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Ramucirumabe

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Avaliação da CONITEC
<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
 
<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
 
== Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Antineoplásicoantineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351520075201416/987266?substancia=25710 &situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cyramza ® – Registro ANVISA] Acesso em 08/12/2021 </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 08/12/2021</ref> - L01XC21 L01FG02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XC21 L01FG02 Código ATC] Acesso em 08/12/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações==
O medicamento [[ramucirumabe]] é indicado para<ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600193 Bula do medicamento Cyramza ® – Bula do Profissional] </ref>: *'''Câncer Gástrico:''' em combinação com [[paclitaxel]] para o tratamento de pacientes adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) avançado, que tenham apresentado progressão da doença após quimioterapia com platina ou fluoropirimidina; ou como agente isolado quando o tratamento com [[paclitaxel]] não é apropriado. *'''Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC):''' em combinação com [[docetaxel]] para o tratamento de pacientes adultos com NSCLC metastático ou localmente avançado que tenham apresentado progressão da doença, e que já tenham apresentado falha com quimioterapia prévia baseada em platina. Em combinação com [[erlotinibe, cloridrato|erlotinibe]] para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com NSCLC metastático, cujos tumores apresentam mutações ativadoras do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo deleções do éxon 19 ou mutações de substituição do éxon 21 (L858R). *'''Câncer Colorretal (CRC):''' em combinação com FOLFIRI (irinotecano, ácido folínico e 5-fluoruracila) para o tratamento de pacientes adultos com CRC metastático que tenham apresentado progressão da doença após terapia prévia com [[bevacizumabe]], [[oxaliplatina]] e fluoropirimidina. *'''Carcinoma Hepatocelular (HCC):''' como agente isolado no tratamento de pacientes com HCC que tenham alfa-fetoproteína (AFP) ≥ 400 ng/mL, após terapia prévia com sorafenibe. == Informações sobre o medicamento==
- '''Câncer GástricoO medicamento ramucirumabe não está citado nos [https:''' //bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em combinação com [[paclitaxelOncologia]] para o tratamento de pacientes adultos com adenocarcinoma gástrico ou do Ministério da junção gastroesofágica (JGE) avançado, que tenham apresentado progressão da doença após quimioterapia com platina ou fluoropirimidina ou como agente isolado quando o tratamento com [[paclitaxel]] não é apropriadoSaúde. '''
- '''Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC):''' Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em combinação com [[docetaxel]] para o tratamento de pacientes adultos com NSCLC metastático ou localmente avançado que tenham apresentado progressão da doençaoncologia no SUS, e que já tenham apresentado falha com quimioterapia prévia baseada clique em platina. Em combinação com [[erlotinibeTratamento oncológico no SUS]] para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com NSCLC metastático, cujos tumores apresentam mutações ativadoras do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo deleções do éxon 19 ou mutações de substituição do éxon 21 (L858R).
- '''Câncer Colorretal (CRC):''' Em combinação com FOLFIRI (irinotecano, ácido folínico Os endereços e contatos dos CACONs e 5-fluoruracila) para o tratamento de pacientes adultos com CRC metastático que tenham apresentado progressão da doença após terapia prévia com UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [[bevacizumabe]http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui], [[oxaliplatina]] e fluoropirimidina.
- '''Carcinoma Hepatocelular (HCC):''' como agente isolado, é indicado no tratamento de pacientes com HCC que tenham alfa-fetoproteína (AFP) ≥ 400 ng/mL, após terapia prévia com sorafenibe. <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351520075201416/?substancia=25710 Bula do medicamento Cyramza ® – Bula do Profissional] Acesso em 08/12/2021</ref>=Avaliação da CONITEC==
== Informações sobre A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-997-ramucirumabe Relatório de Recomendação nº 997], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-27-de-1o-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 27, de 07 de maio de 2025], com a decisão final de sugerir a '''não incorporação do medicamento==ramucirumabe para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com câncer de estômago ou junção gastroesofágica avançado ou metastático refratários à primeira linha de tratamento, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Para esta recomendação, considerou-se o modesto benefício clínico relativo observado pelo tratamento com as estratégias terapêuticas com ramucirumabe, aliado à alta relação de custo-efetividade incremental estimada para a adoção desses tratamentos no Sistema Único de Saúde.''
'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma NÃO integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, ==Informações sobre o financiamento do medicamento ramucirumabe não está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''==
Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]]O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União. '''
Os endereços Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e contatos dos CACON DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]]Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
==Informações sobre Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o financiamento [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do medicamento==STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
'''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista '''O prazo de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 implementação do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF- CEAFONCO)</span>será de noventa dias, prorrogável por igual período, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúderessalvados os prazos previstos nesta portaria.'''. [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.
'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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