'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica: '''Antidiabéticosantidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351012399201705/1166346?substancia=25304 32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 05/02/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 05/02/2021</ref> - A10BD15 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BD15 Código ATC] Acesso 05/02/2021</ref>
==Nomes comerciais==
Ebymect XR ®, Xigduo XR®
==Indicações==
A O medicamento em associação dos medicamentos '''dapagliflozina + [[Dapagliflozina + Metformina, cloridrato|metformina]] ''' é indicada como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos (com 18 anos ou mais) com diabetes ''Diabetes melittus'' tipo 2 quando o tratamento com ambos [[dapagliflozina]] e [[metformina, cloridrato|metformina]] é apropriado. O medicamento [[Dapagliflozina + metformina]] não é indicado para uso em pacientes com diabetes tipo 1 e não deve ser usado para o tratamento da cetoacidose diabética <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351012399201705q/?substancianumeroRegistro=25304 116180262 Bula do medicamento Xigduo XR ® - Bula do profissional] Acesso em: 05/02/2021</ref>:*Tratamento da diabetes ''mellitus'' tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício;*Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular;*Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de nefropatia. ''O medicamento '''dapagliflozina + [[Metformina, cloridrato|metformina]]''' não é indicado para uso em pacientes com diabetes tipo 1 e não deve ser usado para o tratamento da cetoacidose diabética.''
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento em associação dapagliflozina + [[Metformina, cloridrato|metformina ]] não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/20220128_RENAME_2022publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF):''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 05/02/2021</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/07/Rename-2018-Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 05/02/2021</ref>
*<span style="color:blue">'''Para o tratamento do DM2 '''</span> <ref>[[Glibenclamida]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2] (CBAF) </ref>:
*[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF)
*[[Metformina, cloridrato]] (CBAF)
*[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 65 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*[[Insulina Humana NPH]] (CBAF)
*[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme <span style="color:blue">'''Para o Art. 27, §1º, do tratamento da Insuficiência Cardíaca '''</span> <ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretoprotocolos/D7508.htm Decreto nº 7.508, pcdt-de 28 -insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de junho de 2011Ejeção Reduzida]</ref>: *[[Dapagliflozina]] (CEAF) *[[Enalapril, maleato|Enalapril]] (CBAF) *[[Captopril]] (CBAF) *[[Losartana potássica]](CBAF) *[[Metoprolol, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêuticasuccinato]] (CBAF) *[[Carvedilol]] (CBAF) *[[Espironolactona]] (CBAF) *[[Hidralazina, desde que questões de saúde pública o justifiquem.cloridrato|Hidralazina]] (CBAF)
*'''Considerações'''[[Isossorbida, dinitrato]] (CBAF)
Nos pacientes previamente tratados com *[[metforminaIsossorbida, cloridrato|metforminamononitrato]], a dose de '''dapagliflozina + metformina''' deve fornecer [[metformina, cloridrato|metformina]] na dose que já estava sendo tomada, ou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Após a mudança da [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação imediata para a [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e os ajustes na dose devem ser feitos de acordo. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1092472019&pIdAnexo=11007782 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 31/01/2019 </ref>(CBAF)
==Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes==*[[Digoxina]] (CBAF)
De acordo com as *[[https://edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/0/Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes Sacubitril valsartana sódica hidratada]] (SBDCEAF) (2019-2020)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentospara pessoas com idade superior a 18 anos e inferior a 75 anos, deve ocorrer a implementação conforme critério de medidas não farmacológicas'inclusão do PCDT''.
'''''Importante:''''' As medidas não farmacológicas incluem modificações alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da dieta alimentar e atividade físicaplataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, constituindopois conforme o Art. 27, portanto§1º, mudanças do estilo de vida[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7. Segundo a SBD508, a mudança de estilo 28 de vida pode reduzir a incidência junho de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de 10 anossaúde pública o justifiquem.
O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas'''CONSIDERAÇÕES''':Nos pacientes previamente tratados com [[metformina, cloridrato|metformina]], a dose de '''dapagliflozina + metformina''' deve fornecer [[metformina, cloridrato|metformina]] na dose que já estava sendo tomada, ou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Após a mudança da [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação imediata para a [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e os ajustes na dose devem ser feitos de acordo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento XigDuo XR ® - Bula do Profissional] </ref>.
* 1ª etapa: uso == Recomendações da Sociedade Brasileira de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg)Diabetes ==
* 2ª etapaDe acordo com as [https: associação //diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de dois antidiabéticos Diabetes (mecanismos de ação diferentesSBD), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS2024): [[Metformina], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina'''além do uso de medicamentos, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
* 3ª etapa: adição As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de terceiro antidiabético oral ou insulina vida. Segundo a SBD, a mudança de depósito antes estilo de dormir ([[Insulina Humana NPH]]);vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);* '''4ª etapa: ''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como o não alcance da meta de hemoglobina glicada (HbA1c) <7%<ref>[https://edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/0/Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)]
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c <7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria /ref>HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''