==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos usados no diabete <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 12/03/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BD15 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BD15 Código ATC] Acesso 12/03/2018</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica: '''antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351012399201705/1166346?substancia=25304 32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 12</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https:/03/2018atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BD15 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BD15 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Ebymect XR ®, Xigduo XR®
==Indicações==
A O medicamento em associação dos medicamentos '''dapagliflozina + [[Metformina, cloridrato|metformina]]''' é indicada como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos (com 18 anos ou mais) com diabetes ''melittus '' tipo 2 quando o tratamento com ambos dapagliflozina para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento Xigduo XR ® - Bula do profissional] </ref>:*Tratamento da diabetes ''mellitus'' tipo 2 como adjuvante da dieta e metformina é apropriadodo exercício;*Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular;*Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de nefropatia. A ''O medicamento '''dapagliflozina + [[Metformina, cloridrato|metformina]]''' não é indicada indicado para uso em pacientes com diabetes tipo 1 e não deve ser usado para o tratamento da cetoacidose diabética <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=18541012017&pIdAnexo=9229979 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 12/03/2018 </ref>''
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento em associação dapagliflozina + [[Metformina, cloridrato|metformina ]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME2024] </ref>: <span style="color:blue">'''Para o tratamento do DM2 '''</span> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]</ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF) *[[Dapagliflozina]](CEAF) no âmbito - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do Sistema Único de Saúde PCDT'' *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF) *[[Insulina Humana Regular]] (SUSCBAF). <span style="color:blue">'''Para o tratamento da Insuficiência Cardíaca '''</span> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida]</ref>: *[[Dapagliflozina]] (CEAF) *[[Enalapril, maleato|Enalapril]] (CBAF) *[[Captopril]] (CBAF) *[[Losartana potássica]] (CBAF)
*[[Metoprolol, succinato]] (CBAF)
A *[[RENAMECarvedilol]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.(CBAF)
*[[Espironolactona]] (CBAF)
Sendo assim*[[Hidralazina, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.cloridrato|Hidralazina]] (CBAF)
*[[Isossorbida, dinitrato]] (CBAF)
Entretanto*[[Isossorbida, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos mononitrato]] (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''CBAF): <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 12/03/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 12/03/2018</ref>
*[[Digoxina]] (CBAF)
*[[GlibenclamidaSacubitril valsartana sódica hidratada]] (CEAF) - ''para pessoas com idade superior a 18 anos e inferior a 75 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Gliclazida]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] , os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*'''CONSIDERAÇÕES''': Nos pacientes previamente tratados com [[Metforminametformina, cloridrato|metformina]] , a dose de '''dapagliflozina + metformina''' deve fornecer [[metformina, cloridrato|metformina]] na dose que já estava sendo tomada, ou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Após a mudança da [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação imediata para a [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e os ajustes na dose devem ser feitos de acordo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamento XigDuo XR ® - Bula do Profissional] </ref>.
*[[Insulina Humana NPH]] == Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
*De acordo com as [[Insulina Humana Regular]https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)] , o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
Além dos medicamentos citados acima'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, deverá ser consultada a Relação Municipal 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de Medicamentos Essenciais dois antidiabéticos (mecanismos de cada municípioação diferentes), pois como por exemplo (conforme o Art. 27opções disponíveis no SUS): [[Metformina, §1ºcloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, do cloridrato|metformina]] + [http[gliclazida]];*'''3ª etapa://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, de 28 de junho de 2011como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem).
É importante ressaltar que '''As metas individualizadas para qualquer substituição o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de medicamentohiper/hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''