A seguinte Nota Técnica Nº34/2012 <ref> Disponível em: [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/glicosamina+condroitina.pdf Nota Técnica Nº34/2012-MS] </ref>, retirada do Portal da Saúde, foi elaborada por médicos e farmacêuticos que fazem parte do corpo técnico e consultivo do Ministério da Saúde e possui caráter informativo, não se constituindo em Protocolo Clínico ou Diretriz Terapêutica. A Nota apresenta a política pública oferecida pelo Sistema Único de Saúde - SUS e tem por objetivos subsidiar a defesa da União em juízo e tornar mais acessível, aos operadores jurídicos em geral, informações de cunho técnico e científico, disponibilizadas em documentos oficiais produzidos pelos órgãos competentes do SUS e/ou outras agências internacionais, sem substituí-los.== Registro na Anvisa ==
==Informações Gerais=='''SIM'''
Princípio Ativo'''Categoria: <strong> glicosamina+condroitina. </strong>''' medicamento
Nomes Comerciais e similares '''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no sistema músculo esquelético <ref> Saliente-se que[https: - Receituário com nome de Medicamento de Referência: pode-se dispensar o Medicamento de Referência ou o Medicamento Genérico. - Receituário com nome de Medicamento Similar: pode-se dispensar apenas o Medicamento Similar. - Receituário com nome do fármaco (DCB ou DCI): pode-se dispensar qualquer medicamento das três categorias: Referência, Similar e Genérico//consultas.Nesse sentido, a fim de minimizar o custo das ações judiciais envolvendo medicamentos intercambiáveis, é de salutar importância a observância de possível alteração de prescrição médicaanvisa. Fontes: Portaria n° 3gov.916 de 30 de outubro de 1998; Fontes: RDC N° 84 de 19 de março de 2002; Resolução RDC N° 134br/2003 e Resolução RDC N° 133#/2003; Resolução RDC Nº 51, DE 15 DE AGOSTO DE 2007. Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. <medicamentos/ref>: <strong> Artico ®, 145335?substancia=8490&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Artrolive ®, Condroflex ®. - Registro ANVISA] </strongref>
==O que é a glicosamina+condroitina?Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
A '''Não há Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) para a associação formada pelos princípios ativos sulfato de glicosamina e sulfato de + condroitina possuem os nomes comerciais acima expostos'''. Sua Dessa forma de apresentação é em cápsula de 500mg+400mg e em saches de pó oral de 1,5g+1,2gestão descritos abaixo os Códigos ATC dos medicamentos na sua forma isolada.
A glicosamina é uma molécula naturalmente presente *'''Glicosamina:''' Produtos anti-inflamatórios e antirreumáticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M01&showdescription=no organismo humano como glicosamina 6Grupo ATC ] </ref> -fosfato e é o fator mais importante para a biossíntese de uma classe de compostos como glicolipídeos, glicoproteínas, glicosaminoglicanos (denominados mucopolisacarídeos), hialuronatos e proteoglicanosM01AX05 <ref>[https://atcddd. Estas substâncias tem um papel na formação das superfícies articulares, tendões, ligamentos, tecido sinovial, pele, ossos, unhas, válvulas cardíacas e secreção da mucosa do aparelho digestivo, aparelho respiratório e trato urináriofhi. no/atc_ddd_index/?code=M01AX05 Código ATC] </ref>
O sulfato de condroitina é um dos principais componentes da cartilagem, caracterizado por sua capacidade para fixar água, função que permite assegurar as propriedades funcionais e mecanismos elásticos da cartilagem. Nos processos artrósicos degenerativos devido a ação das enzimas líticas observa*'''Condroitina:''' Produtos anti-se uma perda do poder de reter água, uma degeneração progressiva da cartilagem inflamatórios e uma deterioração do funcionamento articularantirreumáticos <ref>[https://atcddd. A condroitina pode bloquear a ação de enzimas líticas e melhorar o reparo da cartilagem estimulando a síntese de proteoglicanas e elevando os níveis de ácido hialurônicofhi. A condroitina pode exercer um leve e direto efeito antiinflamatório independente do mecanismo das drogas antiinflamatórias nãono/atc_ddd_index/?code=M01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> -esterioidais (AINEs), tais como ibuprofeno e indometacinaM01AX25 <ref>[https://atcddd. Outros estudos sugerem que uma quantidade suficiente de condroitina for utilizada pela célula para produção de proteoglicanas, a síntese da matriz poderia ocorrer e a cartilagem assim, seria regeneradafhi.no/atc_ddd_index/?code=M01AX25 Código ATC] </ref>
==O medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA? Para qual finalidade?Nomes comerciais ==
SimArdro ®, possui registro. Os usos aprovados pela ANVISA são para o tratamento de: <OL><LI> OsteoartriteÁrtico ®, osteoartrose ou artrose em todas as suas manifestações; <LI> Osteocondrose; <LI> Espondilose; <LI> Condromalacia de rótula; <LI> Periartrite escápulo-humeral. </OL>CASO o medicamento seja usado fora de tais indicaçõesÁrtico Caps ®, configurar-se-á uso fora da bulaArtrolive ®, não aprovado pela ANVISABolt Caps ®, isto éCondroflex ®, uso terapêutico do medicamento que a ANVISA não reconhece como seguro e eficaz. Nesse sentidoJogger ®, o uso e as consequências clínicas de utilização desse medicamento para tratamento não aprovado e não registrado na ANVISA é de responsabilidade do médico. Libre ®
==O medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED?Indicações==
A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMEDO medicamento em associação '''glicosamina + condroitina''' é indicada para para osteoartrite, regulamentada pelo Decreto n° 4osteoartrose ou artrose em todas as suas manifestações <ref>[https://consultas.anvisa.gov.766 de 26 de Junho de 2003, tem por finalidade a adoção, implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105730286 Bula do mercado de medicamentos, voltados a promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade medicamento Artrolive ® - Bula do setorprofissional] </ref>.
Consoante informações na página eletrônica da ANVISA <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home] </ref>., == Informações sobre o medicamento possui preço registrado na CMED <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home/!ut/p/c5/04_SB8K8xLLM9MSSzPy8xBz9CP0os3hnd0cPE3MfAwMDMydnA093Uz8z00B_AwN_Q6B8pFm8AQ7gaEBAdzjIPjwqjCDyeMz388jPTdUvyI0wyDJxVAQA7-yfGA!!/?1dmy&urile=wcm%3apath%3a/anvisa+portal/anvisa/pos+-+comercializacao+-+pos+-+uso/regulacao+de+marcado/assunto+de+interesse/mercado+de+medicamentos/listas+de+precos+de+medicamentos+03]. Acesso em 14/05/2012. </ref> , <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/61b903004745787285b7d53fbc4c6735/Lista_conformidade_020512.pdf?MOD=AJPERES]. Acesso em: 14/05/2012. </ref>.
==Há estudo O medicamento em associação '''glicosamina + condroitina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de Revisão Sistemática medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para o medicamento desta Nota Técnica?==sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Metanálise realizada por Wandel et al. 2010 comparou o efeito da glicosamina, condroitina e placebo em pacientes com osteoartrite == Alternativas terapêuticas disponíveis no quadril e no joelho. Esse estudo concluiu que comparando com placebo, glicosamina, condroitina e sua associação, não reduz a dor articular ou tem algum não reduz a dor articular ou tem algum efeito no estreitamento do espaço articular. Dessa forma, recomenda que autoridades de saúde não devem cobrir os custos dessas preparações. <ref> Wandel S, Jüni P, Tendal B, Nüesch E, Villiger PM, Welton NJ, Reichenbach S, Trelle S. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis. BMJ. 2010 Sep 16;341:c4675. doi: 10.1136/bmj.c4675. </ref>SUS ==
De acordo com Scott Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Kowalczyk, 2009, a efetividade Diretrizes Terapêuticas da glicosamina Espondilite Ancilosante]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e condroitina para o tratamento Diretrizes Terapêuticas da artrose no joelho Artrite Reumatoide e no quadril é desconhecidada Artrite Idiopática Juvenil]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt_artrite_reativa. pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reativa]</ref><ref> SCOTT, D[https://www., KOWALCZYK, Agov. Musculoskeletal disorders. Clinical Evidence, 2009br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca. pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]</ref>:
Outro estudo realizou uma busca na literatura e localizou inúmeras revisões sistemáticas, sendo a mais recente e de melhor qualidade publicada em 2010 no British Medical Journal *[[Harpagophytum procumbens (BMJGarra do Diabo). Essa revisão incluiu dez estudos com 3.803 pacientes e demonstrou que a condroitina e a glicosamina ]] (glucosaminaCBAF), combinadas ou isoladamente não reduzem a dor articular ou apresentam qualquer efeito positivo na articulação. Dessa forma, estudo concluiu que a condroitina e a glucosamina não têm efetividade no tratamento da osteoartrite e seu uso deve ser desestimulado. <ref> Cartilha de apoio médico e científico ao judiciário. A Judicialização do direito a saúde. Disponível em: [http://www.unimeds.com.br/caju/capitulo_53.html]. Acesso em 11/06/2012. </ref>
As diretrizes do Colégio Americano de Reumatologia recomendam o tratamento inicial da artrose com medidas não-farmacológicas, havendo evidências crescentes de que os pacientes beneficiam-se com perda de peso, terapia física, fortalecimento muscular e exercício aeróbico. De acordo com o Projeto Diretrizes para o tratamento da osteoartrite <ref> COIMBRA, I. B.; PASTOR, E. H.; GREVE, J. M. D.; PUCCINELLI, M. L. C.; FULLER, R.; CAVALCANTI, F. S.; MACIEL, F. M. B.; HONDA, E. Projeto Diretrizes – Osteoartrite *[[Ibuprofeno]] (artroseCBAF): Tratamento. Sociedade Brasileira de Reumatologia, 2003. Disponível em: [http://www.projetodiretrizes.org.br/projeto_diretrizes/077.pdf]. </ref>, a terapia medicamentosa de primeira escolha é o paracetamol, em pacientes com manifestação leve ou moderada. Em pacientes que apresentam quadro inflamatório evidente, podem ser indicados antiinflamatórios como o ibuprofeno, prednisona e prednisolona. Tais medicamentos estão disponíveis pelo SUS por meio da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica.
==Quais são os efeitos colaterais e os riscos associados ao medicamento?==*[[Prednisona]] (CBAF)
As reações adversas mais comuns são de origem gastrintestinal, de intensidade leve a moderada, consistindo em desconforto gástrico, diarréia, náusea, prurido e cefaléia. Reações hematológicas: não foram observadas alterações clínicas significativas durante os estudos para glicosamina e condroitina. Entretanto, o seu uso pode provocar erupções eritematosas do tipo alérgicas.*[[Paracetamol]] (CBAF)
==O que o SUS oferece para as doenças tratadas pelo medicamento?==*[[Dipirona sódica]] (CBAF)
A associação de fármacos *[[Naproxeno]] (CEAF) - '''sulfato apenas para dor crônica relacionada à osteoartrites de glicosamina quadril e sulfato de condroitinajoelho''' não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
Alternativamente, '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os anti-inflamatórios analgésicos ibuprofeno 200mgindicações clínicas previstas na bula do medicamento, 600mg e 20mg/ml, ácido acetilsalicílico 500mg e têm como propósito nortear os analgésicos e antitérmicos paracetamol 500mg e 200mg/ml e dipirona sódica 500mg/ml, pois são integrantes usuários da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade Além dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos é obrigatóriacitados acima, de acordo com deverá ser consultada a Deliberação 501/CIB/13 Relação Municipal de 27 de novembro Medicamentos Essenciais de 2013, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional. Geralmente os quadros de artrose/artrite são acompanhados por doenças e agravos como a artrite reumatóide, osteoporose e dor crônica para os quais o SUS oferece tratamento medicamentoso por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêuticacada município, pois conforme o qual busca prover a integralidade de tratamento no âmbito do sistemaArt. Para o tratamento do alívio da '''Dor Crônica''' (CID10 R52.127, R52.2) o SUS oferece o medicamento gabapentina por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica§1º, o qual busca prover a integralidade de tratamento no âmbito do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013 e Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013. Os medicamentos disponibilizados para '''Artrite reumatóide''' (CID10 M05[http://www.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06planalto.8, M08gov.0) são Naproxeno 500mg, Sulfassalazina 500mg, Hidroxicloroquina 400mg, Cloroquina 150mg, Metotrexato 2,5mg (comprimido), 25mgbr/mL (frasco-ampola de 2mL), Leflunomida 20mg (comprimido), Infliximabe 10mgccivil_03/mL (frasco ampola com 10mL), Adalimumabe 40mg (seringa preenchida), Etanercepte 25mg e 50mg (frasco ampola ou seringa preenchida), Abatacepte 250mg (frasco_ato2011-ampola) e Tocilizumabe 20mg2014/mL (frasco-ampola 4mL). Para os CID10 M05.1, M05.2, M08.0, também a Ciclosporina 25mg, 50mg, 100mg (cápsulas), 100mg2011/mL com 50mL (solução oral) e Azatioprina 50mg (comprimido). Para os CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8, Certolizumabe Pegol 200mgdecreto/mL (seringa preenchida), Golimumabe 50mg (seringa preenchida) e Rituximabe 500mg (frasco-ampola 50mL)D7508. Os medicamentos disponibilizados para '''Osteoporose''' (CID10 M80htm Decreto nº 7.0508, M80.1de 28 de junho de 2011], M80.2os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8) são Risedronato 35mg e 5mg (comprimido), Pamidronato 60mg (frasco-ampola), Calcitriol 0,25cg (cápsula), Calcitonina (calcitonina sintética desde que questões de salmão) 200UI/dose (frasco - spray nasal) e Raloxifeno 60mg (comprimido)saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''