'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Registro na Anvisa ==
==Grupo Principal=='''SIM'''
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA34&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 04/08/2017</ref>''' medicamento
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02BX03 '''Classe terapêutica:''' imunomoduladores <ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/medicamentos/atc_ddd_index25351190476201992/?codesubstancia=23547&situacaoRegistro=L04AA34 Código ATCV Classe Terapêutica do Medicamento Lemtrada ® - Registro ANVISA] Acesso em: 02/08/2017</ref>
==Nome comercialClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AA34 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA34 Código ATC]</ref> ==Nomes comerciais==
Lemtrada ®
==Como este Indicações == O medicamento funciona'''alentuzumabe''' é indicado como tratamento único modificador de doença em adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) altamente ativa, para os seguintes grupos de pacientes: *Pacientes com doença altamente ativa, apesar de um ciclo de tratamento completo e adequado com pelo menos uma terapia modificadora da doença (TMD) ou; *Pacientes com EMRR grave em rápida evolução, definida por 2 ou mais recidivas incapacitantes em um ano, e com 1 ou mais lesões contrastadas com gadolínio na imagem por ressonância magnética (IRM) cerebral ou um aumento significativo na carga de lesão em T2 em comparação com uma IRM anterior recente <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260349 Bula do medicamento Lemtrada ® - Bula do Profissional]</ref>. == Padronização no SUS ==
O medicamento [[alentuzumabe]] é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a proteína CD52, expressa em alta concentração dos linfócitos B e T e em concentrações menores em células como monócitos, macrófagos entre outras. A interação alentuzumabe/proteína CD52, auxilia no tratamento da esclerose múltipla possivelmente por sua propriedade imunomoduladora, inclui alteração no número, proporção e propriedades dos linfócitos. Esta redução foi observada após um mês de tratamento. Protege o sistema nervoso do ataque imunológico.<ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6664402017&pIdAnexo=5960268 Bula do medicamento do paciente - ANVISA] Acesso em: 04/08/2017.</ref><ref>[https:bvs/publicacoes/www.ebsrelacao_nacional_medicamentos_2024.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2013-PI-02549Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -1 Bula do medicamento na AustráliaRENAME 2024] Acesso em: 04/08/2017.</ref>
==Indicações== Conforme bula aprovada pela ANVISA[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8, o medicamento de 12 de setembro de 2024] - [[alentuzumabehttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]] está indicado somente para:
- ==Informações sobre o tratamento de pacientes com formas reincidentes de esclerose múltipla (EM) para diminuir ou reverter o acúmulo de incapacidade física e reduzir a frequência de exacerbações clínicas. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaomedicamento=6664402017&pIdAnexo=5960279 Bula do medicamento do profissional ANVISA] Acesso em: 16/11/2017.</ref>
As agências internacionais do Canadá, Reino Unido e União Europeia também regulam e recomendam o O medicamento [[alentuzumabe]] somente está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da esclerose múltipla '''Esclerose Múltipla - CID10 G35''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (EMCEAF)]], '''na apresentação de 10 mg/ml solução injetável (frasco-ampola contendo 1,2 ml)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.<ref>[https://www.medicinessaude.orgsc.uk/emc/medicine/28917 Regulação do medicamento no Reino Unido] Acesso em: 16/11/2017gov.</ref><ref>[http:br//wwwindex.ema.europa.euphp/docspt/en_GBservicos/document_libraryassistencia-farmaceutica-diaf/EPAR_componente-_Public_assessment_report/human/003718/WC500150522.pdf Regulação do especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento na União Europeia] Acesso em: 16/11/2017.</ref><ref>[https://hpr-rps.hres.ca/details.php?drugproductid=2357&query=alemtuzumab Regulação compõe a Relação Estadual de Medicamentos do medicamento na Canadá] Acesso em: 16CEAF/11/2017SC.</ref>
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
Anteriormente, o medicamento [[alentuzumabe]] possuía registro '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e indicação para 3a linha de tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica atender as exigências preconizadas no PCDT''' (LLC) após identificação exames, documentos, receita, termo de refratariedade ou desenvolvimento de resistência a fludarabina. No entantoconsentimento e laudo médico, as duas apresentações deste medicamento (10mg/ml sol inj ct 12 ou 3 ampolas de 3 mlentre outros) tiveram pedido de registro/renovação indeferido pela ANVISA pela [http://www.anvisa.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/anvisalegis/resol/2003/re/1376_03re.htm RE no1376 SC e, estando de 25 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de agosto de 2003]saúde, por estar em desacordo com a legislação vigente. Os registros conforme o tempo previsto para esta indicação continuam ativos nas agências internacionais dos EUA e Austrália. <ref>[https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?query=alemtuzumab&collection=tga-artg Regulação do medicamento na Austrália] Acesso em: 04/08/2017.</ref> <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/indexcada tratamento.cfm?event=BasicSearch.process Regulação do medicamento nos EUA] Acesso em: 04/08/2017.</ref>
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?Informações sobre o financiamento==
Não, <span style="color:red">'''O medicamento alentuzumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o SUS não disponibiliza este medicamento para esclerose múltiplagrupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O medicamento [[alentuzumabe]] não Grupo 1 (1A e 1B) é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2015/maio/06/PCDT-Esclerose-Multipla-06-05-2015.pdf Portaria nº 391constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de 5 refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de maio tratamento e por aqueles que se incluem em ações de 2015], que aprova as Diretrizes Terapêuticas desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Esclerose Múltiplasaúde'''.
O A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Relatoriospt-br/composicao/sctie/Relatorio_Alentuzumabe_EMRR_CP20_2017.pdf relatório de recomendação daf/componentes-da CONITEC] apresentado em resposta a consulta pública n° 20, encerrada em 16 de maio de 2017, recomendou inicialmente a não inclusão -assistencia-farmaceutica-no SUS do alentuzumabe para o tratamento -sus/ceaf Componente Especializado da esclerose múltipla remitente recorrente previamente tratada com betainterferona ou glatirâmer. Considerando que ainda há incertezas substanciais em relação à manutenção da eficácia em longo prazo, ao perfil de eventos adversos, a experiência limitada dos profissionais de saúde com o medicamento e fragilidades dos estudos econômicos apresentadosAssistência Farmacêutica]</ref>.
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para Leucemia Linfocítica Crônica.Não há portaria específica recomendando um protocolo de tratamento para a leucemia linfocítica crônica, <span style="color:blue">'''entretanto, a disponibilização Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''