Alterações

Calcitriol

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→‎Padronização no SUS

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Análogo da Vitamina D <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 22/09/2017</ref>'''SIM'''

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – A11CC04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04 Código ATC] Acesso em: 22/09/2017</ref>''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/70034?substancia=1602&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Ostriol ® - Registro ANVISA] </ref>

Ostriol®, Sigmatriol®, Rocaltrol®, Calcijex®'''Classe terapêutica:''' repositor de cálcio <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/739417?substancia=1602&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Sigmatriol ® - Registro ANVISA] </ref>

==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

O medicamento Vitaminas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A11&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A11CC04 <ref>[calcitriolhttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04 Código ATC]] é indicado para: </ref>

− Osteoporose; == Nomes comerciais ==

− Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônicaOstriol ®, em especial aqueles submetidos à hemodiálise; Rocaltrol ®, Sigmatriol ®

− Hipoparatireoidismo pós-operatório; == Indicações ==

− Hipoparatireoidismo idiopático; − Pseudo-hipoparatireoidismo; O medicamento '''calcitriol''' está indicado para o tratamento de:

− Raquitismo dependente de vitamina D* Osteoporose;

− * Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos a hemodiálise; * Hipoparatireoidismo pós-operatório; * Hipoparatireoidismo idiopático; * Pseudo-hipoparatireoidismo; * Raquitismo dependente de vitamina D; * Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D<ref>[httphttps://wwwconsultas.dialogorocheanvisa.comgov.br/content/dam#/dialogobulario/pt_br/Bulas/R/Rocaltrolq/?numeroRegistro=105830712 Bulado medicamento Sigmatriol ® -Rocaltrol-Profissional.pdf Bula do medicamento do pacienteprofissional] Acesso em: 22/09/2017</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/gmmidias/2013relatorios/prt1554_30_07_2013portaria/2022/20220830_Portaria_conjunta_15.html pdf Portaria GMSAES/SCTIE/MS nº 1.554 15, de 30 04 de julho agosto de 20132022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica]

[httphttps://portalsespesquisa.saude.scin.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.phpjsp?optionjornal=com_docman1&taskdata=doc_download02/05/2016&gidpagina=7242&Itemid=85 Anexos da 53 Portaria Conjunta SAS/MS nº 1.554 450, de 30 29 de julho abril de 20132016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20142025/prt0451_09_06_2014portaria-conjunta-saes-sectics-no-22-de-22-de-outubro-de-2025.html pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 45122, de 9 22 de junho outubro de 20142025] – Aprova o - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose.]

[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2016relatorios/maioportaria/102022/pcdt-raquitismo-e-osteomalacia--pt451---29-04-2016--20220131_portaria_conjunta_2.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 4512, de 29 11 de abril janeiro de 20162022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220201_portal_portaria_conjunta_2_pcdt_raquitismo_e_osteomalacia-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomalácia. ]

[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/02/Portaria-450-de-29-04-2016-Hipoparatireoidismo-ATUALIZA----O.pdf Portaria nº 450, de 29 de abril de 2016] - Aprova == Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo medicamento ==

O medicamento [http[calcitriol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8, Hipoparatireoidismo - CID10 E20.0, E20.1, E20.8, E89.2, Raquitismo e Osteomalácia - CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8 e Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5, N25.0,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' na apresentação de 0,25 mcg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença para ambas as apresentações. [https://portalarquivoswww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2017servicos/junhoassistencia-farmaceutica-diaf/30/Portaria-Disturbiocomponente-Mineralespecializado-osseoda-25assistencia-04farmaceutica-2017.pdf Portaria nº 801 de 25 de abril de 2017ceaf Clique aqui] Aprova para verificar se o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal CrônicaCEAF/SC.

==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

O medicamento '''calcitriolCabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Osteoporose CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8, portadores de Raquitismo e Osteomalácia CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1(exames, M83.2documentos, M83.3receita, M83.8, portadores termo de Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica CID10 N18.0; N18.8; N25.0, N25.8 consentimento e portadores de Hipoparatireodismo CID10 E20.0laudo médico, E20.1, E20.8 e E89.2, nas apresentações de 0,25 mcg (cápsula) e 1 mcg (injetávelentre outros).''' Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado estando de Assistência Farmacêutica (CEAF)]]acordo com o protocolo, sendo necessário os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o preenchimento dos critérios paciente na sua respectiva unidade de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençasaúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

* Considerações:

Consultar como A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o paciente pode ter [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_exclusao_calcitriolinjetavel_576_2020.pdf Relatório de Recomendação nº 576], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [Acesso ao Componente Especializado https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_57.pdf Portaria SCTIE/MS nº 57, de 27 de novembro de 2020], com a decisão de '''excluir o medicamento calcitriol 1,0 mcg/mL injetável, no âmbito do Sistema Único de Assistência Farmacêutica Saúde - CEAF]] e quais os documentos necessáriosSUS.'''

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVA''' por meio O medicamento calcitriol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES'''</SC, span> O financiamento e estando distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade responsabilidade das Secretarias de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoEstado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

*<span style="color:blue">'''Considerações''' Conforme Para mais informações sobre o financiamento e-mail encaminhado pela Gerência Técnica fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Diretoria Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica foi comunicado que com a publicação da Portaria nº 801 de 25 de abril de 2017 que aprovou o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDTCEAF) para o tratamento do Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica, foram revogadas as Portarias SAS|clique aqui]]'''</MS nº 69 de 11 fevereiro de 2010 – PCDT de Osteodistrofia Renal e nº 225 de 10 de maio de 2010 - PCDT de Hiperfosfatemia na Insuficiência Renal Crônica. Ainda, informaram que todas as solicitações cadastradas a partir de 1º de setembro de 2017, para essas patologias deverão atender aos novos critérios do PCDT vigente e ter anexados os Formulários Médicos, visto que serão anexos obrigatóriosspan>.

==Referências==

<references/>

 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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