==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 31/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BD15 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BD15 Código ATC] Acesso 31/01/2019</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica: '''antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351012399201705/1166346?substancia=25304 32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 31</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https:/01/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BD15 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BD15 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Ebymect XR ®, Xigduo XR®
==Indicações==
A O medicamento em associação dos medicamentos '''dapagliflozina + [[Dapagliflozina + Metformina, cloridrato|metformina]] ''' é indicada como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos (com 18 anos ou mais) com diabetes ''Diabetes melittus'' tipo 2 quando o tratamento com ambos para <ref>[[dapagliflozina]https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento Xigduo XR ® - Bula do profissional] </ref>:*Tratamento da diabetes ''mellitus'' tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício;*Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular;*Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de nefropatia. ''O medicamento '''dapagliflozina + [[metforminaMetformina, cloridrato|metformina]] é apropriado. O medicamento [[Dapagliflozina + metformina]] ''' não é indicado para uso em pacientes com diabetes tipo 1 e não deve ser usado para o tratamento da cetoacidose diabética <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1092472019&pIdAnexo=11007786 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 31/01/2019 </ref>''
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento em associação dapagliflozina + [[Metformina, cloridrato|metformina ]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME2024]</ref>: <span style="color:blue">'''Para o tratamento do DM2 '''</span> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]</ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF) no âmbito *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do Sistema Único de Saúde PCDT'' *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF) *[[Insulina Humana Regular]] (SUSCBAF). <span style="color:blue">'''Para o tratamento da Insuficiência Cardíaca '''</span> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida]</ref>: *[[Dapagliflozina]] (CEAF) *[[Enalapril, maleato|Enalapril]] (CBAF) *[[Captopril]] (CBAF) *[[Losartana potássica]] (CBAF) *[[Metoprolol, succinato]] (CBAF)
A *[[RENAMECarvedilol]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.(CBAF)
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.*[[Espironolactona]] (CBAF)
*[[Hidralazina, cloridrato|Hidralazina]] (CBAF)
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam *[[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]]Isossorbida, [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)dinitrato]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAFCBAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'')*[[Isossorbida, os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica mononitrato]] (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 31/01/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/07/Rename-2018-Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 31/01/2019</ref>
*[[GlibenclamidaDigoxina]] (CBAF)
*[[GliclazidaSacubitril valsartana sódica hidratada]] (CEAF) - ''para pessoas com idade superior a 18 anos e inferior a 75 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Metforminahttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, cloridrato]de 28 de junho de 2011] , os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*'''CONSIDERAÇÕES''': Nos pacientes previamente tratados com [[Insulina Humana NPHmetformina, cloridrato|metformina]] , a dose de '''dapagliflozina + metformina''' deve fornecer [[metformina, cloridrato|metformina]] na dose que já estava sendo tomada, ou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Após a mudança da [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação imediata para a [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e os ajustes na dose devem ser feitos de acordo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento XigDuo XR ® - Bula do Profissional] </ref>.
*[[Insulina Humana Regular]] == Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do De acordo com as [httphttps://wwwdiretriz.planaltodiabetes.govorg.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho Diretrizes da Sociedade Brasileira de 2011Diabetes (SBD) (2024)], os entes federativos poderão ampliar o acesso objetivo do tratamento do usuário à assistência farmacêuticadiabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, desde que questões '''além do uso de saúde pública o justifiquemmedicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
''''' '''''As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''
*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);
*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];
*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);
*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
*''Considerações''
Nos pacientes previamente tratados '''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com [[metforminaDM1 ou DM2:''' HbA1c < 7, cloridrato|metformina]]0% para prevenir complicações, a dose de evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''''dapagliflozina + metformina'Saudáveis'' deve fornecer [[metformina: HbA1c < 7, cloridrato|metformina]] na dose que já estava sendo tomada5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8, ou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Após a mudança da [[metformina0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, cloridrato|metformina]] evitando sintomas de liberação imediata hiper/hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a [[metforminamaioria / HbA1c < 7, cloridrato|metformina]] de liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado 5% em situações de perto e os ajustes na dose devem ser feitos maior risco de acordohipoglicemia. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1092472019&pIdAnexo=11007782 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 31/01/2019 </ref>
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''