Alterações

Donepezila

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→‎Padronização no SUS

<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.

Inibidor <span style="font-size:small;color:blue">Validade da acetilcolinesterasereceita: 30 dias

<span style==Nomes comerciais=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias

Danpezil, Donera, Ziledon, Labrea, Ometinor, Nepezil, Senes, Donila, Eranz, Arozep, <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.

==Indicações==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2508?substancia=23449&substanciaDescricao=CLORIDRATO%20DE%20DONEPEZILA&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eranz ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Psiconalépticos <ref>[Donepezilahttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - N06DA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06DA02 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Comfect ®, Danpezil ®, Depzel ®, Don ®, Donila ®, Epéz ®, Eranz ®, Funed Donepezila, Furp-donepezila, Labrea ®, Reczil ®, Senes ®, Zymea ® == Indicações == O medicamento '''donepezila''' é um medicamento indicado para o tratamento sintomático da doença demência de Alzheimer. de intensidade leve, moderadamente grave e grave <ref>[httphttps://wwwconsultas.saudediretaanvisa.comgov.br/catinc#/drugsbulario/bulasq/eranz.pdf ?numeroRegistro=121100106 Bula do medicamentoEranz ® - Bula do profissional]</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/2015/janeirowww.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/132025/Renameportaria-conjunta-2014saes-sctie-no-27-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 27, de 27 de novembro de 2025] - [https://www.gov.pdf br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1-051-pcdt-da-doenca-de-alzheimer Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Alzheimer] == Informações sobre o medicamento == O medicamento [[donepezila]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Alzheimer - CID10 G30.0, G30.1, G30.8, F00.0, F00.1, F00.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 5 mg e 10 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Ampliação de uso== A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-976-donepezila-alzheimer Relatório de Recomendação nº 976], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics_ms-no-20-de-12-de-maio-de- RENAME 20142025.pdf Portaria nº 20, de 12 de maio de 2025], tornou pública a decisão final de '''incorporar a donepezila para pacientes com doença de Alzheimer grave, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''

Conforme determina o [httphttps://bvsmswww.saudeplanalto.gov.br/bvsccivil_03/saudelegis_ato2011-2014/gm2011/2013decreto/prt1554_30_07_2013d7646.html Portaria nº 1htm Art.554 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de 30 de julho de 2013] cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1298_21_11_2013.html Portaria 1.298, de 21 de novembro - elaboração ou atualização pela CONITEC de 2013] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença (PCDT) para orientação de Alzheimeruso racional;

==Informações sobre o medicamento==- processo licitatório para aquisição;

O medicamento [[donepezila]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores da doença - publicação de Alzheimer - CID10 G30.0, G30.1 e G30.8.’’’ Encontra-se disponível pela SEScódigo na tabela SIGTAP/SIA/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF)]], ‘’’nas apresentações de 5 mg e 10 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado.

Consultar como o paciente pode ter <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics_ms-no-20-de-12-de-maio-de- CEAF2025.pdf Portaria nº 20, de 12 de maio de 2025]] e quais os documentos necessários, o medicamento a donepezila para pacientes com doença de Alzheimer grave ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE O medicamento donepezila pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAaquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. ''' O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesmedicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, documentospor aqueles indicados para doenças mais complexas, receita, termo para os casos de consentimento refratariedade ou intolerância a primeira e laudo médico, entre outros) para solicitação /ou segunda linha de tratamento e possibilidade por aqueles que se incluem em ações de deferimento do medicamentodesenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e estando 1B) é das Secretarias Estaduais de acordo com Saúde. Independentemente do Grupo, o protocolofornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, serão liberados inclusão e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade exclusão de saúde pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e serão entregues conforme Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tempo previsto para cada tratamentofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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