==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunossupressor<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 26/02/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AC10 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC10 Código ATC] Acesso 26/02/2018</ref>''' medicamento
Imunomodulador'''Classe terapêutica:''' imunomoduladores<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351101731201491/946836?substancia=25708 &substanciaDescricao=secuquinumabe&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Cosentyx ® - Registro ANVISA] Acesso 26/02/2018</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Cosentyx TMImunossupressor<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AC10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC10 Código ATC]</ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
O medicamento '''Secuquinumabe''' é indicado para o tratamento de:Cosentyx ®
- psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;== Indicações ==
- artrite O medicamento '''secuquinumabe''' é indicado para o tratamento de:*Psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;*Artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada, podendo ser utilizado isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]];*Artrite relacionada à entesite ativa em pacientes acima de 4 anos de idade;*Artrite psoriásica juvenil ativa em pacientes acima de 2 anos de idade;*Espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos (com 18 anos ou mais), que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional;*Espondiloartrite axial não radiográfica ativa com sinais objetivos de inflamação, como indicado por proteína C reativa (PCR) elevada e/ou evidência na ressonância magnética (RM) em adultos que responderam de maneira inadequada a anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs);*Hidradenite supurativa (acne inversa) moderada a grave ativa em pacientes adultos com resposta inadequada à terapia convencional sistêmica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681122 Bula do medicamento Cosentyx ® - Bula do profissional]</ref>.
- espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos, que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6185072017&pIdAnexo=5824514 Bula do profissional do medicamento Cosentyx TM] Acesso em 26/02/2018</ref>Padronização no SUS ==
==Informações sobre o medicamento==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] através da [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sctiemidias/2018relatorios/prt0003_25_01_2018portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 3 9, de 24 21 de janeiro maio de 20182021] e do - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/midias/2018protocolos/Relatorio_Secuquinumabe_ArtritePsoriasica20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Relatório de RecomendaçãoProtocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca] tornou pública a decisão de '''incorporar o secuquinumabe para o tratamento de artrite psoriásica em pacientes adultos com resposta inadequada a medicamentos modificadores do curso da doença sintéticos ou biológicos da classe anti-TNF no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''.
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0025_26_10_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 25, de 22 de outubro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]
Além disso, a mesma comissão – [[CONITEC]] – através da [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sctieportaria/20182021/prt0065_17_01_201820211020_portaria_conjunta_18.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 6518, de 15 14 de janeiro outubro de 20182021] e do - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/2018protocolos/Relatorio_Secuquinumabe_EspondiliteAnquilosante20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Relatório de Recomendação] tornou pública a decisão de '''incorporar o secuquinumabe para o tratamento da espondilite anquilosante ativa, mediante Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''. Psoríase]
== Informações sobre o medicamento ==
Segundo a O medicamento [[CONITECsecuquinumabe]]está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, de acordo com a [http://wwwM07.planalto2, M07.gov3, Espondilite Ancilosante - CID10 M45, M46.br/CCIVIL_03/_Ato20118 e Psoríase -2014/2011/Lei/L12401CID10 L40.0, L40.1, L40.htm Lei n° 124, L40.401 8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 28 de abril 150 mg/mL (pó para solução injetável - seringa preenchida),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2011] inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e o Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011-2014pt/2011servicos/decretoassistencia-farmaceutica-diaf/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar verificar se o medicamento compõe a oferta ao SUSRelação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data as solicitações de sua publicação medicamentos do CEAF clique em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional[[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].'''''</span>
<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento para Cabe ao paciente a população dependerá responsabilidade de padronização buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e definição do Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parteatender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT)receita, entes responsáveis financeiros pelo fornecimento termo de medicamentosconsentimento e laudo médico, conforme [http://wwwentre outros).planalto.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/lei/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401SC e, estando de 28 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de abril de 2011]saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.'''''</span>
==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
Cabe salientar que o A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma doença, através dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)- [[CONITEC]] por meio do [https://www. O PCDT define critérios clínicos específicos para justificar o uso do medicamento para determinada doençagov. Porém, é importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenhabr/conitec/pt-se o consentimento do médico assistentebr/midias/relatorios/2019/relatorio_secuquinumabe_espondiliteanquilosante. Estão disponíveis no SUSpdf Relatório de Recomendação nº 484], os seguintes medicamentos:<ref>aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/publicacoespt-br/formulario_terapeutico_nacional_2010midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_54_2019.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base Portaria SCTIE/MS nº 54, de 05 de novembro de 2019], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como primeira etapa de terapia biológica para o tratamento da espondilite anquilosante ativa em pacientes adulto, no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>âmbito do SUS.'''
A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210222_relatorio_593_secuquinumabe_psoriase.pdf Relatório de Recomendação nº 593], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210222_portaria_06.pdf Portaria SCTIE/MS nº 06, de 19 de fevereiro de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como primeira etapa de terapia biológica para o tratamento da psoríase em pacientes adultos, no âmbito do SUS.'''
'''Para psoríase'''<ref>A [[CONITEC]] por meio do [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/Psoriasemidias/relatorios/2021/20210708_relatorio_640_secuquinumabe_epondiloartrite_axial_p_37.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PsoríaseRelatório de Recomendação nº 640] Acesso em 26, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/022021/2018<20210708_portaria_37.pdf Portaria SCTIE/ref>:MS nº 37, de 06 de julho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como primeira etapa de terapia biológica para o tratamento de espondiloartrite axial em pacientes adultos, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que em relação à espondiloartrite axial as evidências clínicas estão relacionadas a uma alta incerteza sobre a eficácia relativa entre secuquinumabe e medicamentos da classe dos anti-TNF. Além disso considerou-se haver incerteza sobre a projeção de impacto orçamentário em função do quantitativo de indivíduos que poderiam ser escalonados para a dose de 300 mg.''
*A [[Ácido salicílicoCONITEC]] – Consulte aqui como ter acesso por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210602_relatorio_620_secuquinumabe_artritepsoriaca_p27.pdf Relatório de Recomendação nº 620], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210602_portaria_27.pdf Portaria SCTIE/MS nº 27, de 1º de junho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe para tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos na primeira etapa de terapia biológica, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se, entre outros fatores, que o secuquinumabe continua com preço de tratamento superior ao medicamentodo adalimumabe, no cenário esperado, no qual 60% dos pacientes utilizarão o secuquinumabe de 300 mg e 40% dos pacientes estarão em uso da dose de 150 mg.''
*[[Alcatrão mineral]] – Consulte aqui como ter acesso ao ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
*[<span style="color:red">'''O medicamento secuquinumabe pertence ao [Acitretina]https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamentodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
*[[Calcipotriol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''
*A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <ref>[[Ciclosporina]https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento</ref>
*[[Clobetasol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Dexametasona]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metotrexato]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento <span style="color:blue">'''Para artrite psoriásica'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Protocolo_Uso/Portaria_CJ_06-2017_PCDT_Artrite_Psor%C3%ADaca.pdf Protocolo Clínico mais informações sobre o financiamento e Diretrizes Terapêuticas – Artrite Psoriática] Acesso em 26/02/2018</ref>: *[[Adalimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Ciclosporina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Etanercepte]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Golimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Ibuprofeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Infliximabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Leflunomida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metilprednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metotrexato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Naproxeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Sulfassalazina]] - Consulte Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui como ter acesso ao medicamento *[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento '''Para espondilite anquilosante'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Protocolo_Uso/Portaria_CJ_07-2017_PCDT_Espondilite_Ancilosante.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Espondilite Alquilosante] Acesso em 26/02/2018</refspan>: *[[Ácido acetilsalicílico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Adalimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Etanercepte]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Golimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Ibuprofeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Infliximabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metilprednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metotrexato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Naproxeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Sulfassalazina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''