Alterações

Pegvisomanto

702 bytes adicionados, 3 novembro
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Hormônios pituitários e hipotalâmicos e análogos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H01 Grupo ATC] Acesso 12/06/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - H01AX01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H01AX01 Código ATC] Acesso 12/06/2018</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros hormônios mediadores e produtos equivalentes<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351113846200491/1322844?substancia=23104 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Somavert ® - Registro ANVISA] Acesso 12</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Hormônios pituitários e hipotalâmicos e análogos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01&showdescription=no Grupo ATC] </06ref> - H01AX01 <ref>[https:/2018/atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01AX01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Somavert ®
==Indicações== O medicamento '''pegvisomanto''' é indicado para o tratamento da acromegalia em pacientes que apresentaram resposta inadequada à cirurgia e/ou à radioterapia e para aqueles pacientes cujo tratamento médico apropriado com análogos da somatostatina não normalizou as concentrações séricas de IGF-I ou não foi tolerado. O objetivo do tratamento com '''pegvisomanto''' é normalizar os níveis séricos de IGF-I <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100450 Bula do medicamento Somavert ® - Bula do Profissional] </ref>.
O medicamento [[Pegvisomanto]] indicado para o tratamento da acromegalia em pacientes que apresentaram resposta inadequada à cirurgia e/ou à radioterapia e para aqueles pacientes cujo tratamento médico apropriado com análogos da somatostatina não normalizou as concentrações séricas de IGF-I ou não foi tolerado. O objetivo do tratamento com == Informações sobre o medicamento [[Pegvisomanto]] é normalizar os níveis séricos de IGF-I. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19700542017&pIdAnexo=9536537 Bula do medicamento do profissional] Acesso 12/06/2018</ref>
==Informações sobre o O medicamento=='''pegvisomanto não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
'''O medicamento [[pegvisomanto]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.==
A [[RENAME]] contempla os Os seguintes medicamentos e insumos disponibilizados (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar(CEAF) para o tratamento da acromegalia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov. Conforme o artbr/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024. 54 do pdf RENAME 2024]</ref><ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_Ato2015pt-2018br/midias/2016relatorios/Decreto2025/D8901.htm#art9 Decreto nº 8pcdt_acromegalia.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.da Acromegalia]</ref>:
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.*[[Cabergolina]]
*[[Lanreotida]]
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam *[[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)Octreotida]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, 'Importante:'''''estão As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saudeAlém dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 12/06/2018</ref> <ref>27, §1º, do [http://bvsmswww.saudeplanalto.gov.br/bvsccivil_03/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 12_ato2011-2014/06/2018</ref> <ref>[http:2011/decreto/conitecD7508.govhtm Decreto nº 7.br/images/Protocolos/PCDT_Acromegalia_retificacaoPT199-2016508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Acromegalia] Acesso em 12/06/2018</ref>
*[[Cabergolina]] (CBAF)== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
*A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[LanreotidaCONITEC]] (CEAF)publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/pegvisomanto-acromegalia-final.pdf Relatório de Recomendação nº 18], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria1a4_2013.pdf Portaria SCTIE/MS nº 01, de 17 de janeiro de 2013], com a decisão final de '''não incorporar o pegvisomanto para o tratamento da acromegalia no âmbito do SUS.'''
*A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2015/relatorio_pegvisomanto_acromegalia_final.pdf Relatório de Recomendação nº 149], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [Octreotida]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portarias23a25_2015.pdf Portaria SCTIE/MS nº 24, de 08 de junho de 2015] (CEAF), com a decisão final de '''não incorporar o pegvisomanto para o tratamento da acromegalia no âmbito do SUS.'''
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme A CONITEC publicou o Art[https://www.gov. 27, §1ºbr/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_pegvisomanto_acromegalia.pdf Relatório de Recomendação nº 348], do aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretorelatorios/D7508portaria/2018/portariassctie-14e15_2018.htm Decreto pdf Portaria SCTIE/MS 7.50814, de 28 de junho março de 20112018], os entes federativos poderão ampliar com a decisão final de '''não incorporar o acesso medicamento pegvisomanto para ''acromegalia refratária ao tratamento'' estabelecido no âmbito do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquemSUS.'''
A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-903-pegvisomanto-para-o-tratamento-de-individuos-com-acromegalia Relatório de Recomendação nº 903], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/PORTARIASECTICSMSN23.pdf Portaria SECTICS/MS nº 23, de 13 de junho de 2024], com a decisão final de '''''É importante ressaltar que não incorporar o pegvisomanto para qualquer substituição o tratamento de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto indivíduos com acromegalia no âmbito do paciente e o consentimento do médico assistenteSUS.'''''
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Editor, leitor
11 315
edições