==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Vitaminas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11 Grupo ATC] Acesso 01/06/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A11HA05 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11HA05 Código ATC] Acesso 01/06/2018</ref>''' medicamento
Monovitaminas '''Classe terapêutica:''' monovitaminas exceto vitamina K <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351044087201520/1078099?substancia=1225 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Untral ® - Registro ANVISA] Acesso 01/06/2018</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Untral ®Vitaminas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A11HA05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11HA05 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
O medicamento [[Biotina]] é indicado para o tratamento da síndrome das unhas frágeis Untral ® e da deficiência de biotinidase (DB). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2740212018&pIdAnexo=10523336 Bula do medicamento do profissional] Acesso 01/06/2018</ref>Kerabio ®
== Padronização no SUS Indicações ==
O medicamento '''biotina''' é indicado para o tratamento da síndrome das unhas frágeis e tratamento da deficiência de biotinidase (DB) <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/publicacoesbulario/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais q/?numeroRegistro=105730483 Bula do medicamento Untral ® - RENAME 2017Bula do profissional]</ref>.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] == Padronização no SUS - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeLegislações Relacionadas ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2017/prc0002_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria pdf Relação Nacional de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2018/DOUdou-n-99---24maio2018---PortariasConjuntasportariasconjuntas-13-14-15PCDT15pcdt.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE /MS nº 13, de 4 04 de maio de 2018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/midias/protocolos/Relatrio_PCDT_Deficiencia_de_biotinidase_2018pcdt_da_deficiencia_de_biotinidase-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Deficiência de Biotinidase]
==Informações sobre o medicamento==
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – O medicamento [[CONITECbiotina]] por meio está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da [http://bvsms'''deficiência de biotinidase - CID10 E88.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2012/prt0034_27_09_2012.html Portaria MS/SCTIE nº 349''', de 27 de setembro de 2012] e por meio do [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Biotina-final.pdf Relatório de Recomendação de Biotina para o Tratamento [Componente Especializado da Deficiência de BiotinidaseAssistência Farmacêutica (CEAF)]] tornou pública a decisão de , '''incorporar o medicamento biotina para o tratamento da deficiência na apresentação de biotinidase no Sistema Único de Saúde 2,5 mg (SUScápsula)'''. Em maio , sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2018, através inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Relatoriospt/Portariaservicos/2018/DOUassistencia-nfarmaceutica-99---24maio2018diaf/componente-especializado-da-PortariasConjuntasassistencia-13farmaceutica-14-15PCDT.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 13, de 4 de maio de 2018ceaf Clique aqui], foi aprovado o [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Relatrio_PCDT_Deficiencia_de_biotinidase_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Deficiência de Biotinidase], o qual inclui para verificar se o medicamento [[biotina]] como opção terapêutica disponível no SUS para tratamento da deficiência compõe a Relação Estadual de biotinidaseMedicamentos do CEAF/SC.
Segundo a Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011CEAF] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''Assim' (exames, documentos, receita, o Ministério da Saúde tem um prazo termo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporadaconsentimento e laudo médico, a partir entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da data SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais respectiva unidade de negociação de preçosaúde, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico conforme o tempo previsto para orientação de uso racionalcada tratamento.'''''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do O medicamento para a população dependerá de padronização e definição do Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT), entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentos, conforme biotina pertence ao [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03saude/_ato2011pt-2014br/2011composicao/leisctie/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401, daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de 28 de abril de 2011-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''''</span>A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
<span style="color:blue">'''PortantoO Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, apesar por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da publicação da [http://bvsmssaúde'''.saude A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2012/prt0034_27_09_2012.html Portaria MS/SCTIE nº 34Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de 27 diagnóstico, indicação de setembro tratamento, inclusão e exclusão de 2012] pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Relatoriospt-br/Portariacomposicao/2018sctie/DOU-n-99---24maio2018---PortariasConjuntas-13-14-15PCDT.pdf Portaria Conjunta SASdaf/SCTIE nº 13, de 4 de maio de 2018ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o medicamento biotina ainda não encontra-se disponível para a população através financiamento e fornecimento dos medicamentos do SUS.Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''