== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05 Grupo ATC] Acesso 27/12/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M05BA08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BA08 Código ATC] Acesso 27/12/2018</ref>''' medicamento
Supressores '''Classe terapêutica:''' supressores da reabsorção óssea<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351264883200467/1171536?substancia=438 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – do medicamento Blaztere ® - Registro ANVISA] Acesso 27/12/2018</ref>
'''Classe terapêutica:''' bifosfonatos, associações <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1350652?substancia=25398&situacaoRegistro= Nomes comerciais ==V Classe Terapêutica do medicamento Azentex ® - Registro ANVISA] </ref>
Aclasta ®, Blaztere ®, Dronik ®, Zobone ®, Zodney ®, '''Classe terapêutica:''' antineoplásicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/676521?substancia=25398&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Zolibbs ®, Zometa ®- Registro ANVISA] </ref>
== IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento [[Ácido zoledrônico]], ''''na apresentação 4 mg'''', é indicado Medicamentos para o tratamento da hipercalcemia induzida por tumor (HIT), definida como cálcio sérico corrigido pela albumina (cCa) ≥ 12,0 mg/dL [3,0 mmol/L]; prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (como fraturas patológicas, compressão medular, radioterapia e cirurgia ortopédica ou hipercalcemia induzida por tumor) em pacientes com câncer metastático no osso. Além disso, é indicado para prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama. doenças ósseas <ref> [httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.br/datavisano/fila_bulaatc_ddd_index/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=11015492018M05&pIdAnexoshowdescription=10858011 Bula do medicamento do profissionalno Grupo ATC] Acesso 27</12ref> - M05BA08 <ref>[https:/2018/atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M05BA08 Código ATC] </ref>
O medicamento [[Ácido zoledrônico]]==Nomes comerciais==Acezo ®, '''''na apresentação 5 mg''''' Aclasta ®, é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadrilAzentex ®, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea; prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa; prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa; tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose; tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides; tratamento da doença de Paget do osso. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=12336262018&pIdAnexo=10927775 Bula do medicamento do profissional] Acesso 27/12/2018</ref>Blaztere ®, Densis ®, Dronik ®, Ledrozon ®, Zolibbs ®, Zometa ®
== Informações sobre o medicamentoIndicações ==
O medicamento '''O medicamento [[ácido zoledrônico]] ''' é indicado para:*Tratamento de osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não pertence ao elenco vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea; *Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa; *Prevenção de fraturas clínicas após fratura de medicamentos quadril em homens e insumos mulheres na pós-menopausa;*Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose; *Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides;*Tratamento da Relação Nacional doença de Medicamentos Essenciais (Paget do osso <ref>[[RENAME]https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470654 Bula do medicamento Aclasta ® – Bula profissional]</ref>;*Tratamento de hipercalcemia induzida por tumor (HIT);*Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (como fraturas patológicas, compressão medular, radioterapia ou cirurgia ortopédica ou hipercalcemia (induzida por tumor) em pacientes com câncer metastático no âmbito osso;*Prevenção da perda óssea decorrente do Sistema Único tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de Saúde (SUS)mama <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330157 Bula do medicamento Zolibbs®- Bula profissional] </ref>.'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados == Padronização no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.==
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (- RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)2024]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 27pt-br/12midias/2018<relatorios/ref> <ref>[http:portaria/2020/portalarquivos2.saude.govportariaconjunta_sctie_saes_02_2020.br/images/pdfPortaria Conjunta SAES/2019SCTIE/dezembro/24/Rename-MS nº 2, de 17 de janeiro de 2020] -final.pdf RENAME 2020] Acesso em 03/01/2020</ref> <ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Protocolosmidias/Osteoporoseprotocolos/pcdt-paget.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da OsteoporoseDoença de Paget] Acesso em 27/12/2018</ref>
*[[Alendronato https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-22-de-22-de-outubro-de-2025.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 22, de 22 de outubro de sódio2025]- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose] (CBAF)
*[[Calcitonina]] (CEAF) *[[Calcitriol]] (CEAF) *[[Carbonato de Cálcio|Carbonato de cálcio]] (CBAF) *[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + colecalciferol]] (CBAF) *[[Estrogênios conjugados]] (CBAF) *[[Pamidronato dissódico]] (CEAF) *[[Raloxifeno]] (CEAF) *[[Risedronato|Risedronato de sódio]] (CEAF) Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ''''' ''''' A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/DOUPortaria_-SCTIE_85_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 85, de 20 de dezembro de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Recomendacao/Relatorio_acidozoledronico_Paget.pdf Relatório de Recomendação n° 416 Ácido Zoledrônico no tratamento da Doença de Paget] tornou pública a decisão de '''incorporar o ácido zoledrônico para o tratamento da Doença de Paget'''. O [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/Relatrio_Doena_de_Paget_498_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas], foi aprovado conforme [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_02_2020.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 02 de 23 de janeiro de 2020]'''. Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red"><span style="color:red">''''' Informações sobre o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span> - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para decidir quem vai financiar a tecnologia; <span style="color:blue">(etapa concluída)</span> - elaboração ou atualização de protocolo clínico para orientação de uso racional;<span stylemedicamento="color:blue">(etapa concluída)</span> - processo licitatório para aquisição;<span style="color:blue">(etapa concluída)</span>
O medicamento '''ácido zoledrônico''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Osteoporose - publicação CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8 e Doença de código Paget - CID10 M88.0, M88.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na tabela SIGTAPapresentação de 5 mg/100 mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/SIAassistencia-farmaceutica-diaf/SUS componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF;<span style="color:blue">(etapa concluída)</span>SC.
- parametrização Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do sistema que gerencia o CEAF, com todas as informações do PCDT para possibilitar o cadastramento dos processos de solicitação clique em [[Acesso ao Componente Especializado da tecnologia; <span style="color:blue">(etapa concluída)</span>Assistência Farmacêutica - CEAF]].
- liberação dos sistemas para abertura '''Cabe ao paciente a responsabilidade de processos; <span style="color:blue">buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (etapa concluídaexames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros)<. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/span>SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
- resumo ==Informações sobre o financiamento do PCDT para que não haja dúvidas durante as análises dos processos de solicitação, utilizado pela Comissão Técnica da DIAF (médicos e farmacêuticos);<span stylemedicamento=="color:blue">(etapa concluída)</span>
- envio do nome dos pacientes autorizados, após análise, conforme datas estabelecidas em Portaria do CEAF;</span><span style="color:bluered">'''O medicamento ácido zoledrônico pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (etapa em andamentoCEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
- envio efetivo da tecnologia ao Estado <span style="color:blue">Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (etapa em andamentoPCDT)<ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-, estabelecidos pelo Ministério da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-Saúde, de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC] Acesso em 05/05/2020</ref>abrangência nacional.
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da publicação Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/DOUPortaria_-SCTIE_85_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 85, de 20 de dezembro de 2018Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui] e da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_02_2020.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 02 de 23 de janeiro de 2020], o medicamento ácido zoledrônico para tratamento da Doença de Paget ainda não encontra-se disponível para a população através do SUS.'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''