'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros hormônios mediadores e produtos equivalentes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190293201977/1322844?substancia=23104 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Somavert ® - Registro ANVISA] Acesso 23/04/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Hormônios pituitários e hipotalâmicos e análogos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=H01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 23/04/2020</ref> - H01AX01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=H01AX01 Código ATC] Acesso 23/04/2020</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''pegvisomanto ''' é indicado para o tratamento da acromegalia em pacientes que apresentaram resposta inadequada à cirurgia e/ou à radioterapia e para aqueles pacientes cujo tratamento médico apropriado com análogos da somatostatina não normalizou as concentrações séricas de IGF-I ou não foi tolerado. O objetivo do tratamento com ''' pegvisomanto''' é normalizar os níveis séricos de IGF-I <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=121100450 Bula do medicamento Somavert ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 23/04/2020</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[Pegvisomanto]] pegvisomanto não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes ') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.(CEAF) para o tratamento da acromegalia'''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt_acromegalia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Acromegalia]</ref>:
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam *[[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)Cabergolina]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Acromegalia''' <ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 23/04/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020Lanreotida] Acesso em 23/04/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Acromegalia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Acromegalia] Acesso 23/04/2020</ref> ''':
*[[CabergolinaOctreotida]] (CEAF e CBAF)
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Lanreotida]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] (CEAF), os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Octreotida]] (CEAF)== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de cada município, pois conforme Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o Art[https://www.gov. 27br/conitec/pt-br/midias/incorporados/pegvisomanto-acromegalia-final.pdf Relatório de Recomendação nº 18], §1º, do aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretorelatorios/D7508portaria/2013/portaria1a4_2013.htm Decreto pdf Portaria SCTIE/MS nº 7.50801, de 28 17 de junho janeiro de 20112013], os entes federativos poderão ampliar com a decisão final de '''não incorporar o acesso pegvisomanto para o tratamento da acromegalia no âmbito do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquemSUS.'''
==Avaliação pela A CONITEC==publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2015/relatorio_pegvisomanto_acromegalia_final.pdf Relatório de Recomendação nº 149], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portarias23a25_2015.pdf Portaria SCTIE/MS nº 24, de 08 de junho de 2015], com a decisão final de '''não incorporar o pegvisomanto para o tratamento da acromegalia no âmbito do SUS.'''
- Em '''março de 2018 o medicamento pegvisomanto''' foi avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (A CONITEC), a qual publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/relatorios/2018/Relatorio_Pegvisomanto_Acromegaliarelatorio_pegvisomanto_acromegalia.pdf Relatório de Recomendação nº 348] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2018/PortariasSCTIEportariassctie-14e15_2018.pdf Portaria SCTIE n. /MS nº 14, de 28 de março de 2018] , com a decisão final de <span style="color:red">'''não incorporação do incorporar o medicamento pegvisomanto para ''Acromegalia acromegalia refratária ao tratamento'' estabelecido, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.</span>'''
- Em '''junho de 2015 o medicamento pegvisomanto''' foi avaliado pela A CONITEC, a qual publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/midias/relatorios/20152024/Relatorio_Pegvisomanto_Acromegalia_final.pdf relatorio-de-recomendacao-no-903-pegvisomanto-para-o-tratamento-de-individuos-com-acromegalia Relatório de Recomendação nº149nº 903] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/midias/relatorios/Portariaportaria/20152024/Portarias23a25_2015PORTARIASECTICSMSN23.pdf Portaria SCTIE n. 24SECTICS/MS nº 23, de 08 13 de junho de 20152024], com a decisão final de <span style="color:red">'''não incorporação de incorporar o pegvisomanto em ''monoterapia para o tratamento de indivíduos com acromegalia'' no âmbito do SUS.</span>'''
- Em '''janeiro de 2013 o medicamento pegvisomanto''' foi avaliado pela CONITEC, a qual publicou o [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Pegvisomanto-Acromegalia-final.pdf Relatório de Recomendação nº18] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria1a4_2013.pdf Portaria SCTIE n.01, de 17 de janeiro de 2013] com a decisão final de <span style="color:red">'''não incorporação deste medicamento para o ''tratamento da acromegalia'' no âmbito do SUS.</span> '''=Referências==
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==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''