Alterações

<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido a complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''

<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01AX03&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 12/12/2017</ref>Registro na Anvisa ==

==Como este medicamento funciona?Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

O medicamento [[temozolomida]] é um pró-fármaco que rapidamente é convertido a forma ativa (MTIC), a qual atua como um agente alquilante ligando-se ao DNA celular nas posições O6 e N7 da guanina induzindo a morte celular por citotoxicidadeAgentes antineoplásicos<ref>[httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.brno/datavisaatc_ddd_index/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=15775542017L01&pIdAnexoshowdescription=8489206 Bula do medicamento do pacienteno Grupo ATC] Acesso em: 12/08/2017</ref>- L01AX03 <ref>[https://wwwatcddd.dynamedfhi.comno/topicsatc_ddd_index/dmp~AN~T233590/Temozolomide#Mechanism-of-Action-Pharmacokinetics Mecanismo de ação do medicamento temozolomida – Fonte Dynamed?code=L01AX03 Código ATC] Acesso em: 12/12/2017</ref>.

==Quais indicações da bula brasileira?Nomes comerciais ==

Conforme bula aprovada pela ANVISAMelazte ®, o medicamento [[temozolomida]] está indicado para:Moz ®, Temodal ®, Temolida ®, Temozod ®, Zalluz ®

- Tratamento O medicamento [[temozolomida]], é indicado para o tratamento de pacientes com glioma <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101710194 Bula do medicamento Temodal ® - Bula do profissional] </ref>:*Glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente à radioterapia e em adjuvância posterior;*Glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão;.*Melanoma maligno metastático em estágio avançado.

- Tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático em estágio avançado.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=15775542017&pIdAnexo=8489207 Bula do Informações sobre o medicamento do profissional] Acesso em: 14/08/2017.</ref>==

=='''O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==temozolomida está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde e nas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt-tumorcerebraladulto.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas de Tumor Cerebral no Adulto] (CID10 C71.0, C71.1, C71.2, C71.3, C71.4, C71.5, C71.6, C71.7, C71.8, C71.9).'''

NãoPara mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, o clique em [[Tratamento oncológico no SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de glioma maligno]].

A Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://bvsmsinfosus.saude.sc.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2012/prt0599_26_06_2012.html Portaria nº 599, de 26 de junho de 2012] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Tumor Cerebral no Adulto cita a [[temozolamida]] como opção terapêutica, porém a Portaria nº 35, de 26 de Setembro de 2014 torna pública a decisão emitida pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicada no [http://conitecindex.gov.brphp/imagesEndere%C3%A7os/Artigos_PublicacoesContatos_CACON/Temozolomida_FINAL.pdf Relatório Final de Recomendação] de não incorporar a [[temozolamidaUNACONs aqui]] no tratamento pós-operatório de pacientes portadores de gliomas de alto grau (III e IV) no âmbito do Sistema Único de Saúde. Ressaltando que as evidências científicas apresentadas não permitiram a recomendação, uma vez que não há evidências de superioridade da [[temozolomida]] versus quimioterapia convencional no tratamento de gliomas de alto grau. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''

O medicamento [[temozolomida]], não é uma das opções terapêuticas citadas na De acordo com a [http://conitecwww.ans.gov.br/images/Protocoloscomponent/DDTlegislacao/Melanoma-Maligno?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa -Cutaneo.pdf Portaria RN nº 357 465, de 08 24 de abril fevereiro de 20132021] que aprova '''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Melanoma Maligno CutâneoCâncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''temozolomida indicado para o tratamento de pacientes com melanoma Glioblastoma multiforme em adjuvância ou doença recidivada e Glioma maligno metastático , tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão, conforme disposto em estágio avançadobula. '''EntretantoSendo, portanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de cada instituição que realiza o tratamento oncológicosaúde.'''

 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''