Alterações

Cobimetinibe

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Informações sobre o medicamento
<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido a complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''
<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
Agentes Antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 26/02/2018</ref>= Registro na Anvisa ==
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE38 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE38 Código ATC] Acesso 26/02/2018</ref>'''SIM'''
Antineoplásico<ref>[https'''Categoria://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351186467201573/?substancia=25735 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 26/02/2018</ref>''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1101344?substancia=25735&situacaoRegistro=Nome comercial==V Classe Terapêutica do Medicamento Cotellic ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01EE02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01EE02 Código ATC] </ref>
 
== Nomes comerciais ==
Cotellic ®
==Como este Indicações==O medicamento funciona[[cobimetinibe]], em combinação com [[vemurafenibe]], é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastático <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000662 Bula do medicamento Cotellic ® - Bula do profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''hemifumarato de O medicamento cobimetinibe''' inibe a ação de algumas enzimas no tumor, diminuindo a multiplicação não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e o tempo de vida de suas célulasDiretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde, além de reduzir a formação de vasos sanguíneos que alimentam o tumor e permitem a migração de células do tumor para o restante do corpo. A combinação de ‘’’hemifumarato de cobimetinibe’’’ e vemurafenibe possui ação mais potente que vemurafenibe apenas. <ref>mas está citado nas [https://www.dialogorochegov.combr/contentconitec/dampt-br/brasilmidias/bulasprotocolos/cddt/cotellic/Bula-Cotellic-Paciente20221109_ddt_melanoma_cutaneo.pdf Bula Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do paciente do medicamento Cotellic ®Melanoma Cutâneo] Acesso em 26/02/2018</ref>(CID10 C43.0, C43.1, C43.2, C43.3, C43.4, C43.5, C43.6, C43.7, C43.8, C43.9, D03.0, D03.1, D03.2, D03.3, D03.4, D03.5, D03.6, D03.7, D03.8, D03.9).'''
==Quais indicações Para mais informações acerca do fluxo da bula brasileira?==rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento '''Hemifumarato de Cobimetinibe''' está indicado, Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em combinação com vemurafenibe, para o tratamento de pacientes com melanoma positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastático. <ref>Santa Catarina podem ser consultados [http://wwwinfosus.saude.anvisasc.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=471072018&pIdAnexo=10422624 Bula do profissional do medicamento Cotellic ®] Acesso em 26php/02Endere%C3%A7os/2018<Contatos_CACON/ref>UNACONs aqui].
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==* '''Considerações:'''
De acordo com a [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''Nãoos Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o SUS não disponibiliza este descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''Cobimetinibe indicado para o tratamento de Melanoma em combinação com Vemurafenibe, para o tratamento de pacientes com melanoma maligno cutâneopositivo para mutações BRAF bv600 irressecável ou metastático. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde.'''.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
O medicamento '''hemifumarato de cobimetinibe''', não AF-Onco é uma das opções terapêuticas citadas nas [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Melanoma-Maligno-Cutaneo.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno Cutâneo] para o tratamento de pacientes com melanoma maligno cutâneo. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológicointegralmente financiado pela União.'''
Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
 
Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
 
<span style="color:red">'''O prazo de implementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de noventa dias, prorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''
 
'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
 *’’’As '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.’’’'''''
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