Alterações

Tiotrópio, brometo

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→‎Recomendação desfavorável da CONITEC

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Broncodilatadores'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/124987?substancia=26045&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Spiriva Respimat ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - R03BB04<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03BB04 Código ATC]</ref>

==Nomes comerciais==

SpirivaRespimat ® == Indicações ==O medicamento '''brometo de tiotrópio''' é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (incluindo bronquite crônica e enfisema pulmonar), para o tratamento da dispneia associada, melhora da qualidade de vida e redução das exacerbações. É indicado também como tratamento adicional de manutenção para melhora dos sintomas da asma, qualidade de vida e redução das exacerbações em pacientes a partir de 6 anos de idade com asma moderada tratados com pelo menos corticosteroides inalatórios ou asma grave tratados com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-adrenérgicos de longa duração que permaneçam sintomáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103670137 Bula do medicamento Spiriva Respimat ® – Bula do profissional]</ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''brometo de tiotrópio não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>: <span style="color:blue">'''ASMA:'''</span>  *[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF) *[[Budesonida]] (CEAF) *[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF) *[[Formoterol + budesonida]] (CEAF) *[[Mepolizumabe]] (CEAF) *[[Omalizumabe]] (CEAF)

==Indicações==*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)

*[[Tiotrópio, brometoPrednisona]] é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - DPOC (incluindo bronquite crônica e enfisema pulmonarCBAF), para o tratamento da dispneia associada, melhora da qualidade de vida e redução das exacerbações. É indicado também como tratamento adicional de manutenção para melhora dos sintomas da asma, qualidade de vida e redução das exacerbações em pacientes adultos com asma grave em tratamento com corticosteroides inalatórios e agonistas beta adrenérgicos de longa duração e que permaneçam sintomáticos. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=22999942016&pIdAnexo=3898392 Bula do Medicamento] Acesso em 01/12/2016</ref>.

==Informações sobre o medicamento==*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)

'''O medicamento [[tiotrópio, brometo]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http<span style="color:blue">'''DPOC:'''<//www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. span>

Sendo assim*[[Beclometasona, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename [Brometo de Ipratrópio]] (2014CBAF)]</ref>

*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de Ipratrópiotiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)

*[[BudesonidaUmeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)

*[[Beclometasona, dipropionato deBudesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)

*[[FenoterolFormoterol, fumarato|Formoterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)

*[[Formoterol, fumarato+ budesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)

*[[Formoterol + budesonidaHidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)

*[[HidrocortisonaPrednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)

*[[PrednisolonaPrednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)

*[[PrednisonaSalbutamol, sulfato|Salbutamol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)

*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Salmeterol]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] - Consulte aqui como ter , os entes federativos poderão ampliar o acesso ao medicamentodo usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

*[[Salbutamol, sulfato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento==Recomendação desfavorável da CONITEC==

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de cada município, pois conforme Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o Art. 27, §1º, do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/2011relatorios/decreto2013/D7508relatorio_brometotiotropio_dpoc.htm Decreto npdf Relatório de Recomendação nº 68], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www. 7gov.508br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/2011portaria34a38_2013.pdf Portaria nº 36, de 06 de agosto de 2013], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento brometo de tiotrópio para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).''' ''Considerou-se que os entes federativos poderão ampliar o acesso estudos disponíveis até a data da avaliação não demonstraram benefícios significativos do usuário tiotrópio em relação aos agonistas beta-2 de longa ação (LABA) ou à assistência farmacêuticaassociação de LABA + corticosteroides. Além disso, em alguns estudos, desde que questões o medicamento aumentou o risco de saúde pública mortalidade total ou cardiovascular, principalmente quando utilizado com o justifiqueminalador Respimat ®.''

É importante ressaltar que qualquer substituição A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210602_relatorio_612_tiotropio_asma_p19.pdf Relatório de Recomendação nº 612], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210602_portaria_19.pdf Portaria SCTIE/MS nº 19, de 28 de maio de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o medicamentobrometo de tiotrópio para o tratamento da asma moderada e grave em pacientes adultos e crianças (com idade de 6 anos ou mais), é imprescindível que tenhano âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' ''Considerou-se o consentimento que, ao passo que há evidência do benefício do tiotrópio considerando função pulmonar e outros desfechos intermediários, há escassez de evidências que demonstrem a superioridade do médico assistentetiotrópio frente ao tratamento já disponível no SUS (combinação de LABA + CI – formoterol + budesonida), considerando desfechos primordiais, como exacerbações graves, hospitalização ou qualidade de vida.''

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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