Alterações

Sibutramina, cloridrato

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→‎Recomendação desfavorável da CONITEC

<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1B2''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso 03/03/2020</ref><ref>[https://www.crf-pr.org.br/uploads/noticia/39534/hSeYSR5TSKvSJBFc1v0W4hW6WZ1FYNwe.pdf RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020] Acesso 03/03/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">

<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias

<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Preparações antiobesidade, exceto produtos dietéticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A08 Grupo ATC] Acesso 12/08/2019</ref>'''SIM'''

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A08AA10 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A08AA10 Código ATC] Acesso 12/08/2019</ref>''' medicamento

Anoréxicos '''Classe terapêutica:''' anoréxicos simples<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/509683?substancia=3099 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Biomag ® - Registro ANVISA] Acesso 12</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Preparações antiobesidade, exceto produtos dietéticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/08atc_ddd_index/2019?code=A08&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A08AA10 <ref>[https://consultas.anvisaatcddd.govfhi.brno/#/medicamentos/qatc_ddd_index/?substanciacode=20234 Classe Terapêutica - Registro ANVISAA08AA10 Código ATC] Acesso 12/08/2019</ref>

==Nomes comerciais==

Biomag ®, Grece ®, Nolipo ®, Saciette ®, Sibuctil ®, Sibus ®, Sigran ®, Slenfig ®, Vazy ®

==Indicações== O medicamento [[sibutramina, cloridrato|Sibutramina]] é indicado como terapia adjuvante como parte de um programa de gerenciamento de peso para pacientes obesos com um índice de massa corpórea (IMC) ≥ 30 kg/m2<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6754252019&pIdAnexo=11340249 Bula do medicamento do profissional] Acesso 12/08/2019</ref>.

*O medicamento '''Importantesibutramina'''é indicado como terapia adjuvante como parte de um programa de gerenciamento de peso para pacientes obesos com um índice de massa corpórea (IMC) ≥ 30 kg/m2 <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105730371 Bula do medicamento Biomag ® - Bula do Profissional] </ref>.

'''IMPORTANTE: '''''A bula alerta sobre a ''contraindicação'' em pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30 kg/m2, pacientes com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular e pacientes com histórico de ''Diabetes mellitus'' tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, mas sem histórico de doença de artérias coronarianas, doença cerebrovascular, ou doença vascular periférica preexistente.'''

==Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''O medicamento [[sibutramina, cloridrato|de sibutramina]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS)'''.

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado ==Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==

Sendo assim, A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o referido medicamento[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_sibutramina_obesidade_522_2019_final.pdf Relatório de Recomendação nº 522], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_15_2020.pdf Portaria nº 15, de 23 de abril de 2020], com a decisão final de '''não estar padronizado em nenhum incorporar a sibutramina para o tratamento dos Componentes da Assistência Farmacêuticapacientes com obesidade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se a baixa relevância clínica do desfecho, a baixa segurança do medicamento, não é fornecido pelo Estadoa baixa qualidade metodológica dos estudos e o alto impacto orçamentário.''

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''

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