Alterações

Ir para: navegação, pesquisa

Olaratumabe

865 bytes adicionados, 6 novembro
→‎Informações sobre o medicamento
<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
 
<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
 
== Registro na Anvisa ==
'''O medicamento olaratumabe está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1151309?substancia=26229 Registro sanitário do medicamento Lartruvo ® - Registro ANVISA]</ref>.
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) Nomes comerciais ==Lartruvo ®
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso Indicações==O medicamento '''olaratumabe'''é indicado, em 16/01/2024</ref> - L01FX10 combinação com doxorrubicina, para o tratamento de pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com sarcoma de tecido mole (STS) com um subtipo histológico para o qual um regime contendo antraciclina é apropriado e que não é passível de tratamento curativo com radioterapia ou cirurgia <ref>[https://www.whoccaccessdata.nofda.gov/atc_ddd_indexdrugsatfda_docs/?code=L01FX10 Código ATC] Acesso em 16label/012016/2024761038lbl.pdf Bula do medicamento Lartruvo ® - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
== Nomes comerciais Informações sobre o medicamento==
Lartruvo ®'''O medicamento olaratumabe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
== Indicações==Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
O medicamento '''olaratumabe''' em associação com [[doxorrubicina]] está indicado no tratamento de doentes adultos com sarcoma Os endereços e contatos dos tecidos moles avançado não passível de tratamento curativo com cirurgia ou radioterapia CACONs e que não foram anteriormente tratados com [[doxorrubicina]]. <ref> UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [httpshttp://wwwinfosus.emasaude.europasc.eugov.br/ptindex.php/documentsEndere%C3%A7os/product-informationContatos_CACON/lartruvo-epar-product-information_ptUNACONs aqui].pdf Agência Europeia de Medicamentos (EMA) - Informações sobre o produto Lartruvo ®] Acesso em 16/01/2024</ref>
== Informações sobre o financiamento do medicamento==
O '''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento olaratumabe não está citado nos [http://antigoAF-conitec.saude.gov.br/images/Protocolos/livro-pcdt-oncologia-2014.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis Onco é integralmente financiado pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à populaçãoUnião.'''
Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no SUS clique em [[Tratamento oncológico Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SUS]]SIGTAP.
Os endereços e contatos dos CACON Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em o [[Endereçoshttps://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/Contatos CACONanexo/UNACONs]RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
<span style==Informações sobre o financiamento "color:red">'''O prazo de implementação do medicamento==Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de noventa dias, prorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''
'''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde'''. [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Lorenzoniaa
Editor, leitor
11 315
edições
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Especial:MobileDiff/60601...70708"

Menu de navegação