' <span style="color:red">'''O medicamento budesonida pertence ao [https://www.0, K50gov.1 e K50.8), a SESbr/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/SC disponibiliza através grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampolaCEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.  Independentemente do Grupo, [[adalimumabe]] 40mg (ampola)o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, [[ciclosporina]] 25indicação de tratamento, 50, 100 mg (cápsulas) inclusão e 100 mg/ml com 50 ml (solução oral)exclusão de pacientes, [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido)esquemas terapêuticos, [[mesalazina]] 400mgmonitoramento, 500mg, 800mg acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (comprimidoPCDT), 250mgestabelecidos pelo Ministério da Saúde, 500mg, 1000mg de abrangência nacional. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (supositório), 3g (enema +diluente de 100mL-por doseCEAF), [[metotrexato]] 25mg/ml Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (frasco-ampolaCEAF) e [[azatioprina|clique aqui]] 50mg'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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