<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
== Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Agentes antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1246407?substancia=7262&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Evotaxel ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' agentes antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351003769201949/2644737?substancia=7262 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Abraxane ® - Registro ANVISA] Acesso 21/09/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01 L01CD01 Grupo ATC] Acesso 21/09/2020</ref> - L01CD01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01CD01 Código ATC] Acesso 21/09/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Akssus ®; Abraxane ®; , Evotaxel ®; , Myltol ®; , Ontax ®, Paclimeiz ®; , Paclitax ®; , Pantium ®; Parexel , Pokli ®; Tarvexol ®; , Taxilan ®; , Taxol ®, Toxxel ®
==Indicações==
O medicamento [[paclitaxel]] é indicado:
*'''Tratamento Carcinoma de ovário''': - como terapia Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina para o tratamento do carcinoma avançado de ovário e como terapia ; - Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de ovário (CID C56). *'''Tratamento Câncer de Mama''': - Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo, administrado em sequência a uma terapia padrão combinada; - Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada; - Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com [[trastuzumabe]], em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica; - Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para doença metastática. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada;
*'''Tratamento Câncer de Não- no tratamento adjuvante pequenas Células do câncer de mama linfonodo positivo, administrado em sequência a uma terapia padrão combinada; Pulmão''':
- tratamento Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro em combinação com um composto de 6 meses platina ou como agente único para o tratamento do câncer de terapia adjuvante, sendo não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicadacirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura;
- terapia *'''Tratamento Sarcoma de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com [[trastuzumabe]], em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica; Kaposi''':
- terapia Tratamento de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, sendo que a terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada (CID C50)no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116880021 Bula do medicamento Evotaxel ® - Bula do profissional] </ref>;
- tratamento *'''Tratamento de primeira linha em combinação com um composto Adenocarcinoma de platina ou como agente único para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura (CID C34);Pâncreas Metastático''':
- Associado com [[gencitabina]], é indicado para o tratamento em primeira linha de segunda linha no sarcoma pacientes com adenocarcinoma de Kaposi relacionado à AIDS (CID B21.0) pâncreas metastático <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351768216201510q/?substancianumeroRegistro=7262 125760033 Bula do medicamento Akssus Abraxane ® - Bula do profissional] Acesso em 21/09/2020</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o O medicamento paclitaxel está citado nos(as):
- *'''[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia];
- *'''[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/DDTmidias/DDTprotocolos/ddt/ddt-Carcinomacarcinoma-de-mama_PORTARIAmama_portaria-CONJUNTA-Nconjunta-n-5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama] (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.0 a 3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9);
- *'''[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosprotocolos/2019ddt/Relatorio_DDT_NeoplasiaMalignaEpitelialdeOvario_2019ddt_neoplasiamalignaepitelialdeovario_2019.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas de Neoplasia Maligna Epitelial de Ovário] (CID10 C56, C57.0, C78.6);
- *'''[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Artigos_Publicacoesartigos_publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014ddt_capulmao_26092014.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão] (CID10 C34.0, C34.0 a 1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9).
'''EntretantoPara mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade clique em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população[[Tratamento oncológico no SUS]].'''
Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em oncologia no SUS clique em [Santa Catarina podem ser consultados [Tratamento oncológico no SUS]http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]].==Informações sobre o financiamento do medicamento==
==Informações sobre O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o financiamento [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do medicamento==STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
'''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista '''O prazo de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 implementação do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF- CEAFONCO)</span>será de noventa dias, prorrogável por igual período, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúderessalvados os prazos previstos nesta portaria.'''. [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.
'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''