<span style==Classe terapêutica=="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Agentes antineoplásicos <refspan style="color:blue">'''[https://wwwceos-stage.webservice.whoccsaude.nosc.gov.br/atc_ddd_indexindex.php/?code=L01 Grupo ATCTratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] Acesso 02/01/2019</ref>para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE11 Código ATC] Acesso 02/01/2019</ref>= Registro na Anvisa ==
Antineoplásico'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1146607?substancia=25278 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 02</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https:/01/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01EX03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01EX03 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Votrient ®
==Indicações==
O medicamento [[Pazopanibe, cloridrato|Pazopanibe]] é indicado para o tratamento de carcinoma de células renais (RCC) avançado e/ou metastático e para o tratamento de pacientes adultos com subtipos específicos de sarcoma de partes moles (STS) avançado que receberam quimioterapia prévia para doença metastática ou que tenham progredido dentro de 12 meses após a terapia neoadjuvante ou adjuvante. A eficácia e a segurança foram estabelecidas apenas para certos subtipos histológicos de STS.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=20709362017&pIdAnexo=9801481 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 02/01/2019</ref>
== Padronização no SUS ==O medicamento [[Pazopanibe, cloridrato|pazopanibe]] é indicado para o tratamento de:
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs*Carcinoma de células renais (RCC) avançado e/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia – Ministério da Saúde 2014]ou metastático;
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt1440_16_12_2014.html Portaria Ministério da Saúde nº 1.440, *Pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com subtipos específicos de sarcoma de 16 partes moles (STS) avançado que receberam quimioterapia prévia para doença metastática ou que tenham progredido dentro de dezembro 12 meses após a terapia neoadjuvante ou adjuvante. A eficácia e a segurança foram estabelecidas apenas para certos subtipos histológicos de 2014] - STS <ref>[httphttps://conitecconsultas.anvisa.gov.br/images#/bulario/Artigos_Publicacoesq/ddt_Carcinoma?numeroRegistro=100681136 Bula do medicamento Votrient ® -CelRenais_2014.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas Bula do Carcinoma de Células Renaisprofissional]</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento pazopanibe está citado nos [[Pazopanibe, cloridrato|pazopanibehttp://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia]] está padronizado pelo do Ministério da Saúde para o tratamento e nas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/20221109_ddt_carcinoma_celulas_renais.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do '''Carcinoma de Células Renais - ] (CID10 C64).''' '''Entretanto Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON clique em [[Tratamento oncológico no SUS]]. Os endereços e contatos dos CACONs e UNACON UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].'''
Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http*'''Considerações://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 02/01/2019</ref> '''
De acordo com a [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021]'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento Planos de medicamentos oncológicos que elesSaúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, livrementeno mínimo, padronizamo descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', adquirem e fornecemque pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, cabendoencontra-lhes codificar e registrar se o medicamento '''pazopanibe indicado para o tratamento do câncer de rim irressecável ou metastático em primeira linha, conforme o respectivo procedimentodisposto em bula. Sendo, ou sejaportanto, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientessaúde'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 02/01/2019</ref>
Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui]. ==Avaliação da CONITEC==
*Considerações:A Agência Comissão Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [httphttps://www.ans.gov.br/componentconitec/pt-br/midias/legislacaorelatorios/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro 2018/relatorio_sunitinibeepazopanibe_carcinomarenal.pdf Relatório de 2017Recomendação n° 406], atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em aprovado pelo Ministério da Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. No meio da [httphttps://www.ans.gov.br/imagesconitec/ANEXOpt-br/midias/relatorios/RNportaria/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO2018/portariassctie_89a91_2018.pdf Anexo II] da referida RN são descritas as Diretrizes Portaria SCTIE/MS nº 91, de 27 de Utilização para Cobertura dezembro de Procedimentos na Saúde Suplementar2018], nas quais são relatadas as tornou pública a decisão de '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento sugerir a incorporação do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento [[Pazopanibe, cloridrato|de pazopanibe]] indicado para o '''tratamento do câncer de rim irressecável ou carcinoma renal de células claras metastático em primeira linha''', mediante negociação de preço e conforme disposto em bula. Sendoo modelo da Assistência Oncológica no SUS, portanto, sua '''cobertura obrigatória pelas operadoras no âmbito do Sistema Único de planos de saúdeSaúde - SUS.'''.
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_89a91_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 91, de 28 de dezembro de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_SunitinibeePazopanibe_Carcinoma.pdf Relatório de Recomendação n° 406 Sunitinibe ou Pazopanibe para o tratamento de pacientes portadores de carcinoma renal de células claras metastático] tornou pública a decisão de ‘’’incorporar o cloridrato de pazopanibe para o tratamento de carcinoma renal de células claras metastático, mediante negociação de preço e conforme ==Informações sobre o modelo da Assistência Oncológica, no âmbito financiamento do Sistema Único de Saúde (SUS)’’’. medicamento==
Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">O '''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUSAF-Onco é integralmente financiado pela União.'''''</span>
<span style="color:red">'''''AssimNos casos de negociação nacional, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, União transferirá recursos fundo a partir da data de sua publicação em DOUfundo aos estados e DF para execução local das compras. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação A previsão orçamentária será ajustada no Teto de preço, compra, distribuição Média e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racionalAlta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.'''''</span>
<span style="colorOutra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento para a população dependerá de padronização //bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e definição do Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT), entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentos, conforme [httphttps://www.planaltostf.govjus.br/ccivil_03arquivo/_ato2011-2014cms/2011noticiaNoticiaStf/leianexo/l12401RE1.366.htm#art2 Lei nº 12243_tema1234_infosociedade_LCFSP.401, de 28 de abril de 2011pdf Tema 1234 do STF].Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados'''</span>, mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
<span style="color:bluered">'''PortantoO prazo de implementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de noventa dias, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_89a91_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 91prorrogável por igual período, de 28 de dezembro de 2018] o medicamento pazopanibe para tratamento de carcinoma renal de células claras metastático ainda não encontra-se disponível para a população através do SUSressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''</span>
'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''