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Ácido zoledrônico

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→‎Padronização no SUS
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' supressores da reabsorção óssea<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351264883200467/1171536?substancia=438&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Aclasta Blaztere ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' bifosfonatos, associações <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1350652?substancia=25398&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Azentex ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351686830201111/676521?substancia=43825398&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Zobone Zolibbs ® - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 31/03/2020</ref> - M05BA08 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=M05BA08 Código ATC] Acesso 12/05/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Acezo ®, Aclasta ®; Blazterre , Azentex ®, Blaztere ®, Densis ®; Zobone , Dronik ®; Zodney , Ledrozon ®; , Zolibbs ®; , Zometa ®
== Indicações ==
O medicamento '''ácido zoledrônico''' é indicado para:
*Tratamento de osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea;
*Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa;
*Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa;
*Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose;
*Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides;
*Tratamento da doença de Paget do osso <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470654 Bula do medicamento Aclasta ® – Bula profissional] </ref>;
*Tratamento de hipercalcemia induzida por tumor (HIT);
*Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (como fraturas patológicas, compressão medular, radioterapia ou cirurgia ortopédica ou hipercalcemia (induzida por tumor) em pacientes com câncer metastático no osso;
*Prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330157 Bula do medicamento Zolibbs®- Bula profissional] </ref>.
- tratamento de osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea;  - prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa;  - de prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa; - tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose;  - tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides; - tratamento da doença de Paget do osso <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Aclasta ® – Bula profissional] Acesso 12/05/2020</ref>; - prevenção de compressão medular, radioterapia e cirurgia ortopédica ou hipercalcemia induzida por tumor, em pacientes com câncer metastático ósseo e tratamento da hipercalcemia induzida por tumor <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Zobone® - Bula profissional] Acesso 12/05/2020</ref>; - prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Zodney®, Zometa® e Zolibbs®- Bula profissional] Acesso 12/05/2020</ref>.== Padronização no SUS ==
== Padronização no SUS ==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_02_2020.pdf Relação Nacional Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de Medicamentos Essenciais 17 de janeiro de 2020] - RENAME 2022[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-paget.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Paget]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20202025/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_02_2020portaria-conjunta-saes-sectics-no-22-de-22-de-outubro-de-2025.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE SECTICS nº 02 22, de 23 22 de janeiro outubro de 20202025] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/2020relatorios/Relatrio_Doena_de_Paget_498_20192025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de PagetOsteoporose]
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''ácido zoledrônico''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8 e Doença de Paget - CID10 M88.0 e , M88.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 5 mg/100 mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 12/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 12/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_DoencaPAGET.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Paget] Acesso 12/05/2020</ref>
 
*[[Alendronato de sódio]] (CBAF)
 
*[[Calcitonina]] (CEAF)
 
*[[Calcitriol]] (CEAF)
 
*[[Carbonato de Cálcio|Carbonato de cálcio]] (CBAF)
 
*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + colecalciferol]] (CBAF)
 
*[[Estrogênios conjugados]] (CBAF)
 
*[[Pamidronato dissódico]] (CEAF)
 
*[[Raloxifeno]] (CEAF)
 
*[[Risedronato]] (CEAF)
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
== Ampliação de uso ==
 
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2022/20220721_Relatorio_AcidoZoledronico_Osteoporose_741_2022.pdf Relatório de Recomendação nº 741], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2022/20220721_PORTARIAS-SCTIE-MS-N-61.pdf Portaria SCTIE/MS nº 61, de 19 de julho de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o ácido zoledrônico para o tratamento de pacientes com osteoporose com intolerância ou dificuldades de deglutição dos bisfosfonatos orais, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
 
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
 
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
 
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
 
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
 
- processo licitatório para aquisição;
 
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
 
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2022/20220721_PORTARIAS-SCTIE-MS-N-61.pdf Portaria SCTIE/MS nº 61, de 19 de julho de 2022], o medicamento ácido zoledrônico para o tratamento de pacientes com osteoporose com intolerância ou dificuldades de deglutição dos bisfosfonatos orais, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento ácido zoledrônico pertence ao [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/imagessaude/pt-br/composicao/bsctie/bcdaf/Tabela_medicamentos_grupo_2.pdf componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Lorenzoniaa
Editor, leitor
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edições
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Especial:MobileDiff/45001...70281"

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