Alterações

Orlistate

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Recomendação desfavorável da CONITEC
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' moduladores do metabolismo e da digestão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351326828201419/964163?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Corpore ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351405011201607/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Lipiblock ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351008290201737/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Lipoclin ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351198518201158/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Lipoxen ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351520947200960/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Lystate ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351316989201514/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Orlax ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351405494201631/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Orlibesi ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351405203201613/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Orlipid ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351004658201422/?nomeProduto=Sidelg&substanciasituacaoRegistro=7129 V Classe Terapêutica do medicamento Sidelg ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351405197201696/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Siluestat ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351405697201628/?substancia=7129 Classe Terapêutica do medicamento Xenilipi Corpore ® - Registro ANVISA] Acesso 03/04/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Preparações antiobesidade, exceto produtos dietéticos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A08&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 03/04/2020</ref> - A08AB01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A08AB01 Código ATC] Acesso 03/04//2020</ref>
==Nomes comerciais==
 Corpore ®, Lipiblock ®, Lipoclin ®, Lipoxen ®, Lystate ®, Orlax ®, Orlibesi ®, Orlipid ®, Sidelg Sfinge ®, Siluestat ®, Xenilipi Tat ®
== Indicações ==
O medicamento '''orlistate''' é indicado para o tratamento em longo prazo de pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica. É eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de peso, manutenção do peso e prevenção da recuperação do peso perdido), além de melhorar os fatores de risco associados ao excesso de peso, como hipercolesterolemia, intolerância à glicose, diabetes do tipo 2, hiperinsulinemia, hipertensão arterial, e também promove a redução da gordura visceral. O medicamento '''orlistate''' também é utilizado indicado no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade ; em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico adicional, quando utilizado em conjunto com medicamentos antidiabéticos orais e/ou insulina<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=105830862 Bula dos medicamentos do medicamento Lipiblock ®, Lipoxen ®, Lystate ®, Orlibesi ®, Orlipid ®, Siluestat ®, Xenilipi ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 03/04/2020</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[Orlistate]] orlistate não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado == Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_orlistate_sobrepeso_obesidade_523_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 523], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_14_2020.pdf Portaria SCTIE nº 14, de 22 de abril de 2020], com a decisão final de '''Sendo assim, não incorporar o referido produto, por não estar padronizado orlistate para a redução de peso em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêuticaindivíduos com sobrepeso ou obesidade, não é fornecido pelo Estadono âmbito do SUS'''.''Considerou-se a baixa eficácia, eventos adversos e alto impacto orçamentário.''
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==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''
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