==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos utilizados para diabetes<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BD15&showdescription=yesyes Grupo ATC] Acesso em: 30/10/2017 </ref>'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica: '''antidiabéticos<ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1166346?substancia=32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - A10BD15 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BD15 Código ATC] Acesso em: 30/10/2017 </ref>
==Nomes comerciais==
Ebymect XR ®, Xigduo XR ™®
==Indicações==
O medicamento em associação '''dapagliflozina + [[dapagliflozina + metforminaMetformina, cloridrato|metformina]] ''' é indicado como adjuvante à dieta e exercícios indicada para melhorar o controle glicêmico em adultos (com 18 anos ou mais) com diabetes ''melittus '' tipo 2 quando o tratamento com ambos dapagliflozina e metformina é apropriado, não é indicado para uso em pacientes com diabetes tipo 1, não deve ser usado para o tratamento da cetoacidose diabética <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=18541012017&pIdAnexo=9229974 116180262 Bula do medicamento Xigduo XR ® - Bula do pacienteprofissional] Acesso em: 30/10/2017 </ref>:*Tratamento da diabetes ''mellitus'' tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício;*Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular;*Prevenção do desenvolvimento ou agravamento de nefropatia. ''O medicamento '''dapagliflozina + [[Metformina, cloridrato|metformina]]''' não é indicado para uso em pacientes com diabetes tipo 1 e não deve ser usado para o tratamento da cetoacidose diabética.''
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento em associação dapagliflozina + [[dapagliflozina + metforminaMetformina, cloridrato|metformina]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME2024]</ref>: <span style="color:blue">'''Para o tratamento do DM2 '''</span> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]</ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) no âmbito *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF) *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do Sistema Único de Saúde PCDT'' *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF) *[[Insulina Humana Regular]] (SUSCBAF). <span style="color:blue">'''Para o tratamento da Insuficiência Cardíaca '''</span> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida]</ref>: *[[Dapagliflozina]] (CEAF) *[[Enalapril, maleato|Enalapril]] (CBAF) *[[Captopril]] (CBAF) *[[Losartana potássica]] (CBAF) *[[Metoprolol, succinato]] (CBAF) *[[Carvedilol]] (CBAF) *[[Espironolactona]] (CBAF) *[[Hidralazina, cloridrato|Hidralazina]] (CBAF)
A *[[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013]Isossorbida, a atualização da [[RENAMEdinitrato]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.(CBAF)
Sendo assim*[[Isossorbida, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.mononitrato]] (CBAF)
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:*[[Digoxina]] (CBAF)
*[[GlibenclamidaSacubitril valsartana sódica hidratada]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF) - ''para pessoas com idade superior a 18 anos e inferior a 75 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*['''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [Gliclazida]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] – Consulte aqui como ter , os entes federativos poderão ampliar o acesso ao medicamentodo usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*'''CONSIDERAÇÕES''': Nos pacientes previamente tratados com [[Metforminametformina, cloridrato|metformina]], a dose de '''dapagliflozina + metformina''' deve fornecer [[metformina, cloridrato|metformina]] na dose que já estava sendo tomada, ou na dose terapeuticamente apropriada mais próxima. Após a mudança da [[metformina, cloridrato|metformina]] – Consulte aqui como ter acesso ao de liberação imediata para a [[metformina, cloridrato|metformina]] de liberação prolongada, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e os ajustes na dose devem ser feitos de acordo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180262 Bula do medicamentoXigDuo XR ® - Bula do Profissional] </ref>.
*[[Insulina Humana NPH]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
*De acordo com as [[Insulina Humana Regular]https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento, o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
É importante ressaltar que qualquer substituição As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de medicamento pelos que são ofertados pelo SUSvida. Segundo a SBD, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistentea mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
Além dos medicamentos citados acima'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, deverá ser consultada a Relação Municipal cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de Medicamentos Essenciais dois antidiabéticos (mecanismos de cada municípioação diferentes), pois como por exemplo (conforme o Art. 27opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, §1ºcloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, do como a [http[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem).
É importante ressaltar que qualquer substituição '''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de medicamentohiper/hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''