Alterações

Calcitriol

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Padronização no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Análogo da Vitamina D <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 22/09/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – A11CC04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04 Código ATC] Acesso em: 22/09/2017</ref>''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/70034?substancia=1602&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Ostriol ® - Registro ANVISA] </ref>
Ostriol®, Sigmatriol®, Rocaltrol®, Calcijex®'''Classe terapêutica:''' repositor de cálcio <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/739417?substancia=1602&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Sigmatriol ® - Registro ANVISA] </ref>
==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento Vitaminas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A11&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A11CC04 <ref>[calcitriolhttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04 Código ATC]] é indicado para: </ref>
− Osteoporose; == Nomes comerciais ==
− Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônicaOstriol ®, em especial aqueles submetidos à hemodiálise; Rocaltrol ®, Sigmatriol ®
− Hipoparatireoidismo pós-operatório; == Indicações ==
− Hipoparatireoidismo idiopático; − Pseudo-hipoparatireoidismo; O medicamento '''calcitriol''' está indicado para o tratamento de:
− Raquitismo dependente de vitamina D* Osteoporose;
* Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos a hemodiálise; * Hipoparatireoidismo pós-operatório; * Hipoparatireoidismo idiopático; * Pseudo-hipoparatireoidismo; * Raquitismo dependente de vitamina D; * Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D. <ref>http[https://wwwconsultas.dialogorocheanvisa.comgov.br/content#/dambulario/dialogo/pt_br/Bulas/R/Rocaltrolq/?numeroRegistro=105830712 Bulado medicamento Sigmatriol ® -Rocaltrol-Profissional.pdf Bula do medicamentoprofissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132022/prt1554_30_07_201320220830_Portaria_conjunta_15.html pdf Portaria SAES/SCTIE/MS 1.554 15, de 30 04 de julho agosto de 20132022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica]
[httphttps://portalsespesquisa.saude.scin.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.phpjsp?optionjornal=com_docman1&taskdata=doc_download02/05/2016&gidpagina=7242&Itemid=85 Anexos da 53 Portaria Conjunta SAS/MS 1.554 450, de 30 29 de julho abril de 20132016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20142025/prt0451_09_06_2014portaria-conjunta-saes-sectics-no-22-de-22-de-outubro-de-2025.html pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS 45122, de 9 22 de junho outubro de 20142025] – Aprova o - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose.]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2010portaria/prt0069_11_02_20102022/20220131_portaria_conjunta_2.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS 692, de 11 de fevereiro janeiro de 20102022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220201_portal_portaria_conjunta_2_pcdt_raquitismo_e_osteomalacia-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Osteodistrofia Renaldo Raquitismo e Osteomalácia]
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/10/pcdt-raquitismo-e-osteomalacia--pt451---29-04-2016--.pdf Portadria nº 451, de 29 de abril de 2016] - Aprova == Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomalácia. medicamento ==
O medicamento [[calcitriol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8, Hipoparatireoidismo - CID10 E20.0, E20.1, E20.8, E89.2, Raquitismo e Osteomalácia - CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8 e Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5, N25.0,''' por meio do [[httpComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' na apresentação de 0,25 mcg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença para ambas as apresentações. [https://portalsaudewww.saude.sc.gov.br/images/pdf/2016index.php/maiopt/02servicos/Portariaassistencia-450farmaceutica-de-29-04-2016-Hipoparatireoidismodiaf/componente-ATUALIZAespecializado-da-assistencia-farmaceutica-O.pdf Portaria nº 450, de 29 de abril de 2016ceaf Clique aqui] - Aprova para verificar se o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do Hipoparatireoidismo CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/30/PortariaAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -Disturbio-Mineral-osseo-25-04-2017.pdf Portaria nº 801 de 25 de abril de 2017CEAF]] Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica.
==Informações sobre '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o medicamento==protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
O medicamento '''calcitriol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Osteoporose CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8, portadores de Raquitismo e Osteomalácia CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8, portadores de Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica CID10 N18.0; N18.8; N25.0, N25.8 e portadores de Hipoparatireodismo CID 10 E20.0, E20.1, E20.8 e E89.2, nas apresentações de 0,25 mcg (cápsula) e 1 mcg (injetável).''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.* Considerações:
Consultar como A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o paciente pode ter [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_exclusao_calcitriolinjetavel_576_2020.pdf Relatório de Recomendação nº 576], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [Acesso ao Componente Especializado https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_57.pdf Portaria SCTIE/MS nº 57, de 27 de novembro de 2020], com a decisão de '''excluir o medicamento calcitriol 1,0 mcg/mL injetável, no âmbito do Sistema Único de Assistência Farmacêutica Saúde - CEAF]] e quais os documentos necessáriosSUS.'''
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento ==Informações sobre o financiamento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.==
<span style="color:red">'''O medicamento calcitriol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
*'''Considerações'''Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
Conforme <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e-mail encaminhado pela Gerência Técnica fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Diretoria Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica foi comunicado que com a publicação da Portaria nº 801 de 25 de abril de 2017 que aprovou o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDTCEAF) para o tratamento do Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica, foram revogadas as Portarias SAS|clique aqui]]'''</MS nº 69 de 11 fevereiro de 2010 – PCDT de Osteodistrofia Renal e nº 225 de 10 de maio de 2010 - PCDT de Hiperfosfatemia na Insuficiência Renal Crônica. Ainda, informaram que todas as solicitações cadastradas a partir de 1º de setembro de 2017, para essas patologias deverão atender aos novos critérios do PCDT vigente e ter anexados os Formulários Médicos, visto que serão anexos obrigatóriosspan>.
==Referências==
<references/>
 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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