==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos usados no diabete <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 31/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BK01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BK01 Código ATC] Acesso 31/01/2019</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1158210?substancia=25304 32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dapagle ® – Registro ANVISA] Acesso 31 </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </01ref> - A10BK01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/2019?code=A10BK01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Dapagle ®, Edistride ®, Forxiga ®, Juglint ®
==Indicações==
O medicamento [[Dapagliflozina]] é indicado, em monoterapia, como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com ''Diabetes mellitus'' tipo 2. O medicamento [[Dapagliflozina]] é indicado, em combinação, em pacientes com ''Diabetes mellitus'' tipo 2, para melhora do controle glicêmico, em combinação com [[metformina, cloridrato|metformina]]; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (com ou sem [[metformina, cloridrato|metformina]]); [[metformina, cloridrato|metformina]] e uma sulfonilureia, ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado. O medicamento [[Dapagliflozina]] é indicado, em combinação inicial, como terapia de combinação inicial com [[metformina, cloridrato|metformina]], como adjuvante à dieta e prática de exercícios, para melhora do controle glicêmico em pacientes com 'dapagliflozina'Diabetes mellitus'' tipo 2, quando ambas as terapias com [[Dapagliflozina]] e [[metformina, cloridrato|metformina]] são apropriadas. O medicamento [[Dapagliflozina]] não é indicado para uso por pacientes com ''Diabetes mellitus'' tipo 1, não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética e não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal moderada a grave (taxa de filtração glomerular estimada [[TFGe] persistentemente < 45 mL/min/1,73 m2 calculada pela fórmula de Modificação da Dieta na Doença Renal [MDRD, da sigla em inglês] ou depuração de creatinina [ClCr] persistentemente < 60 mL/min calculado pela fórmula de Cockcroft-Gault) ou doença renal em fase terminal (ESRD, da sigla em inglês). <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=1092282019&pIdAnexo=11007777 167730668 Bula do medicamento Dapagle ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso em: 31/01/2019</ref>:
==Informações sobre o medicamento=='''1. Diabetes ''mellitus'' tipo 2''':
*Em monoterapia como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2;*Em combinação, em pacientes com diabetes ''mellitus''O medicamento dapagliflozina tipo 2 para melhora do controle glicêmico, com: [[metformina, cloridrato|metformina]]; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (com ou sem [[metformina, cloridrato|metformina]]); [[metformina, cloridrato|metformina]] e uma sulfonilureia; ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não pertence ao elenco proporciona controle glicêmico adequado;*Em terapia de medicamentos combinação inicial com [[metformina, cloridrato|metformina]], como adjuvante à dieta e insumos da Relação Nacional prática de Medicamentos Essenciais (exercícios, para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2, quando ambas as terapias com [[dapagliflozina]] e [[RENAMEmetformina, cloridrato|metformina]]) no âmbito do Sistema Único são apropriadas;*Para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de Saúde (SUS).nefropatia em pacientes com diabetes ''mellitus''tipo 2;
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar'''2. Conforme Insuficiência cardíaca''': Para o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação tratamento de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração insuficiência cardíaca com fração de tecnologias ejeção reduzida em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.pacientes adultos;
Sendo assim, '''3. Doena Renal Crônica''': Para o referido medicamento, por não estar padronizado tratamento de doença renal crônica em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.pacientes adultos;
'''O medicamento dapagliflozina NÃO é indicado para uso por pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 1 e não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética'''.
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos == Padronização no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Relação Nacional 2010] Acesso em 31/01/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/07/Rename-2018de Medicamentos Essenciais -Novembro.pdf RENAME 20182024] Acesso em 31/01/2019</ref>
*[[Glibenclamida]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/decreto/d5090.htm Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 - Programa Farmácia Popular do Brasil]
*[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/PORTARIASECTICSMSN7.pdf Portaria SECTICS/MS nº 7, de 28 de fevereiro de 2024] - [Gliclazida]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]
*[[Metforminahttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_63.pdf Portaria SCTIE/MS nº 63, cloridratode 7 de julho de 2022]- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida]
*[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220927_portaria_106.pdf Portaria SCTIE/MS nº 106, de 26 de setembro de 2022] - [Insulina Humana NPH]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-estrategias-para-atenuar-a-progressao-da-doenca-renal-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Estratégias para Atenuar a Progressão da Doença Renal Crônica]
*[[Insulina Humana Regular]] ==Informações sobre o medicamento==
Além dos medicamentos citados acimaO medicamento [[dapagliflozina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Diabete Melito tipo 2 - CID10 E11.2, E11.3, E11.4, E11.5, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada municípioE11.6, pois conforme o ArtE11. 277, §1ºE11.8, do [httpE11.9''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de 40 anos'''<//wwwspan>, '''Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida - CID10 I50.planalto0, I50.gov1, I50.br/ccivil_03/_ato20119''' e para '''Estratégias para Atenuar a Progressão da Doença Renal Crônica -2014/2011/decreto/D7508CID10 N18.2, N18.htm Decreto nº 73, N18.5084, N18.5''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de 28 de junho de 2011]18 anos'''</span>, os entes federativos poderão ampliar o acesso por meio do usuário à assistência farmacêutica[[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], desde que questões '''na apresentação de saúde pública 10 mg (comprimido)''', sendo necessário o justifiquempreenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
==Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes==De acordo com as [https://www.diabetessaude.sc.orggov.br/profissionaisindex.php/pt/imagesservicos/DIRETRIZESassistencia-COMPLETAfarmaceutica-2019diaf/componente-especializado-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui], para verificar se o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer medicamento compõe a implementação Relação Estadual de medidas não farmacológicas'''Medicamentos do CEAF/SC.
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 CEAF clique em 58% em três anos e em 34% [[Acesso ao longo de 10 anosComponente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
O '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:.
* 1ª etapaO medicamento '''dapagliflozina''' também integra o elenco de medicamentos disponibilizados <span style="color: uso red">'''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de antidiabéticos orais em monoterapia (65 anos.'''</span> [[Metformina, cloridratoPrograma Farmácia Popular do Brasil|metforminaClique aqui]] na dose máxima, 2para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.550 mg)
* 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];==Informações sobre o financiamento do medicamento==
* 3ª etapa<span style="color: adição red">'''O medicamento dapagliflozina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de terceiro antidiabético oral ou insulina -medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de depósito antes responsabilidade das Secretarias de dormir ([[Insulina Humana NPH]]);Estado da Saúde.
* 4ª etapa: insulinização plena Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o não alcance financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da meta de hemoglobina glicada Assistência Farmacêutica (HbA1cCEAF) <7%<ref>[https://www.diabetes.org.br/profissionais/images/DIRETRIZES-COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes [Componente Especializado da Sociedade Brasileira de Diabetes Assistência Farmacêutica (SBD) (2019-2020CEAF)|clique aqui]]'''</refspan>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''