Alterações

Octreotida

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Recomendação desfavorável da CONITEC
<span style==Classe terapêutica=="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Hormônios pituitários hipotalâmicos e análagos <refspan style="color:blue">'''[https://wwwceos-stage.webservice.whoccsaude.nosc.gov.br/atc_ddd_indexindex.php/?code=H01 Grupo ATCTratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] Acesso 06/12/2017</ref>para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AA24 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H01CB02 Código ATC] Acesso 06/12/2017</ref>= Registro na Anvisa ==
Outros '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros hormônios mediadores e produtos equivalentes<ref>[https:// https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000132179210/742560?nomeProdutosubstancia=124&situacaoRegistro=sandostatin V Classe Terapêutica - Octride ® – Registro ANVISA] Acesso 06</12ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Hormônios pituitários e hipotalâmicos e análagos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01&showdescription=no Grupo ATC] </2017ref> - H01CB02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01CB02 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Sandostatin Octride ®, Sandostatin LAR ®, Octride ®
==Indicações==
O medicamento [[octreotida]] é indicado para tratamento<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=146820020 Bula do medicamento Octride ®]</ref>:
*Controle sintomático e redução dos níveis plasmáticos do hormônio de crescimento e da IGF-1 em pacientes com acromegalia, inadequadamente controlados por cirurgia ou radioterapia;
*Tratamento de pacientes acromegálicos inaptos a, ou que não desejem, submeter- Acromegalia: controle dos sintomas e redução dos níveis se à cirurgia, ou ainda no período de hormônios intervalo até que estão aumentados (hormônio de crescimento e IGF-1) em pacientes com acromegalia. a radioterapia se torne completamente eficaz;
*Alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais: tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide; VIPomas; glucagonomas; gastrinomas/síndrome de ''Zollinger-Ellison'', geralmente em associação com terapia inibidores da bomba de prótons ou com antagonista-H2, com ou sem antiácidos; insulinomas, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia de manutenção e GHRHomas. O medicamento [[octreotida]] não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais pacientes;
- Tumores neuroendócrinos: alívio dos sintomas associados *Controle de diarreia refratária associada com tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais: AIDS;
• Tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide. *Prevenção de complicações após cirurgia pancreática;
• VIPomas*Controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o ressangramento causado por varizes gastroesofágicas em pacientes com cirrose. O medicamento [[octreotida]] deve ser usado em associação com tratamento específico, como a escleroterapia endoscópica.
• Glucagonomas. == Padronização no SUS ==
• Gastrinomas[https:/síndrome /bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de ZollingerMedicamentos Essenciais -Ellison, geralmente em associação com terapia inibidores da bomba de prótons ou com antagonista-H2, com ou sem antiácidos. RENAME 2024]
• Insulinomas[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-22-de-22-de-outubro-de-2025.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 23, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia 22 de outubro de manutenção2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt_acromegalia. pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Acromegalia]
• GHRHomas. - [[octreotida]] não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais pacientes. ==Informações sobre o medicamento==
• Controle de diarreia refratária associada com AIDS. *<span style="color:blue"> '''Assistência Oncológica:'''
• Prevenção de complicações após cirurgia pancreática'''O medicamento octreotida não está citado nos [https://bvsms. saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
• Controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o ressangramento causado por varizes gastroesofágicas Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em pacientes com cirrose. [[OctreotidaTratamento oncológico no SUS]] deve ser usado em associação com tratamento específico, como a escleroterapia endoscópica <ref>[https://portal.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/1799.pdf Bula do medicamento do paciente] Acesso em 20/12/2017</ref>.
Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
A [[octreotida]] na forma farmacêutica de longa duração * <span style="color:blue">'''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (LARCEAF), é indicada para:'''
O medicamento [[octreotida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da ''' acromegalia - CID10 E22.0''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações 0,1 mg/mL (injetável/ampola) e de liberação prolongada (LAR) nas concentrações de 10 mg/mL, 20 mg/mL e 30 mg/mL (injetável/frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - Tratamento de pacientes com acromegalia:CEAF]].
• quando o tratamento com '''Cabe ao paciente a outra forma responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da [[octreotida]]SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, administrada todos os dias através medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de uma injeção por via subcutâneasaúde, tiver mostrado resultado satisfatório; a troca conforme o tempo previsto para a [[octreotida]] de longa duração (LAR) significa que as injeções serão muito menos frequentes;cada tratamento.
• quando outros tipos de tratamento para acromegalia (cirurgia ou radioterapia) forem inadequados ou ineficazes;== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
• após a radioterapia para cobrir o período até a radioterapia começar a fazer efeito completamente*<span style="color:blue"> '''Assistência Oncológica:'''
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/20240307_Relatorio_876_octreotidalanreotida_tne.pdf Relatório de Recomendação nº 876], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-5-de-5-de-marco-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 5, de 5 de março de 2024], tornou pública a decisão de '''não incorporar o acetato de octreotida de liberação prolongada para o tratamento de pacientes com sintomas associados a tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Justificou-se essa recomendação com base na insegurança relacionada ao impacto orçamentário destas terapias a longo prazo.''
- Alívio de sintomas associados com a superprodução de alguns hormônios específicos e outras substânciasrelacionadas pelo estômago, intestino ou pâncreas. Geralmente administrado em pacientes que já responderam bem ao tratamento com [[octreotida]] subcutâneo. ==Informações sobre o fornecimento do medicamento==
*<span style="color:blue"> '''Assistência Oncológica''':
O '''AF- Tratamento de tumores neuroendócrinos localizados no intestino (por exemplo: apêndice, intestino delgado ou cólon) <ref>[https://portal.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/2968.pdf Bula do medicamento do paciente] Acesso em 20/12/2017</ref>Onco é integralmente financiado pela União.'''
== Padronização Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no SUS ==Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoessaudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Relação Nacional Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
[http<span style="color://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria GM/MS nº 1.554 red">'''O prazo de 30 implementação do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-ONCO) será de julho de 2013]noventa dias, prorrogável por igual período, ressalvados os prazos previstos nesta portaria.'''
'''[http://portalsesinfosus.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.554 de 30 de julho de 2013]'''
[http*<span style="color://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Acromegalia_retificacaoPT199-2016.pdf Portaria SAS/MS nº 199, de 25 de setembro de fevereiro de 2013] - [httpblue"> '''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica'''://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Acromegalia_retificacaoPT199-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Acromegalia]
<span style==Informações sobre "color:red">'''O medicamento octreotida (20 mg/mL e 30 mg/mL) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A]do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o medicamento==grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
<span style="color:red">'''O medicamento [[octreotida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de acromegalia(0, CID10 E221 mg/mL solução injetável) pertence ao [https://www.0gov.''' Encontrabr/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-se disponível pela SESsus/ceaf/SC, via [[grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], .'''nas apresentações 0,1 mg</mL (ampola) e liberação prolongada (LAR) span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de 10mgresponsabilidade exclusiva da União, 20mg, 30mg (injetável por frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençaEstados.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
Consultar como A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o paciente pode ter fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <ref>[[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.</ref>
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.==Referências==
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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