==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antagonista de receptores '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros hormônios mediadores e produtos equivalentes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1322844?substancia=23104&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do hormônio de crescimento medicamento Somavert ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (GHATC)== Hormônios pituitários e hipotalâmicos e análogos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - H01AX01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01AX01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Somavert ®
==Principais informaçõesIndicações ==
O hormônio de crescimento (GH) medicamento '''pegvisomanto''' é uma substância naturalmente produzida pelo organismo, mas quando produzido de forma excessiva pode causar danos. [[Pegvisomanto]] é um medicamento utilizado no indicado para o tratamento de da acromegalia em pacientes que apresentaram resposta inadequada à cirurgia e/ou à radioterapia e para aqueles pacientes cujo tratamento médico apropriado com acromegalia (doença causada por aumento análogos da produção do hormônio somatostatina não normalizou as concentrações séricas de crescimento IGF- GH)I ou não foi tolerado. Esse medicamento age ligandoO objetivo do tratamento com '''pegvisomanto''' é normalizar os níveis séricos de IGF-se no mesmo local onde o hormônio de crescimento se liga nas células do organismo, impedindo desta maneira, a ação deste hormônioI <ref> [httphttps://wwwconsultas.pfizeranvisa.comgov.br/sites#/gbulario/files/g10019191/f/product_attachmentsq/?numeroRegistro=121100450 Bula do medicamento Somavert.pdf ® - Bula do medicamentoProfissional]</ref>.
[[Pegvisomanto]] é um medicamento indicado para == Informações sobre o tratamento da acromegalia (doença causada por aumento da produção do hormônio de crescimento - GH) em pacientes que apresentaram resposta inadequada à cirurgia e/ou à radioterapia (tratamento em que se utiliza radiação) e para os pacientes cujo tratamento médico com análogos da somatostatina (medicamentos semelhantes à somatostatina - hormônio que inibe a secreção de GH) não normalizou as concentrações séricas (do sangue) de IGF-I (substância produzida por estímulo do GH) ou não foi tolerado. O objetivo do tratamento com pegvisomanto é normalizar os níveis séricos de IGF-I<ref> [http://www.pfizer.com.br/sites/g/files/g10019191/f/product_attachments/Somavert.pdf Bula do medicamento]</ref>.==
A estratégia de busca com metodologia Cochrane da literatura localizou uma revisão sistemática que concluiu que apesar do O medicamento '''pegvisomanto ser efetivo no controle dos sintomas não pertence''' ao elenco da acromegalia, as evidências são apenas em curto prazo[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024. Não há evidências pdf Relação Nacional de efetividade Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e segurança em longo prazo e dados de qualidade de vida<ref> insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://wwwinfosus.unimedfespsaude.coopsc.gov.br/cajuindex.php/capitulo_71.html Pegvisomanto no tratamento Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de acromegaliamedicamentos padronizados do Ministério da Saúde]</ref>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Os membros da CONITEC presentes na reunião do plenário do dia 06/05/2015 deliberaram, por unanimidade, recomendar a '''não incorporação de pegvisomanto''' em monoterapia para o tratamento de acromegalia e a [http://www.lex.com.br/legis_26872238_PORTARIA_N_24_DE_8_DE_JUNHO_DE_2015.aspx Portaria nº 24, de 8 de junho de 2015] tornou pública a decisão de não incorporar o pegvisomanto para tratamento da acromegalia == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da acromegalia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt_acromegalia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Acromegalia]</ref>:
'''Acromegalia'''*[[Cabergolina]]
A acromegalia é uma doença crônica caracterizada pelo alargamento dos ossos da cabeça, pés, mãos e partes moles, devido à secreção excessiva de hormônio de crescimento na idade adulta. A doença é provocada por um tumor benigno da glândula hipofisária (localizada no cérebro), cuja causa ainda é desconhecida<ref> *[http://www.unimedfesp.coop.br/caju/capitulo_71.html Pegvisomanto no tratamento de acromegalia[Lanreotida]]</ref>.
*[[Octreotida]]
==Informações sobre '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o medicamentoArt. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/alternativas==D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
O medicamento [[pegvisomanto]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério == Recomendação desfavorável da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.CONITEC ==
Alternativamente, para pacientes portadores A Comissão Nacional de Incorporação de acromegalia CID10 E22.0, o Tecnologias no SUS disponibiliza através do Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica, os medicamentos - [[octreotidaCONITEC]] LAR 10mg (injetável), LAR 20mg (injetável), LAR 30mg (injetável) e 0,1mgpublicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/ml (injetável)pegvisomanto-acromegalia-final.pdf Relatório de Recomendação nº 18], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [[lanreotida]] 60mghttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria1a4_2013.pdf Portaria SCTIE/MS nº 01, 90mg e 120mg e [[cabergolina]de 17 de janeiro de 2013] 0,5mg (comprimido)com a decisão final de '''não incorporar o pegvisomanto para o tratamento da acromegalia no âmbito do SUS.'''
O acesso ao Componente Especializado A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2015/relatorio_pegvisomanto_acromegalia_final.pdf Relatório de Recomendação nº 149], aprovado pelo Ministério da Assistência Farmacêutica se dá através Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portarias23a25_2015.pdf Portaria SCTIE/MS nº 24, de abertura 08 de processo junho de solicitação 2015], com a decisão final de medicamento, devendo '''não incorporar o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs pegvisomanto para este Componente, a qual o município onde reside está vinculadotratamento da acromegalia no âmbito do SUS.'''
A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_pegvisomanto_acromegalia.pdf Relatório de Recomendação nº 348], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie-14e15_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 14, de 28 de março de 2018], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento pegvisomanto para ''acromegalia refratária ao tratamento'' estabelecido no âmbito do SUS.'''
A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-903-pegvisomanto-para-o-tratamento-de-individuos-com-acromegalia Relatório de Recomendação nº 903], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/PORTARIASECTICSMSN23.pdf Portaria SECTICS/MS nº 23, de 13 de junho de 2024], com a decisão final de '''não incorporar o pegvisomanto para o tratamento de indivíduos com acromegalia no âmbito do SUS.'''
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''