Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/571672?substancia=25182&substanciaDescricao=tocilizumabe&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Actemra® - Registro ANVISA]</ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Tocilizumabe é indicado para o tratamento de artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave, quando o tratamento anterior adequado com pelo menos um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperadosImunossupressores <ref>[https: //atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AC07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC07 Código ATC]</ref>

– após falha de esquema combinado com DMARDs convencionais, incluindo, necessariamente, o metotrexato, utilizados nas doses e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico ou – após falha de agente anti-TNF, utilizado na dose e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico <ref> [http://www.roche.com.br/portal/roche-brazil/lista_de_produtos?siteUuid=re7193008&paf_gear_id=39800146&pageIdNomes comerciais =re7477058&synergyaction=show&paf_dm=full&nodeId=1415-dfb3885a2c4311dfb976db479ef1a7de Bula do medicamento Actemra]</ref>.

Em pacientes com Artrite Reumatóide moderada a grave que não respondem ao tratamento de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (por ex. [[metotrexato]] O medicamento '''tocilizumabe''', na apresentação subcutânea (MTXSC), [[sulfasalazina]], [[azatiopriona]], [[ciclosporina]], [[hidroxicloroquina]] e [[leflunomida]]intravenosa (IV), a imunoterapia alvo com agentes biológicos é indicada (por exindicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov. [[abataceptebr/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000655 Bula do medicamento Actemra® - Bula do profissional]], </ref>:*Em associação com [[adalimumabe]], [[etanercepte]], [[golimumabe]], [[infliximabe]], [[tocilizumabemetotrexato]](MTX), sendo considerada ou como monoterapia (em caso de intolerância a segunda linha MTX ou quando o uso continuado de tratamento.De acordo com as evidências encontradasMTX é inapropriado), é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes para o tratamento da artrite reumatóide reumatoide (AR) grave, ativa e progressiva em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) não tratados previamente com MTX;*Para o tratamento de artrite reumatoide ativa, moderada a grave. A escolha do biológico deverá ser individualizadaem pacientes adultos, de acordo quando tratamento anterior adequado com as características do paciente, segurançapelo menos, comodidade posológicaum medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperados, tratamentos prévios podendo ser usado como monoterapia ou em associação com MTX e concomitantes <ref> [http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Brats19.pdf Medicamentos Biológicos ou outros DMARDs;*Em combinação com MTX, para o Tratamento tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Ano VI nº 19| Setembro de 2012] </ref>. [[Abatacepte]] artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (fator reumatoide positivo ou negativo e [[tocilizumabe]] são indicados também oligoartrite estendida) em caso pacientes com 2 anos de idade ou mais que tiveram uma resposta inadequada aos ao tratamento prévio com MTX; *Para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica em pacientes com 2 anos de idade ou mais que responderam inadequadamente à terapia prévia com anti-TNF inflamatórios não esteroides e corticosteroides sistêmicos;*Na apresentação ''subcutânea ([[adalimumabe]], [[certolizumabe pegol]], [[etanercepte]], [[golimumabe]] e [[infliximabe]]SC)'' é também indicado para o tratamento de arterite de células gigantes (ACG) <ref>[http://portalem pacientes adultos.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório A apresentação intravenosa (IV) é indicado para o tratamento da doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteroides sistêmicos e que necessitam de Recomendação da Comissão Nacional suplementação de Incorporação oxigênio ou ventilação mecânica; além de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, o medicamento '''tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) ''' ser indicado para o tratamento da Artrite Reumatóide]</ref>síndrome de liberação de citocinas (SLC) grave ou de risco à vida induzida por células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 2 anos de idade.

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/CONITECPortaria242012relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 24, Relação Nacional de 10 de setembro de 2012Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos golimumabe, certolizumabe pegol, rituximabe, abatacepte e tocilizumabe, bem como a manutenção dos medicamentos infliximabe, adalimumabe e etanercepte para o tratamento da Artrite Reumatóide (AR) no Sistema Único de Saúde(SUS).

[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/relatorios/arquivosportaria/pdf2021/CONITECRel12BiologicosAR20210910_portaria_conjunta_16.pdf Relatório Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de Recomendação da Comissão Nacional 03 de Incorporação setembro de Tecnologias no SUS 2021] - CONITEC – 12 [https://www.gov.br/conitec/pt- Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e certolizumabe pegol) para o tratamento Diretrizes Terapêuticas da Artrite ReumatóideReumatoide]

[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/relatorios/arquivosportaria/pdf2021/pt_gm_ms_1554_201320210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1554 16, de 30 03 de julho setembro de 20132021] - Dispõe sobre as regras de financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e execuçãodo Componente Especializado Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).Artrite Idiopática Juvenil]

==Informações sobre O medicamento [[tocilizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Artrite Reumatóide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 20 mg/mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamentocompõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/alternativas==SC.

O '''tocilizumabeCabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' foi aprovado para fornecimento pelo SUS para tratamento da Artrite Reumatóide(exames, documentos, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECPortaria242012.pdf Portaria nº 24receita, termo de 10 de setembro de 2012] consentimento e [http://portallaudo médico, entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório SC e, estando de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabeacordo com o protocolo, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe os medicamentos serão disponibilizados e certolizumabe pegol) entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento da Artrite Reumatóide].

O medicamento ainda não está sendo disponibilizado aos pacientes pois, no momento, está sendo elaborada a versão atualizada do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da Artrite Reumatóide, além da inclusão do medicamento na Portaria do Componente Especializado == Ampliação de Assistência Farmacêutica, para fins de posterior publicação e entrada em vigor em todo o território nacional.uso ==

'''Artrite PsoriáticaConforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:'''

Atualmente, para o tratamento da artrite psoriática - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CID 10 M07.0, M07.3CIT), para definir qual ente vai custear a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola), [[ciclosporina]] 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg/ml com 50 ml (solução oral), [[leflunomide]] 20 mg (comprimido) e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6).aquisição;

Atualmente, - processo licitatório para o tratamento da espondilite anquilosante (M45), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola) e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (CID 10 M45, M460, M461, M468, M488).aquisição;