Alterações

Alfacalcidol

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Indicações
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' análogos sintéticos análogo sintético da vitamina D <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510146960148/69928?substancia=562&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Sigmacalcidol ®- Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Vitaminas<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A11&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/07/2020</ref> - A11CC03 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A11CC03 Código ATC] Acesso 07/07/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''alfacalcidol ''' é indicado no tratamento de doenças relacionadas com a disfunção do metabolismo de cálcio devido à diminuição da 1-alfa-hidroxilação, como ocorre na insuficiência renal, em outros distúrbios associados com a resistência à vitamina D e na má absorção de cálcio da osteoporose. As indicações são<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Sigmacalcidol ® - Bula do profissional] Acesso 07/07/2020</ref>:
- osteoporose*Osteoporose;
- osteodistrofia *Osteodistrofia renal (doença óssea renal ou raquitismo renal);
- hipoparatireoidismo*Hipoparatireoidismo;
- hiperparatireoidismo *Hiperparatireoidismo (com doença óssea);
- raquitismo *Raquitismo e osteomalácia nutricional e má absortiva;
- raquitismo *Raquitismo e osteomalácia hipofosfatêmica resistente à vitamina;
- raquitismo *Raquitismo e osteomalácia pseudo-deficiente (tipo I, D-dependente)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=135690020 Bula do medicamento Sigmacalcidol ® - Bula do Profissional] </ref>.
== Padronização no SUS ==
[https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]
[httphttps://conitecpesquisa.in.gov.br/imagesimprensa/Protocolosjsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&data=02/05/PCDT_Hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf &pagina=53 Portaria Conjunta SAS/MS nº 450, de 29 de abril de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[alfacalcidol]], está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de o tratamento do '''Distúrbio Mineral e Ósseo na DRC – CID10 N180Hipoparatireoidismo - E20.0, N188E20.1, N250E20.8, N258 e Hipoparatireoidismo E200, E201, E208 e E892E89.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 0,25 mcg e 1,0 mcg (cápsulacápsulas)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.''
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em '''<span style="color:red">Atualização: O [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica https://www.gov.br/conitec/pt- CEAFbr/midias/relatorios/2024/20241203_Relatorio_937_exclusao_hidroxido_aluminio_alfacalcidol.pdf Relatório Técnico n 937]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa aprovado pelo Ministério da Saúde por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros)da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/PORTARIASECTICSMSN56. Os documentos serão analisados por técnicos da SESpdf Portaria SECTICS/SC eMS nº 56, estando de acordo com o protocolo03 de dezembro de 2024] tornou pública a decisão de excluir, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade no âmbito do Sistema Único de saúdeSaúde - SUS, conforme o tempo previsto alfacalcidol para cada o tratamentode distúrbio mineral ósseo na doença renal crônica e hipoparatireoidismo</span>'''.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de o tratamento do Hipoparatireoidismo ''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 07/07/2020 </ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 07/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.pt-br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/PCDT_Hipoparatireoidismo_29pcdt_hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo] Acesso em 07/07/2020 </ref>:
*[[Carbonato de Cálcio]] (CBAF)
*[[Calcitriol]] (CEAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendação desfavorável pela CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS por meio do [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/27/MINUTA%20de%20Portaria%20SAS_PCDT%20Distrbio%20Mineral%20sseo_27_04_2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica (DMO-DRC)], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Legislacao/Portaria_SAS-PCDT_DisturbioMineralOsseo_Doen%C3%A7aRenalCronica.pdf Portaria MS/SAS nº 801, de 25 de abril de 2017], tormou pública a decisão de retirar o medicamento '''alfacalcidol''' do tratamento do DMO-DRC, devido à baixa utilização deste medicamento no Brasil e a disponibilização de [[calcitriol]] e, mais recentemente, do [[paricalcitol]], ambos efetivos no tratamento dos DMO.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento alfacalcidiol pertence ao [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/imagessaude/pt-br/composicao/bsctie/bcdaf/Tabela_medicamentos_grupo_2.pdf componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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