==Indicações==
A O medicamento em associação dos medicamentos '''dapagliflozina + [[Dapagliflozina + Metformina, cloridrato|metformina]] ''' é indicada para adultos (com 18 anos ou mais) com diabetes ''melittus '' tipo 2 quando o tratamento com ambospara <ref>[[dapagliflozina]] e [[metformina, cloridrato|metforminahttps://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento Xigduo XR ® - Bula do profissional]] é apropriado para</ref>:* tratamento Tratamento da diabetes ''mellitus '' tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício;* prevenção Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular;* prevenção Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de nefropatia.
''O medicamento '''dapagliflozina + [[Dapagliflozina + Metformina, cloridrato|metformina]] ''' não é indicado para uso em pacientes com diabetes tipo 1 e não deve ser usado para o tratamento da cetoacidose diabética <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento Xigduo XR - Bula do profissional] Acesso em 03/01/2024.</ref>''
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento em associação dapagliflozina + [[Metformina, cloridrato|metformina ]] não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF):''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 03/01/2024.</ref> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 03/01/2024.</ref>
*<span style="color:blue">'''Para o tratamento do DM2 '''</span> <ref>[[Glibenclamida]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2] (CBAF) </ref>:
*[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF)
*[[Metformina, cloridrato]] (CBAF)
*[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme <span style="color:blue">'''Para o Art. 27, §1º, do tratamento da Insuficiência Cardíaca '''</span> <ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretoprotocolos/D7508.htm Decreto nº 7.508, pcdt-de 28 -insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de junho de 2011Ejeção Reduzida]</ref>: *[[Dapagliflozina]] (CEAF) *[[Enalapril, maleato|Enalapril]] (CBAF) *[[Captopril]] (CBAF) *[[Losartana potássica]] (CBAF) *[[Metoprolol, succinato]] (CBAF) *[[Carvedilol]] (CBAF) *[[Espironolactona]](CBAF) *[[Hidralazina, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêuticacloridrato|Hidralazina]] (CBAF) *[[Isossorbida, desde que questões de saúde pública o justifiquem.dinitrato]] (CBAF)
*'''Considerações'''[[Isossorbida, mononitrato]] (CBAF)
Nos pacientes previamente tratados com *[[metformina, cloridrato|metforminaDigoxina]], a dose de '''dapagliflozina + metformina''' deve fornecer [[metformina, cloridrato|metformina]] na dose que já estava sendo tomada, ou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Após a mudança da [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação imediata para a [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e os ajustes na dose devem ser feitos de acordo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 03/01/2024.</ref>(CBAF)
==Recomendações da Sociedade Brasileira *[[Sacubitril valsartana sódica hidratada]] (CEAF) - ''para pessoas com idade superior a 18 anos e inferior a 75 anos, conforme critério de Diabetes==inclusão do PCDT''
De acordo com '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [httpshttp://edisciplinaswww.uspplanalto.gov.br/pluginfile.php/5730478ccivil_03/mod_resource_ato2011-2014/content2011/0decreto/Diretrizes-SBD-2019-2020D7508.htm Decreto nº 7.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira 508, de 28 de junho de Diabetes (SBD) (2019-2020)2011], os entes federativos poderão ampliar o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além acesso do uso de medicamentosusuário à assistência farmacêutica, deve ocorrer a implementação desde que questões de medidas não farmacológicas'''saúde pública o justifiquem.
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física'''CONSIDERAÇÕES''': Nos pacientes previamente tratados com [[metformina, cloridrato|metformina]], constituindoa dose de '''dapagliflozina + metformina''' deve fornecer [[metformina, portantocloridrato|metformina]] na dose que já estava sendo tomada, mudanças do estilo de vidaou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Segundo Após a SBDmudança da [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação imediata para a mudança [[metformina, cloridrato|metformina]] de estilo de vida pode reduzir a incidência liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado de diabetes tipo 2 em 58% em três anos perto e em 34% ao longo os ajustes na dose devem ser feitos de 10 anosacordo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento XigDuo XR ® - Bula do Profissional] </ref>.
O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
* 1ª etapaDe acordo com as [https: uso //diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de antidiabéticos orais em monoterapia Diabetes (SBD) ([[Metformina2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, cloridrato|metformina]] na dose máxima'''além do uso de medicamentos, 2deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.550 mg)
* 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes)As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metforminaportanto, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metforminamudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];* '''3ª etapa: ''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina de depósito antes de dormir basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]);.
* 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]])
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como '''As metas individualizadas para o não alcance da meta de hemoglobina glicada (tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c) <7,0%. para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c <ref>[https:7,5% /''Comprometimento funcional leve/edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/moderado'': HbA1c < 8,0% /Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes ''Muito comprometidos (SBDfrágeis) (2019-2020)] Acesso em 03'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/01hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria /2024HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.</ref>
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''