Alterações

Osimertinibe, mesilato

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→‎Informações sobre o medicamento

<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido a complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''

<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''

Agentes Antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 08/02/2018</ref>= Registro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE35 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE35 Código ATC] Acesso 08/02/2018</ref>'''SIM'''

Anti-inflamatórios Antirreumáticos<ref>[https'''Categoria://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351779407201507/?substancia=26005 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 08/02/2018</ref>''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros agentes antineoplásicos

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1139699?substancia=26005&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica Tagrisso ® - Registro ANVISA] </ref>

==Nome comercialClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01EB04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01EB04 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais ==

Tagrisso ®

==Como este Indicações==O medicamento funciona[[Osimertinibe, mesilato|osimertinibe]] é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180254 Bula do medicamento Tagrisso ® - Bula do profissional] </ref>: *Tratamento adjuvante após ressecção do tumor em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) cujo tumor apresenta mutações de deleções do éxon 19 ou de substituição do éxon 21 (L858R) dos Receptores do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFRs);*Tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, cujo tumor apresenta mutações de deleções do éxon 19 ou de substituição do éxon 21 (L858R) dos Receptores do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFRs);*Tratamento de pacientes com CPNPC localmente avançado ou metastático, positivo para mutação EGFR T790M, cuja doença progrediu quando em uso de, ou após a terapia com inibidores da tirosina quinase dos EGFRs. == Informações sobre o medicamento== '''O medicamento osimertinibe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.''' Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].  Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui]. *'''Considerações:'''

O medicamento De acordo com a [[osimertinibehttp://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, mesilato|osimertinibede 24 de fevereiro de 2021]] é um inibidor da Tirosina Quinase (TK)'''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. É um potente e seletivo inibidor oral dos Receptores Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFRS) Câncer''', que abrigam mutações sensíveis (EGFRm) e mutação T790M TKpertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-resistente. Estudos in vitro demonstraram que se o mesilato de medicamento '''osimertinibe possui alta potência e atividade inibitória contra indicado para o EGFR na gama tratamento de todas as linhagens de células clinicamente relevantes primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC)localmente avançado ou metastático, mutadas EGFR sensíveis e mutadas T790. Isto leva à inibição cujo tumor apresenta mutações de deleções do crescimento celular, embora mostre atividade menos significante contra o EGFR nas linhagens celulares éxon 19 ou de substituição do tipo selvagem. A administração oral in vivo de mesilato de osimertinibe leva à redução éxon 21 (L858R) dos receptores do tumor em ambos os modelos fator de tumor crescimento epidérmico (EGFRS). Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de pulmão em camundongos transgênico e xenoenxerto planos de CPNPC, EGFRm e T790M.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulasaúde'''.asp?pNuTransacao=29275392016&pIdAnexo=4350050 Bula do profissional do medicamento Tagrisso ®] Acesso em 08/02/2018</ref>

==Quais indicações da bula brasileira?Informações sobre o financiamento do medicamento==

Conforme bula aprovada O '''AF-Onco é integralmente financiado pela ANVISA, o medicamento [[osimertinibe, mesilato|osimertinibe]] é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, positivo para mutação EGFR T790M, cuja doença progrediu quando em uso de, ou após a terapia com inibidores da tirosina quinase dos Receptores do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFRs). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaUnião.asp?pNuTransacao=29275392016&pIdAnexo=4350050 Bula do profissional do medicamento Tagrisso ®] Acesso em 08/02/2018</ref>'''

==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.

Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento ressarcimento de câncer de pulmão de não pequenas células80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.

O medicamento [[osimertinibe, mesilato|osimertinibe]], não é uma das opções terapêuticas citadas nas [http<span style="color://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão] para o tratamento de pacientes com melanoma maligno cutâneo. red">'''Entretanto, a disponibilização O prazo de implementação do medicamento dependerá do protocolo Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de cada instituição que realiza o tratamento oncológiconoventa dias, prorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''.

'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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