== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Imunossupressor <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 28/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AC10 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC10 Código ATC] Acesso 28/01/2019</ref>''' medicamento
Imunomodulador'''Classe terapêutica:''' imunomoduladores<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/946836?substancia=25708 &substanciaDescricao=secuquinumabe&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Cosentyx ® - Registro ANVISA] Acesso 28</01ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressor<ref>[https:/2019/atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AC10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC10 Código ATC]</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''secuquinumabe''' é indicado para o tratamento de:*Psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;*Artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada, podendo ser utilizado isoladamente ou em combinação com [[Secuquinumabemetotrexato]] é ;*Artrite relacionada à entesite ativa em pacientes acima de 4 anos de idade;*Artrite psoriásica juvenil ativa em pacientes acima de 2 anos de idade;*Espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos (com 18 anos ou mais), que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional;*Espondiloartrite axial não radiográfica ativa com sinais objetivos de inflamação, como indicado para o tratamento por proteína C reativa (PCR) elevada e/ou evidência na ressonância magnética (RM) em adultos que responderam demaneira inadequada a anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs);*Hidradenite supurativa (acne inversa) moderada a grave ativa em pacientes adultos com resposta inadequada à terapia convencional sistêmica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681122 Bula do medicamento Cosentyx ® - Bula do profissional]</ref>. == Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt- artrite psoriásica ativa em pacientes adultosbr/midias/relatorios/portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso de 21 de maio de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da doença (DMARDs) for inadequada, podendo ser utilizado isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]Artrite Psoríaca];
- espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos, que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional. <ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/saudelegis/sas/fila_bula2018/frmVisualizarBulapoc0025_26_10_2018.asp?pNuTransacao=3459092018&pIdAnexo=10529884 Bula do medicamento do profissionalhtml Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 25, de 22 de outubro de 2018] Acesso 28- [https://www.gov.br/conitec/01pt-br/2019<midias/ref>protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211020_portaria_conjunta_18.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 18, de 14 de outubro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] == Padronização no SUS Informações sobre o medicamento == O medicamento [[secuquinumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Espondilite Ancilosante - CID10 M45, M46.8 e Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 150 mg/mL (pó para solução injetável - seringa preenchida),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - RENAME 2018CEAF]].
[http://bvsms'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6SC e, estando de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre acordo com o financiamento protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e a transferência dos recursos federais entregues para as ações e os serviços o paciente na sua respectiva unidade de saúde do Sistema Único de Saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] por meio do [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Artigos_Publicacoesmidias/Retificao_Portaria_PCDT_Artrite_Psoriacarelatorios/2019/relatorio_secuquinumabe_espondiliteanquilosante.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS Relatório de Recomendação nº 26484], de 24 de outubro de 2018] - aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2018relatorios/novembroportaria/092019/PCDT-Artrite-Psoriaca-22-10-2018portariasctie_54_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Portaria SCTIE/MS nº 54, de 05 de novembro de 2019], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como primeira etapa de terapia biológica para o tratamento da Artrite Psoríaca]espondilite anquilosante ativa em pacientes adulto, no âmbito do SUS.'''
A [http[CONITEC]] por meio do [https://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/Portariarelatorios/20182021/PortariaConjunta-25_201820210222_relatorio_593_secuquinumabe_psoriase.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS Relatório de Recomendação nº 25593], de 22 de outubro de 2018] - aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/2018portaria/Recomendacao2021/PCDT_EspondiliteAncilosante20210222_portaria_06.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Portaria SCTIE/MS nº 06, de 19 de fevereiro de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como primeira etapa de terapia biológica para o tratamento da Espondilite Ancilosante]psoríase em pacientes adultos, no âmbito do SUS.'''
==Informações A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210708_relatorio_640_secuquinumabe_epondiloartrite_axial_p_37.pdf Relatório de Recomendação nº 640], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210708_portaria_37.pdf Portaria SCTIE/MS nº 37, de 06 de julho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como primeira etapa de terapia biológica para o tratamento de espondiloartrite axial em pacientes adultos, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que em relação à espondiloartrite axial as evidências clínicas estão relacionadas a uma alta incerteza sobre a eficácia relativa entre secuquinumabe e medicamentos da classe dos anti-TNF. Além disso considerou-se haver incerteza sobre o medicamento==a projeção de impacto orçamentário em função do quantitativo de indivíduos que poderiam ser escalonados para a dose de 300 mg.''
O medicamento A [[secuquinumabeCONITEC]] está padronizado por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210602_relatorio_620_secuquinumabe_artritepsoriaca_p27.pdf Relatório de Recomendação nº 620], aprovado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Artrite Psoríaca – CID10 M07por meio da [https://www.0, M07gov.2 e M07.3 e para Espondilite Ancilosante – CID10 M45 e M46.8'''br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210602_portaria_27. Encontra-se disponível pela SESpdf Portaria SCTIE/SCMS nº 27, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]de 1º de junho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe para tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos na apresentação 150 mg/mL (pó para solução injetável)primeira etapa de terapia biológica, no âmbito do SUS.'''''Considerou-se, sendo necessário entre outros fatores, que o preenchimento secuquinumabe continua com preço de tratamento superior ao do adalimumabe, no cenário esperado, no qual 60% dos critérios pacientes utilizarão o secuquinumabe de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico 300 mg e Diretrizes Terapêuticas – PCDT 40% dos pacientes estarão em uso da doençadose de 150 mg.''
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red">'''O medicamento secuquinumabe pertence ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] e quais os documentos necessários).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT O Grupo 1 (exames, documentos, receita, termo de consentimento 1A e laudo médico, entre outros1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados o Componente, por técnicos da SES/SCaqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e estando /ou segunda linha de acordo com o protocolo, serão liberados tratamento e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.'''
==Avaliação pela CONITEC==A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>
Em julho de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) emitiu um [http<span style="color://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2019/Relatorio_SECUQUINUMABE_PSORASE_CP_43_2019.pdf Relatório] com a recomendação preliminar de blue">'''não incorporação no SUS Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do secuquinumabe para o tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas, moderada a grave, na primeira etapa de tratamento biológico, após falha Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da terapia sistêmica não biológicaAssistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''. Considerou-se que o "''secuquinumabe demonstra superioridade em eficácia e em custo de tratamento em comparação ao ustequinumabe. Em comparação ao adalimumabe, por outro lado, não se demonstrou superioridade e, portanto, não se justifica um custo de tratamento superior do secuquinumabe para que possam estar ambos posicionados na mesma etapa de tratamento''". A matéria esteve em [http://conitec.gov.br/consultas-publicas Consulta Pública] até 19/08</2019span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''