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Cobimetinibe

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→‎Informações sobre o medicamento

<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido a complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''

<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''

Agentes Antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 26/02/2018</ref>= Registro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE38 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE38 Código ATC] Acesso 26/02/2018</ref>'''SIM'''

Antineoplásico<ref>[https'''Categoria://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351186467201573/?substancia=25735 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 26/02/2018</ref>''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1101344?substancia=25735&situacaoRegistro=Nome comercial==V Classe Terapêutica do Medicamento Cotellic ® - Registro ANVISA] </ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

 

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01EE02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01EE02 Código ATC] </ref>

 

== Nomes comerciais ==

Cotellic ®

==Como este Indicações==O medicamento funciona[[cobimetinibe]], em combinação com [[vemurafenibe]], é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastático <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000662 Bula do medicamento Cotellic ® - Bula do profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== '''O medicamento cobimetinibe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde, mas está citado nas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/20221109_ddt_melanoma_cutaneo.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Cutâneo] (CID10 C43.0, C43.1, C43.2, C43.3, C43.4, C43.5, C43.6, C43.7, C43.8, C43.9, D03.0, D03.1, D03.2, D03.3, D03.4, D03.5, D03.6, D03.7, D03.8, D03.9).''' Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].  Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui]. * '''Considerações:'''

O medicamento De acordo com a [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''hemifumarato os Planos de cobimetinibeSaúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' inibe a ação podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de algumas enzimas no tumorassistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, diminuindo a multiplicação e encontra-se o medicamento '''Cobimetinibe indicado para o tempo tratamento de vida de suas célulasMelanoma em combinação com Vemurafenibe, além de reduzir a formação de vasos sanguíneos que alimentam para o tumor e permitem a migração tratamento de células do tumor pacientes com melanoma positivo para o restante do corpomutações BRAF bv600 irressecável ou metastático. A combinação Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de ‘’’hemifumarato planos de cobimetinibe’’’ e vemurafenibe possui ação mais potente que vemurafenibe apenassaúde. <ref>[https://www.dialogoroche.com/content/dam/brasil/bulas/c/cotellic/Bula-Cotellic-Paciente.pdf Bula do paciente do medicamento Cotellic ®] Acesso em 26/02/2018</ref>'''

==Quais indicações da bula brasileira?Informações sobre o financiamento do medicamento==

Conforme bula aprovada O '''AF-Onco é integralmente financiado pela ANVISA, o medicamento ‘’’Hemifumarato de Cobimetinibe’’’ está indicado, em combinação com vemurafenibe, para o tratamento de pacientes com melanoma positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastáticoUnião. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=471072018&pIdAnexo=10422624 Bula do profissional do medicamento Cotellic ®] Acesso em 26/02/2018</ref>'''

==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.

Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento ressarcimento de melanoma maligno cutâneo80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.

O medicamento <span style="color:red">'''hemifumarato O prazo de cobimetinibe''', não é uma das opções terapêuticas citadas nas [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Melanoma-Malignoimplementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Cutaneo.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno Cutâneo] para o tratamento ONCO) será de pacientes com melanoma maligno cutâneo. '''Entretantonoventa dias, prorrogável por igual período, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológicoressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''

'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''

==Referências==

<references/>

 *’’’As '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.’’’'''''

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