==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunossupressor<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 26/02/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AC10 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC10 Código ATC] Acesso 26/02/2018</ref>''' medicamento
Imunomodulador'''Classe terapêutica:''' imunomoduladores<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351101731201491/946836?substancia=25708 &substanciaDescricao=secuquinumabe&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Cosentyx ® - Registro ANVISA] Acesso 26/02/2018</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Cosentyx TMImunossupressor<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AC10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC10 Código ATC]</ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
O medicamento '''Secuquinumabe''' é indicado para o tratamento de:Cosentyx ®
- psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;== Indicações ==
- artrite O medicamento '''secuquinumabe''' é indicado para o tratamento de:*Psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;*Artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada, podendo ser utilizado isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]];*Artrite relacionada à entesite ativa em pacientes acima de 4 anos de idade;*Artrite psoriásica juvenil ativa em pacientes acima de 2 anos de idade;*Espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos (com 18 anos ou mais), que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional;*Espondiloartrite axial não radiográfica ativa com sinais objetivos de inflamação, como indicado por proteína C reativa (PCR) elevada e/ou evidência na ressonância magnética (RM) em adultos que responderam de maneira inadequada a anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs);*Hidradenite supurativa (acne inversa) moderada a grave ativa em pacientes adultos com resposta inadequada à terapia convencional sistêmica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681122 Bula do medicamento Cosentyx ® - Bula do profissional]</ref>.
- espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos, que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6185072017&pIdAnexo=5824514 Bula do profissional do medicamento Cosentyx TM] Acesso em 26/02/2018</ref>Padronização no SUS ==
==Informações sobre o medicamento==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] através da [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sctiemidias/2018relatorios/prt0003_25_01_2018portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 3 9, de 24 21 de janeiro maio de 20182021] e do - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/midias/2018protocolos/Relatorio_Secuquinumabe_ArtritePsoriasica20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Relatório de RecomendaçãoProtocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca] tornou pública a decisão de ‘’’incorporar o secuquinumabe para o tratamento de artrite psoriásica em pacientes adultos com resposta inadequada a medicamentos modificadores do curso da doença sintéticos ou biológicos da classe anti-TNF no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS’’’.
Além disso, a mesma comissão – [[CONITEC]] – através da [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctiesas/2018/prt0065_17_01_2018poc0025_26_10_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 6525, de 15 22 de janeiro outubro de 2018] e do - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/2018protocolos/Relatorio_Secuquinumabe_EspondiliteAnquilosante20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Relatório de Recomendação] tornou pública a decisão de ‘’’incorporar o secuquinumabe para o tratamento da espondilite anquilosante ativa, mediante Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS’’’. Espondilite Ancilosante]
Segundo a CONITEC, de acordo com a [httphttps://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03conitec/_Ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/Lei2021/L1240120211020_portaria_conjunta_18.htm Lei n° 12.401pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 18, de 28 14 de abril outubro de 20112021] e o - [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretoprotocolos/d7646.htm Decreto n° 7.646, de 21 de dezembro de 2011 (art20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase. nº 25)]: <span style="color:red">'''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico pdf Protocolo Clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS. Assim, o Ministério Diretrizes Terapêuticas da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''</span>Psoríase]
Cabe salientar que == Informações sobre o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma doença, através dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT). O PCDT define critérios clínicos específicos para justificar o uso do medicamento para determinada doença. Porém, é importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>==
O medicamento [[secuquinumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Espondilite Ancilosante - CID10 M45, M46.8 e Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 150 mg/mL (pó para solução injetável - seringa preenchida),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
'''Para psoríase'''<ref>consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://conitec.gov[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].br/images/Protocolos/Psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Psoríase] Acesso em 26/02/2018</ref>:
*[[Ácido salicílico]] – Consulte aqui como ter acesso '''Cabe ao medicamentopaciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
*[[Alcatrão mineral]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
*A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[AcitretinaCONITEC]] – Consulte aqui por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_secuquinumabe_espondiliteanquilosante.pdf Relatório de Recomendação nº 484], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_54_2019.pdf Portaria SCTIE/MS nº 54, de 05 de novembro de 2019], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como ter acesso ao medicamentoprimeira etapa de terapia biológica para o tratamento da espondilite anquilosante ativa em pacientes adulto, no âmbito do SUS.'''
*A [[CalcipotriolCONITEC]] – Consulte aqui por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210222_relatorio_593_secuquinumabe_psoriase.pdf Relatório de Recomendação nº 593], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210222_portaria_06.pdf Portaria SCTIE/MS nº 06, de 19 de fevereiro de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como ter acesso ao medicamentoprimeira etapa de terapia biológica para o tratamento da psoríase em pacientes adultos, no âmbito do SUS.'''
*A [[CiclosporinaCONITEC]] – Consulte aqui por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210708_relatorio_640_secuquinumabe_epondiloartrite_axial_p_37.pdf Relatório de Recomendação nº 640], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210708_portaria_37.pdf Portaria SCTIE/MS nº 37, de 06 de julho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe como ter acesso ao medicamentoprimeira etapa de terapia biológica para o tratamento de espondiloartrite axial em pacientes adultos, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que em relação à espondiloartrite axial as evidências clínicas estão relacionadas a uma alta incerteza sobre a eficácia relativa entre secuquinumabe e medicamentos da classe dos anti-TNF. Além disso considerou-se haver incerteza sobre a projeção de impacto orçamentário em função do quantitativo de indivíduos que poderiam ser escalonados para a dose de 300 mg.''
*A [[ClobetasolCONITEC]] – Consulte aqui como ter acesso por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210602_relatorio_620_secuquinumabe_artritepsoriaca_p27.pdf Relatório de Recomendação nº 620], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210602_portaria_27.pdf Portaria SCTIE/MS nº 27, de 1º de junho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o secuquinumabe para tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos na primeira etapa de terapia biológica, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se, entre outros fatores, que o secuquinumabe continua com preço de tratamento superior ao medicamentodo adalimumabe, no cenário esperado, no qual 60% dos pacientes utilizarão o secuquinumabe de 300 mg e 40% dos pacientes estarão em uso da dose de 150 mg.''
*[[Dexametasona]] – Consulte aqui como ter acesso ao ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
*[<span style="color:red">'''O medicamento secuquinumabe pertence ao [Metotrexato]https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamentodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''
'''Para artrite psoriásica'''<ref>[http://conitecA responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde.gov.br/images/Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos/Protocolo_Uso/Portaria_CJ_06-2017_PCDT_Artrite_Psor%C3%ADaca.pdf Protocolo Clínico Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – Artrite Psoriática] Acesso em 26/02/2018</ref>: *[[Adalimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Ciclosporina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. *[[Etanercepte]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Golimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Ibuprofeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Infliximabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Leflunomida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metilprednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metotrexato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Naproxeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Sulfassalazina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento '''Para espondilite anquilosante'''<ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Protocolospt-br/Protocolo_Usocomposicao/Portaria_CJ_07-2017_PCDT_Espondilite_Ancilosante.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Espondilite Alquilosante] Acesso em 26sctie/02daf/2018ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>: *[[Ácido acetilsalicílico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Adalimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Etanercepte]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Golimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Ibuprofeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Infliximabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metilprednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Metotrexato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Naproxeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Sulfassalazina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''