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→Informações sobre o medicamento
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas humanas normais<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1233239?substancia=22497&situacaoRegistro= Nomes comerciais ==V Classe terapêutica do medicamento Igvena ® - Registro ANVISA] </ref>
== Indicações Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
*Imunodeficiência Primária (deficiência congênita do sistema imunológico) com hipogamaglobulinemia (com deficiência para produzir anticorpos) ou defeito funcional na imunidade humoral (função anormal de anticorpos);*Crianças com AIDS congênita e infecções recorrentes;*Certas Imunodeficiências Secundárias da imunidade humoral (associada com outra doença) com deficiência de produção de anticorpos e associada à infecções recorrentes, transplante alogênico de medula óssea (transplante de células da medula óssea que produzem as células sanguíneas vermelhas, células sanguíneas brancas e plaquetas) com deficiência de produção de anticorpos e associada a uma infecção;*Púrpura Trombocitopénica Idiopática (PTI) (quantidade inadequada de plaquetas no sangue) em adultos ou crianças com alto risco de sangramento, ou antes de passar por uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;*Retinocoroidopatia de ''Birdshot''*Doença de ''Kawasaki'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=163070005 Bula do medicamento Tegeline ® - Imunodeficiência Bula do Profissional]</ref>;*Promover a imunização passiva em pacientes com agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada;*Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica;*Em terapia combinada gravecom antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370044 Bula do medicamento Imunoglobulin ® - Bula do Profissional]</ref>;*Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos comprometida;*Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com leucemia linfática crônica, nos quais a profilaxia com antibióticos foi ineficaz;*Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com mieloma múltiplo em fase de platô que não responderam à imunização pneumocócica;*Hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante de medula óssea alogênico (TMO) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139710001 Bula do medicamento Octagam ® - Bula do Profissional]</ref>;*Síndrome de ''Wiskott-Aldrich'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101510120 Bula do medicamento Sandoglobulina ® - Bula do Profissional]</ref>;*Tratamento de Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) para melhorar a incapacidade a deficiência neuromuscular e para a terapia de manutenção para evitar a recidiva <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410011 Bula do medicamento Gamunex ® - Bula do Profissional]</ref>.
[httphttps://bvsmswww.saudegov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2007/portaria_sas_495_2007.pdf Portaria SAS/MS nº 495, de 11 de setembro de 2007] - [https://www.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/publicacoesprotocolos/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017pcdt-imunodeficienciaprimaria.pdf Relação Nacional Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunodeficiência Primária com Predominância de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017Defeitos de Anticorpos]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172021/20210111_portaria_conjunta_02-1.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 62, de 28 5 de setembro janeiro de 20172021] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais Diretrizes Terapêuticas para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeImunossupressão no Transplante Cardíaco]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172021/20210111_portaria_conjunta_01.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 21, de 28 05 de setembro janeiro de 20172021] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132022/prt1308_22_11_201320220527_portaria_conjunta_11.html pdf Portaria SAES/SCTIE/MS/SAS nº 1.30811, de 22 23 de novembro maio de 20132022] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/03/pcdt-anemia-hemol-autoimune-livro-2013copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Anemia Hemolítica Autoimuneda Miastenia Gravis]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20162019/prt0449_29_04_2016portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS/SAS nº 4499, de 29 31 de abril julho de 20162019] – - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2016pt-br/maiomidias/02protocolos/MINUTA-Portaria-SAS-PCDT-Aplasia-PSV-28-04-2016-ATUALIZA----Opcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série VermelhaPúrpura Trombocitopênica Idiopática]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sasmidias/2016relatorios/prt1692_22_11_2016portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS/SAS nº 1.69223, de 22 04 de novembro de 20162022] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/midias/protocolos/PCDT_Dermatomiosite_Polimiosite20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Dermatomiosite e PolimiositeFalência Medular]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20072020/prt0495_11_09_200720201016_portaria_conjunta_15-1.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS/SAS nº 49515, de 11 13 de setembro outubro de 20072020] – - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/midias/protocolos/PCDT20201022_portaria_conjunta_pcdt_sgb-ImunodeficienciaPrimaria1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos Síndrome de AnticorposGuillain Barré]
*'''Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D59.0, D59.1; *'''Miopatias Inflamatórias – CID10 M33.0, M33.1, M33.2; *'''Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos – CID10 D80.0, D80.1, D80.3, D80.5, D80.6, D80.7, D80.8, D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1, D83.0, D83.2, D83.8'''; *'''Imunodeficiência em infecções virais – CID10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8, B24;*'''Imunodeficiências Primárias (Outras) – CID10 D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1;*'''Miastenia Gravis – CID10 G70.0, G70.2; *'''Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3; *'''Síndrome de Falência Medular – CID10 D60.0, D60.1, D60.8;*'''Síndrome de Guillain-Barré – CID10 G61.0; *'''Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica Associada à COVID-19 – CID10 B34.2''' <ref>[httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/saudelegiscomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/sasinformes-ceaf/2013informes-2020/prt1316_22_11_2013.html Portaria MS17375-nota-tecnica-n-35-2020-diaf-sps-ses-sc/SAS file Nota Técnica nº 1.316, de 22 de novembro de 201335/2020 DIAF/SPS/SES/SC] </ref>;*'''Síndrome Inflamatória Multissistêmica em Adultos (SIM- A) associada à COVID-19 – CID10 B34.2''' <ref>[httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/documentos/informacoes-gerais/pdfassistencia-farmaceutica/2014componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/junhoinformes-ceaf/13informes-2022/Retifica20549-nota-tecnica-diaf-osps-Portariases-1316sc-den-33-20132022/file Nota Técnica nº 33/2022 DIAF/SPS/SES/SC]</ref>;*'''Transplante Renal – CID10 Z94.0, T86.1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática]
O medicamento é padronizado por meio do [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1171_19_11_2015.html Portaria MS/SAS nº 1.171[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 19 2,5 g e 5,0 g (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de novembro de 2015] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2015servicos/novembro/20/MINUTAassistencia-defarmaceutica-Portariadiaf/componente-SASespecializado-PCDTda-Guilainassistencia-Barrfarmaceutica---ATUALIZADO-11-11-2015ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Guillain-Barré]
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria MS/SAS nº 712, de 13 de agosto de 2014] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/agosto/14/IMUNOSSUPRESSAO-TRANSPLANTE-RENAL-MIN-SAS-PCDTAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -CEAF]].pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal]
<span style="color:red">'''O medicamento Imunoglobulina Humana (5 g) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A]do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>