==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antidiabético'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1158210?substancia=32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dapagle ® – Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BK01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BK01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Dapagle ®, Edistride ®, Forxiga®, Juglint ® ==Indicações== O medicamento '''dapagliflozina''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=167730668 Bula do medicamento Dapagle ® - Bula do Profissional] </ref>: '''1. Diabetes ''mellitus'' tipo 2''': *Em monoterapia como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2;*Em combinação, em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2 para melhora do controle glicêmico, com: [[metformina, cloridrato|metformina]]; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (com ou sem [[metformina, cloridrato|metformina]]); [[metformina, cloridrato|metformina]] e uma sulfonilureia; ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado;*Em terapia de combinação inicial com [[metformina, cloridrato|metformina]], como adjuvante à dieta e prática de exercícios, para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2, quando ambas as terapias com [[dapagliflozina]] e [[metformina, cloridrato|metformina]] são apropriadas;*Para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de nefropatia em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2; '''2. Insuficiência cardíaca''': Para o tratamento de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em pacientes adultos; '''3. Doena Renal Crônica''': Para o tratamento de doença renal crônica em pacientes adultos; '''O medicamento dapagliflozina NÃO é indicado para uso por pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 1 e não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética'''. == Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/decreto/d5090.htm Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 - Programa Farmácia Popular do Brasil] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/PORTARIASECTICSMSN7.pdf Portaria SECTICS/MS nº 7, de 28 de fevereiro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_63.pdf Portaria SCTIE/MS nº 63, de 7 de julho de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida]
==Principais informações==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220927_portaria_106.pdf Portaria SCTIE/MS nº 106, de 26 de setembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-estrategias-para-atenuar-a-progressao-da-doenca-renal-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Estratégias para Atenuar a Progressão da Doença Renal Crônica]
[[Dapagliflozina]] é um ==Informações sobre o medicamento que bloqueia o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), uma proteína responsável pela reabsorção da glicose (açúcar) no rim, levando à eliminação do excesso de glicose na urina, melhorando o controle do diabetes mellitus tipo 2 <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=96912014&pIdAnexo=1929667] Bula do medicamento</ref>.
É indicada junto à dieta e à prática de exercícios O medicamento [[dapagliflozina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para melhorar o controle glicêmico (controle dos níveis tratamento de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes mellitus '''Diabete Melito tipo 2- CID10 E11.2, E11. Também está indicado quando a terapia existente (com metformina3, E11.4, E11.5, E11.6, E11.7, tiazolidinedionasE11.8, sulfonilureias ou insulina) juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado E11.9''' para pacientes <refspan style="color:red"> [http:'''acima de 40 anos'''<//wwwspan>, '''Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida - CID10 I50.0, I50.1, I50.9''' e para '''Estratégias para Atenuar a Progressão da Doença Renal Crônica - CID10 N18.anvisa2, N18.gov3, N18.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula4, N18.asp?pNuTransacao5''' para pacientes <span style=96912014&pIdAnexo=1929667] Bula do medicamento"color:red">'''acima de 18 anos'''</refspan>, por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 10 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
A Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) e a AstraZeneca (NYSE: AZN) anunciaram resultados de um estudo clínico investigacional, de longo prazo(104 semanas), Fase 3, que mostrou que dapagliflozina, combinado com metformina, oferece reduções sustentáveis nos níveis de glicose sanguínea (níveis de hemoglobina glicada ou HbA1c) desde a Semana 52 até a Semana 104 do estudo, em pacientes adultos com DM2, se comparado com glipizida (um tratamento comum com sulfonilureia) combinada com metformina. Os sinais, sintomas e outros relatos que sugeriram infecções genitais ou do trato urinário foram mais comuns entre os pacientes recebendo dapagliflozina e metformina <ref> [httphttps://www.anadsaude.sc.orggov.br/imagesindex.php/uploadpt/Revistaservicos/23Revistas_URL.pdfassistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] Composto Investigacional para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Dapagliflozina Adicionado à Metformina Oferece Reduções Sustentáveis nos Níveis de Glicose Sanguínea em Adultos com DM2 em Dois Anos de Estudo. Diabetes Clinica - Revista Multidisciplinar Medicamentos do Diabetes, Obesidade e das Patologias Associadas<CEAF/ref>SC.
Também foram realizados dois estudos randomizados, duplo-cego, de três braços estudos de 24 semanas em pacientes virgens de tratamento Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para comparar dapagliflozina e metformina, dapagliflozina sozinho e metformina. Em ambos os ensaios, a terapia de combinação levou a reduções significativamente maiores de HbA1c e redução as solicitações de peso, medicamentos do CEAF clique em comparação com monoterapia. Dapagliflozina 10mg não foi inferior à metformina na redução [[Acesso ao Componente Especializado da HbA1c. Eventos sugestivos de infecção genital foram mais evidentes em pacientes que utilizavam monoterapia com dapagliflozina <ref> [http://www.epistemonikos.org/pt/documents/bf1cbbcd9d8335a81a3556d4635ef9e6196168b3Assistência Farmacêutica - CEAF]] Henry, R. R et al. Dapagliflozina, metformina XR, ou ambos: farmacoterapia inicial para o diabetes 2, um ensaio clínico randomizado tipo </ref>.
==Informações sobre '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o medicamento/alternativas==tempo previsto para cada tratamento.
O fármaco medicamento '''dapagliflozina''' também integra o elenco de medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de 65 anos.'''</span> [[dapagliflozinaPrograma Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que mais informações sobre o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo EstadoPrograma Farmácia Popular.
Alternativamente, as Unidades Locais ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento dapagliflozina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de Saúde -medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (postos de saúdeCEAF) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mg, [[gliclazida]] 30mg (Lib. Prolongada) '''</span> O financiamento e 80mg distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e [[Metforminaexclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, cloridrato|metformina]] 500 acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e 850 mgDiretrizes Terapêuticas (PCDT), pois são integrantes estabelecidos pelo Ministério da Relação Nacional Saúde, de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014abrangência nacional. A aquisição <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e distribuição destes fornecimento dos medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''